Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PRISMA 7 og SARC-F i å forutsi reinnleggelse og dødelighet på akuttavdelingen

24. juli 2024 oppdatert av: Mehmet Cagri Goktekin, Firat University

PRISMA 7 (for skrøpelighetsvurdering) og SARC-F (for evaluering av sarkopenirisiko) for å forutsi gjeninnleggelse og dødelighet på akuttavdelingen

Skrøpelighetspoeng kan forutsi sykehusinnleggelse og andre relaterte motganger. Dermed er skrøpelighetsstatusbestemmelsen nyttig i kliniske beslutninger angående eldre pasienter. Denne studien hadde som mål å evaluere potensialet til PRISMA-7- og SARC-F-skåre i å forutsi sykehusinnleggelse etter akuttmottak (ED), reinnleggelse ved 1, 3 og 6 måneder, og dødelighet innen en 6-måneders oppfølgingsperiode.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Mål De fleste screeningsverktøy for skrøpelighet og sarkopeni er komplekse og dermed upraktiske for legevakt. De krever mer tid. Å administrere dem til pasienter i begrenset tid og i nødstilfeller er vanskelig siden det krever mest utstyr. Blant disse metodene kan PRISMA-7 og SARC-F brukes i ED da de er praktiske, raske og praktiske.

    Denne prospektive studien evaluerer PRISMA-7 og SARC-Fs evne til å forutsi sykehusinnleggelse etter ED-innleggelse, reinnleggelse til ED på sykehus etter 1, 3 og 6 måneder, og dødelighet ved 6-måneders oppfølging.

  2. Materialer og metoder 2.1 Studiedesign og samsvarskriterier Denne studien ble godkjent av den ikke-intervensjonelle forskningsetiske komiteen ved Firat University og utført av Det medisinske fakultet, Institutt for akuttmedisin. 150 pasienter ≥65 år som oppsøkte akuttmottaket (ED) i en 6-måneders periode fra januar 2023 til juli 2023 ble inkludert i denne studien. Pasientens kjønn, komorbiditeter og årsaker til innleggelse ble undersøkt. Innleggelsesdatoene til akuttmottaket ble registrert. Pasienter og deres pårørende ble informert om studien for å få skriftlig informert samtykke.

Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og ga skriftlig samtykke til å delta i denne studien ble inkludert. Pasientene ble fortløpende inkludert i studien. Pasienter uten spontan hjerterytme eller pust ved ankomst til ED, de som nektet å delta i studien og hvis informasjon ikke kunne hentes, ble ekskludert. Pasientenes SARC-F- og PRISMA-7-skåre ble beregnet ved den første ED-presentasjonen. Senere ble de samme pasientene utredet via det elektroniske sykehussystemet og oppringt på telefon. Statusen deres ble vurdert med hensyn til gjentatte akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelse og dødelighet etter 1, 3 og 6 måneder. Pasientene ble delt inn i fire grupper. Gruppe 1: risiko for sarkopeni (-) og risiko for skrøpelighet (-), Gruppe 2: risiko for sarkopeni (+) og risiko for skrøpelighet (-), Gruppe 3: risiko for sarkopeni (-) og risiko for skrøpelighet (+) , og gruppe 4: risiko for sarkopeni (+) og risiko for skrøpelighet (+).

2.2 Vurdering av skrøpelighet og sarkopeni PRISMA-7-vurdering inkluderte syv ja/nei-spørsmål. Spørreskjemaet forhørte pasientenes demografiske egenskaper (alder og kjønn), fysiske evner, begrensende medisinske problemer og avhengighet av andre. Spørreskjemaet ble skåret mellom 0 og 7 poeng, der høyere skårer indikerte høyere alvorlighetsgrad av skrøpelighet. En skåre på ≥3 antydet ytterligere vurdering og at pasienten hadde en skrøpelighetsrisiko. Tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudier av dette spørreskjemaet ble utført.

SARC-F for sarkopenivurdering hadde fem spørsmål. Hvert spørsmål ble skåret mellom 0 og 2. Spørreskjemaet spurte pasientenes styrke, hjelp til å gå, gå i trapper, reise seg fra stoler og fallende status. Spørreskjemaet ble skåret mellom 0 og 10 poeng. En skår på ≥4 viste mulig risiko for sarkopeni og indikerte behovet for pasientens videre undersøkelse. Det var mottakelig for å oppdage risiko for sarkopeni hos eldre voksne.

2.3 Oppfølgingsvurdering og resultatkriterier Pasienter eller deres nærmeste pårørende ble kontaktet etter 1, 3 og 6 måneder for oppfølgingsintervjuene. Informasjonen inkluderte sykehusinnleggelse, reinnleggelse til ED og dødelighetsstatus. Dødeligheten og reinnleggelser av pasienter med og uten skrøpelighet og sarkopeni ble sammenlignet.

2.4 Statistisk analyse Dataanalysen ble utført ved bruk av SPSS versjon 22. Kolmogorov-Smirnov test bestemte om de numeriske dataene var normalfordelt. De numeriske parameterne som viser normalfordelinger ble presentert som gjennomsnitt (standardavvik), mens de uten normalfordeling ble vist som median (minimum-maksimum). Ikke-kvantitative parametere ble analysert ved hjelp av chi-kvadrat-testen og uttrykt som tall og prosenter. Students t-test sammenlignet de numeriske parameterne med normalfordeling mellom gruppene, mens Mann-Whitney U-testen sammenlignet de ikke-parametriske gruppene. Kruskal-Wallis og Bonferroni-justerte Mann-Whitney U-tester ble utført for post hoc-analysen. ANOVA og Tukey eller Tamhane tester sammenlignet gjennomsnittene i mer enn to grupper (i henhold til sarkopenirisiko og skrøpelighetsstatus). Spearman korrelasjonstest undersøkte forholdet mellom numeriske parametere. I følge Spearman-testen ble rho-koeffisienten <0,4 ansett som en svak korrelasjon, 0,4 og 0,59 en moderat korrelasjon, 0,6 og 0,79 som en sterk korrelasjon, og 0,80 og over en veldig sterk korrelasjon. ROC-analyser undersøkte potensialet til PRISMA-7 og SARC-F-skåre for å forutsi langtidsdødelighet. Avskjæringspunktene ble vurdert ved hjelp av ROC-kurveanalysen. De beste poengene for begge skårene (PRISMA-7 og SARC-F) ble beregnet ved hjelp av Youden-indeksen. Signifikansnivået ble ansett som 0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Elazig, Tyrkia, 23119
        • Firat University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 65 år og innlagt på akuttmottaket

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten spontan hjerterytme eller pust på tidspunktet for ED-ankomst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Risiko for sarkopeni (-) og risiko for skrøpelighet (-)
Alle gruppene ble observert for kliniske endepunkter (dødelighet, reinnleggelse til legevakt) beskrevet i studieprotokollen.
Risiko for sarkopeni (+) og risiko for skrøpelighet (-)
Alle gruppene ble observert for kliniske endepunkter (dødelighet, reinnleggelse til legevakt) beskrevet i studieprotokollen.
Risiko for sarkopeni (-) og risiko for skrøpelighet (+)
Alle gruppene ble observert for kliniske endepunkter (dødelighet, reinnleggelse til legevakt) beskrevet i studieprotokollen.
Risiko for sarkopeni (+) og risiko for skrøpelighet (+)
Alle gruppene ble observert for kliniske endepunkter (dødelighet, reinnleggelse til legevakt) beskrevet i studieprotokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder
Gjeninnleggelse til legevakten
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige for forskerne, og de vil bli delt om ønskelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere