MRD Deteksjon av NGS i Pediatrisk T-ALL

Dette var en prospektiv, enkeltsenter, observasjonsstudie utført på barn med ALL mellom februar 2018 og desember 2022. Barn med nylig diagnostisert T-ALL som gjennomgikk NGS av T-cellereseptorer ved Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine ble inkludert i denne studien. European Group for the Immunological Characterization of Leukemias (EGIL) kriterier ble brukt for å diagnostisere og klassifisere ALL i denne studien. Alle registrerte pasienter ble behandlet i henhold til ZJCH-ALL-2019-protokollen beskrevet i tilleggsfilen. Denne protokollen ble implementert i senteret vårt i september 2018 og deretter utvidet til hele Zhejiang-provinsen i 2019. I denne protokollen ble ikke NGS-MRD brukt for pasientrisikostratifisering eller behandlingstildeling. For påvisning av MRD ble benmargsaspirasjon (BM) for NGS samlet inn ved diagnose. Flere påfølgende MRD-testevalueringspunkter (TP) ble satt opp, inkludert men ikke begrenset til minst dag 15 med induksjonsremisjon, slutten av induksjonsremisjon (EOI), slutten av konsolideringsterapi (EOC), 6 måneder etter diagnose (6 -måned). NGS-MRD ble sekvensielt overvåket hver 3. til 6. måned etter EOC til det var uoppdagelig. I denne studien refererer NGS-MRD til den kvantitative verdien av MRD oppdaget gjennom NGS-testing som var summen av TRB/TRG-nivåer. Pasientene ble fulgt opp frem til 30. juni 2024. Statistisk analyse Sammenhengen mellom kategoriske variabler ble testet ved hjelp av χ2-test, korrelasjonen mellom kvantitative variabler ble målt ved hjelp av Pearson-korrelasjon og testet ved hjelp av Students t-fordeling, og ANOVA ble brukt til å sammenligne kvantitative variabler. Hendelsesfri overlevelse (EFS) og total overlevelse (OS) kurver ble estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden og sammenlignet i henhold til log rank test. Død under induksjon, oppgivelse før fullstendig remisjon, død i kontinuerlig fullstendig remisjon, tilbakefall og sekundære maligniteter ble betraktet som hendelser i beregningen av EFS-sannsynlighet. EFS-tiden ble beregnet fra datoen for diagnose til siste dato for oppfølging eller den første hendelsen. OS ble beregnet fra datoen for diagnosen til døden av alle årsaker med sensurering av pasientene i live på tidspunktet for dataanalyse. Datavisualisering ble utført ved bruk av R-pakken ggplot2 (versjon 4.0.3) og GraphPad Prism 8.0.0. Statistisk analyse ble utført på R (versjon 4.0.3). En P-verdi <0,05 (two tailed) ble ansett for å være statistisk signifikant.