Detección de MRD mediante NGS en T-ALL pediátrica

Este fue un estudio observacional prospectivo, unicéntrico, realizado en niños con LLA entre febrero de 2018 y diciembre de 2022. En este estudio se incluyeron niños con LLA-T recién diagnosticada que se sometieron a NGS de receptores de células T en el Hospital Infantil de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang. En este estudio se aplicaron los criterios del Grupo Europeo para la Caracterización Inmunológica de Leucemias (EGIL) para diagnosticar y clasificar la LLA. Todos los pacientes inscritos fueron tratados según el protocolo ZJCH-ALL-2019 detallado en el expediente complementario. Este protocolo se implementó en nuestro centro en septiembre de 2018 y posteriormente se extendió a toda la provincia de Zhejiang en 2019. En este protocolo, NGS-MRD no se utilizó para la estratificación del riesgo del paciente ni para la asignación del tratamiento. Para la detección de ERM, se recogió una aspiración de médula ósea (MO) para NGS en el momento del diagnóstico. Se establecieron múltiples puntos de evaluación de la prueba (TP) de MRD consecutivos, incluidos, entre otros, al menos el día 15 de la remisión de inducción, el final de la remisión de inducción (EOI), el final de la terapia de consolidación (EOC), 6 meses después del diagnóstico (6 -mes). NGS-MRD se controló secuencialmente cada 3 a 6 meses después de la COE hasta que fue indetectable. En este estudio, NGS-MRD se refiere al valor cuantitativo de MRD detectado mediante la prueba NGS, que fue la suma de los niveles de TRB/TRG. Los pacientes fueron seguidos hasta el 30 de junio de 2024. Análisis estadístico La asociación entre variables categóricas se probó usando la prueba de χ2, la correlación entre variables cuantitativas se midió usando la correlación de Pearson y se probó usando la distribución t de Student, y se usó ANOVA para comparar variables cuantitativas. Las curvas de supervivencia libre de eventos (SSC) y supervivencia general (SG) se estimaron mediante el método de Kaplan-Meier y se compararon según la prueba de rango logarítmico. La muerte durante la inducción, el abandono antes de la remisión completa, la muerte en remisión completa continua, la recaída y las neoplasias malignas secundarias se consideraron eventos en el cálculo de la probabilidad de SSC. El tiempo de SSC se calculó desde la fecha del diagnóstico hasta la última fecha de seguimiento o el primer evento. La SG se calculó desde la fecha del diagnóstico hasta la muerte por cualquier causa censurando a los pacientes vivos en el momento del análisis de los datos. La visualización de datos se realizó utilizando el paquete R ggplot2 (Versión 4.0.3) y GraphPad Prism 8.0.0. El análisis estadístico se realizó en R (Versión 4.0.3). Un valor de P <0,05 (dos colas) se consideró estadísticamente significativo.