Обнаружение MRD с помощью NGS в педиатрическом T-ALL

Это было проспективное одноцентровое обсервационное исследование, проведенное у детей с ОЛЛ в период с февраля 2018 года по декабрь 2022 года. В это исследование были включены дети с впервые диагностированным Т-ОЛЛ, перенесшие НГС Т-клеточных рецепторов в Детской больнице Медицинского факультета Университета Чжэцзян. Критерии Европейской группы по иммунологической характеристике лейкозов (EGIL) применялись для диагностики и классификации ОЛЛ в этом исследовании. Все включенные пациенты получали лечение в соответствии с протоколом ZJCH-ALL-2019, подробно описанным в дополнительном файле. Этот протокол был реализован в нашем центре в сентябре 2018 года, а затем в 2019 году распространился на всю провинцию Чжэцзян. В этом протоколе NGS-MRD не использовался для стратификации риска пациентов или распределения лечения. Для выявления MRD при постановке диагноза собирали аспирацию костного мозга (BM) для NGS. Было установлено несколько последовательных точек оценки теста MRD (TP), включая, помимо прочего, как минимум 15-й день индукционной ремиссии, конец индукционной ремиссии (EOI), конец консолидационной терапии (EOC), через 6 месяцев после постановки диагноза (6 -месяц). NGS-MRD последовательно контролировался каждые 3–6 месяцев после EOC до тех пор, пока он не стал неопределяемым. В этом исследовании NGS-MRD относится к количественному значению MRD, обнаруженному с помощью тестирования NGS, которое представляет собой сумму уровней TRB/TRG. Пациенты находились под наблюдением до 30 июня 2024 г. Статистический анализ. Ассоциацию между категориальными переменными проверяли с помощью теста χ2, корреляцию между количественными переменными измеряли с использованием корреляции Пирсона и проверяли с использованием t-распределения Стьюдента, а для сравнения количественных переменных использовали ANOVA. Кривые бессобытийной выживаемости (EFS) и общей выживаемости (OS) оценивали с использованием метода Каплана-Мейера и сравнивали с помощью логарифмического рангового теста. Смерть во время индукции, прекращение лечения до полной ремиссии, смерть при постоянной полной ремиссии, рецидив и вторичные злокачественные новообразования рассматривались как события при расчете вероятности БФС. Время EFS рассчитывалось от даты постановки диагноза до последней даты наблюдения или первого события. ОС рассчитывали от даты постановки диагноза до смерти от любых причин с цензурированием пациентов, живых на момент анализа данных. Визуализация данных осуществлялась с использованием пакета R ggplot2 (версия 4.0.3) и GraphPad Prism 8.0.0. Статистический анализ проводился на R (версия 4.0.3). Значение P <0,05 (двустороннее) считалось статистически значимым.