Rilevamento della MRD mediante NGS nella LALLA T pediatrica

Si trattava di uno studio osservazionale prospettico, monocentrico condotto su bambini affetti da LLA tra febbraio 2018 e dicembre 2022. Sono stati inclusi in questo studio bambini con LLA T di nuova diagnosi sottoposti a NGS dei recettori delle cellule T presso l'ospedale pediatrico, la Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang. Per diagnosticare e classificare la LLA in questo studio sono stati applicati i criteri del Gruppo Europeo per la Caratterizzazione Immunologica delle Leucemie (EGIL). Tutti i pazienti arruolati sono stati trattati secondo il protocollo ZJCH-ALL-2019 dettagliato nel file supplementare. Questo protocollo è stato implementato nel nostro centro nel settembre 2018 e successivamente esteso a tutta la provincia di Zhejiang nel 2019. In questo protocollo, NGS-MRD non è stato utilizzato per la stratificazione del rischio del paziente o per l’assegnazione del trattamento. Per il rilevamento della MRD, al momento della diagnosi è stato raccolto l'aspirato del midollo osseo (BM) per NGS. Sono stati impostati più punti di valutazione (TP) consecutivi del test MRD, inclusi ma non limitati ad almeno il 15° giorno della remissione di induzione, la fine della remissione di induzione (EOI), la fine della terapia di consolidamento (EOC), 6 mesi dopo la diagnosi (6 -mese). NGS-MRD è stato monitorato sequenzialmente ogni 3-6 mesi dopo l'EOC fino a quando non è stato rilevabile. In questo studio, NGS-MRD si riferisce al valore quantitativo della MRD rilevato tramite il test NGS che era la somma dei livelli di TRB/TRG. I pazienti sono stati seguiti fino al 30 giugno 2024. Analisi statistica L'associazione tra variabili categoriali è stata testata utilizzando il test χ2, la correlazione tra variabili quantitative è stata misurata utilizzando la correlazione di Pearson e testata utilizzando la distribuzione t di Student e ANOVA è stata utilizzata per confrontare le variabili quantitative. Le curve di sopravvivenza libera da eventi (EFS) e di sopravvivenza globale (OS) sono state stimate utilizzando il metodo Kaplan-Meier e confrontate secondo il log-rank test. Morte durante l'induzione, abbandono prima della remissione completa, morte in remissione completa continua, recidiva e tumori maligni secondari sono stati considerati come eventi nel calcolo della probabilità di EFS. Il tempo EFS è stato calcolato dalla data della diagnosi all'ultima data di follow-up o al primo evento. L'OS è stata calcolata dalla data della diagnosi alla morte per qualsiasi causa, censurando i pazienti vivi al momento dell'analisi dei dati. La visualizzazione dei dati è stata eseguita utilizzando il pacchetto R ggplot2 (versione 4.0.3) e GraphPad Prism 8.0.0. L'analisi statistica è stata eseguita su R (versione 4.0.3). Un valore P <0,05 (a due code) è stato considerato statisticamente significativo.