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PRISMA 7 e SARC-F nella previsione della riammissione e della mortalità al pronto soccorso

24 luglio 2024 aggiornato da: Mehmet Cagri Goktekin, Firat University

PRISMA 7 (per la valutazione della fragilità) e SARC-F (per la valutazione del rischio di sarcopenia) nella previsione della riammissione e della mortalità al pronto soccorso

I punteggi di fragilità possono prevedere il ricovero in ospedale e altre avversità correlate. Pertanto, la determinazione dello stato di fragilità è utile nelle decisioni cliniche riguardanti i pazienti anziani. Questo studio mirava a valutare il potenziale dei punteggi PRISMA-7 e SARC-F nel prevedere l'ospedalizzazione in seguito al ricovero in pronto soccorso (ED), la riammissione a 1, 3 e 6 mesi e la mortalità entro un periodo di follow-up di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Scopo La maggior parte degli strumenti di screening per la fragilità e la sarcopenia sono complessi e quindi poco pratici per i medici di emergenza. Richiedono più tempo. Somministrarli ai pazienti in un tempo limitato e in caso di emergenza è difficile poiché richiede la maggior parte delle attrezzature. Tra questi metodi, PRISMA-7 e SARC-F possono essere applicati in pronto soccorso poiché sono pratici, veloci e convenienti.

    Questo studio prospettico valuta la capacità di PRISMA-7 e SARC-F di prevedere il ricovero in ospedale dopo il ricovero in pronto soccorso, la riammissione in pronto soccorso dell'ospedale a 1, 3 e 6 mesi e la mortalità al follow-up a 6 mesi.

  2. Materiali e metodi 2.1 Progettazione dello studio e criteri di conformità Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Non Interventistica dell'Università di Firat e condotto dalla Facoltà di Medicina, Dipartimento di Medicina d'Urgenza. In questo studio sono stati inclusi 150 pazienti di età ≥ 65 anni che si sono presentati al pronto soccorso (ED) in un periodo di 6 mesi da gennaio 2023 a luglio 2023. Sono stati esaminati il ​​sesso del paziente, le comorbilità e le ragioni del ricovero. Sono state registrate le date di ammissione all'ED. I pazienti e i loro parenti sono stati informati dello studio per ottenere il consenso informato scritto.

Sono stati inclusi i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e fornivano il consenso scritto per partecipare a questo studio. I pazienti sono stati inclusi consecutivamente nello studio. Sono stati esclusi i pazienti senza battito cardiaco o respirazione spontanei al momento dell'arrivo al pronto soccorso, quelli che si rifiutavano di partecipare allo studio e le cui informazioni non potevano essere recuperate. I punteggi SARC-F e PRISMA-7 dei pazienti sono stati calcolati alla prima presentazione in pronto soccorso. Successivamente gli stessi pazienti sono stati valutati tramite il sistema ospedaliero elettronico e chiamati telefonicamente. Il loro stato è stato valutato per quanto riguarda le visite ricorrenti al pronto soccorso, il ricovero in ospedale e la mortalità a 1, 3 e 6 mesi. I pazienti sono stati divisi in quattro gruppi. Gruppo 1: rischio di sarcopenia (-) e rischio di fragilità (-), Gruppo 2: rischio di sarcopenia (+) e rischio di fragilità (-), Gruppo 3: rischio di sarcopenia (-) e rischio di fragilità (+) e Gruppo 4: rischio di sarcopenia (+) e rischio di fragilità (+).

2.2 Valutazione della fragilità e della sarcopenia La valutazione PRISMA-7 comprendeva sette domande sì/no. Il questionario interrogava le caratteristiche demografiche dei pazienti (età e sesso), l'abilità fisica, i problemi medici limitanti e la dipendenza dagli altri. Al questionario è stato assegnato un punteggio compreso tra 0 e 7 punti, dove i punteggi più alti indicavano una maggiore gravità della fragilità. Un punteggio ≥ 3 suggeriva un’ulteriore valutazione e che il paziente aveva un rischio di fragilità. Sono stati condotti studi turchi sulla validità e sull'affidabilità di questo questionario.

