小児T-ALLにおけるNGSによるMRD検出

これは、2018年2月から2022年12月までALLの小児を対象に実施された前向きの単一施設観察研究でした。 浙江大学医学部小児病院でT細胞受容体のNGSを受けた、新たにT-ALLと診断された小児がこの研究に含まれた。 この研究では、ALL の診断と分類に欧州白血病免疫学的特性評価グループ (EGIL) 基準が適用されました。 登録されたすべての患者は、補足ファイルに詳述されている ZJCH-ALL-2019 プロトコルに従って治療されました。 このプロトコルは 2018 年 9 月に当センターで実施され、その後 2019 年に浙江省全土に拡大されました。 このプロトコルでは、NGS-MRD は患者のリスク階層化や治療の割り当てには使用されませんでした。 MRD の検出のために、診断時に NGS 用の骨髄 (BM) 吸引液が採取されました。 複数の連続した MRD 検査評価点 (TP) が設定されました。これには、寛解導入後少なくとも 15 日目、寛解導入終了 (EOI)、地固め療法終了 (EOC)、診断後 6 か月が含まれますが、これらに限定されません。 -月）。 NGS-MRD は、EOC 後、検出できなくなるまで 3 ～ 6 か月ごとに連続的にモニタリングされました。 この研究では、NGS-MRD は、NGS 検査によって検出された TRB/TRG レベルの合計である MRD の定量値を指します。 患者は2024年6月30日まで追跡調査された。 統計分析 カテゴリ変数間の関連性は χ2 検定を使用してテストされ、量的変数間の相関はピアソン相関を使用して測定され、スチューデントの t 分布を使用してテストされ、量的変数の比較には ANOVA が使用されました。 無イベント生存期間 (EFS) および全生存期間 (OS) 曲線は、カプラン マイヤー法を使用して推定され、ログ ランク テストに従って比較されました。 導入中の死亡、完全寛解前の遺棄、完全寛解継続中の死亡、再発、および二次悪性腫瘍は、EFS 確率の計算における事象として考慮されました。 EFS 時間は、診断日から追跡調査または最初のイベントの最後の日まで計算されました。 OS は、データ分析時に生存している患者を打ち切り、診断日からあらゆる原因による死亡まで計算されました。 データの視覚化は、R パッケージ ggplot2 (バージョン 4.0.3) と GraphPad Prism 8.0.0 を使用して実行されました。 統計分析は R (バージョン 4.0.3) で実行されました。 P 値 <0.05 (両側) は統計的に有意であるとみなされました。