Il SARC-F per la valutazione della sarcopenia prevedeva cinque domande. Ad ogni domanda è stato assegnato un punteggio compreso tra 0 e 2. Il questionario interrogava la forza dei pazienti, l'assistenza nel camminare, nel salire le scale, nell'alzarsi dalle sedie e nello stato di caduta. Al questionario è stato assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10 punti. Un punteggio ≥ 4 dimostrava un possibile rischio di sarcopenia e indicava la necessità di un ulteriore esame del paziente. Era suscettibile di rilevare il rischio di sarcopenia negli anziani.

2.3 Valutazione del follow-up e criteri di esito I pazienti oi loro parenti prossimi sono stati contattati a 1, 3 e 6 mesi per le interviste di follow-up. Le informazioni includevano ospedalizzazione, riammissione in pronto soccorso e stato di mortalità. Sono stati confrontati la mortalità e le riammissioni in pronto soccorso di pazienti con e senza fragilità e sarcopenia.

2.4 Analisi statistica L'analisi dei dati è stata effettuata utilizzando SPSS versione 22. Il test di Kolmogorov-Smirnov ha determinato se i dati numerici erano distribuiti normalmente. I parametri numerici che mostravano distribuzioni normali erano presentati come medi (deviazione standard), mentre quelli senza distribuzione normale erano mostrati come mediani (minimo-massimo). I parametri non quantitativi sono stati analizzati utilizzando il test Chi-quadrato ed espressi come numeri e percentuali. Il test t di Student ha confrontato i parametri numerici con la distribuzione normale tra i gruppi, mentre il test U di Mann-Whitney ha confrontato i gruppi non parametrici. Per l'analisi post hoc sono stati condotti i test U di Kruskal-Wallis e di Mann-Whitney aggiustati per Bonferroni. I test ANOVA e Tukey o Tamhane hanno confrontato le medie in più di due gruppi (a seconda del rischio di sarcopenia e dello stato di fragilità). Il test di correlazione di Spearman ha esaminato la relazione tra i parametri numerici. Secondo il test di Spearman, il coefficiente rho <0,4 era considerato una correlazione debole, 0,4 e 0,59 una correlazione moderata, 0,6 e 0,79 una correlazione forte e 0,80 e oltre una correlazione molto forte. Le analisi ROC hanno esaminato il potenziale dei punteggi PRISMA-7 e SARC-F nel prevedere la mortalità a lungo termine. I punti di cut-off sono stati valutati utilizzando l'analisi della curva ROC. I migliori punti per entrambi i punteggi (PRISMA-7 e SARC-F) sono stati calcolati utilizzando l'indice di Youden. Il livello di significatività è stato considerato pari a 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Elazig, Tacchino, 23119
        • Firat University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 65 anni e ricoverati al pronto soccorso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza battito cardiaco o respirazione spontanea al momento dell'arrivo al pronto soccorso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rischio di sarcopenia (-) e rischio di fragilità (-)
Tutti i gruppi sono stati osservati per gli endpoint clinici (mortalità, riammissione al servizio di emergenza) descritti nel protocollo di studio.
Rischio di sarcopenia (+) e rischio di fragilità (-)
Tutti i gruppi sono stati osservati per gli endpoint clinici (mortalità, riammissione al servizio di emergenza) descritti nel protocollo di studio.
Rischio di sarcopenia (-) e rischio di fragilità (+)
Tutti i gruppi sono stati osservati per gli endpoint clinici (mortalità, riammissione al servizio di emergenza) descritti nel protocollo di studio.
Rischio di sarcopenia (+) e rischio di fragilità (+)
Tutti i gruppi sono stati osservati per gli endpoint clinici (mortalità, riammissione al servizio di emergenza) descritti nel protocollo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi
Riammissione al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno a disposizione dei ricercatori e, se lo desiderano, saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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