MRD-detectie door NGS in pediatrische T-ALL

Dit was een prospectief, observationeel onderzoek in één centrum, uitgevoerd bij kinderen met ALL tussen februari 2018 en december 2022. Kinderen met nieuw gediagnosticeerde T-ALL die NGS van T-celreceptoren ondergingen in het Kinderziekenhuis en de Zhejiang University School of Medicine werden in deze studie opgenomen. De criteria van de Europese Groep voor de Immunologische Karakterisering van Leukemie (EGIL) werden toegepast om ALL in deze studie te diagnosticeren en te classificeren. Alle ingeschreven patiënten werden behandeld volgens het ZJCH-ALL-2019-protocol zoals beschreven in het aanvullende dossier. Dit protocol werd in september 2018 in ons centrum geïmplementeerd en vervolgens in 2019 uitgebreid naar de hele provincie Zhejiang. In dit protocol werd NGS-MRD niet gebruikt voor de stratificatie van het patiëntrisico of de toewijzing van behandelingen. Voor de detectie van MRD werd bij de diagnose beenmerg (BM) aspiratie voor NGS verzameld. Er werden meerdere opeenvolgende MRD-testevaluatiepunten (TP) opgezet, inclusief maar niet beperkt tot ten minste dag 15 van inductieremissie, het einde van de inductieremissie (EOI), het einde van de consolidatietherapie (EOC), 6 maanden na de diagnose (6 -maand). NGS-MRD werd na EOC elke 3 tot 6 maanden sequentieel gecontroleerd totdat het niet meer detecteerbaar was. In deze studie verwijst NGS-MRD naar de kwantitatieve waarde van MRD gedetecteerd door middel van NGS-testen, wat de som was van TRB/TRG-niveaus. De patiënten werden gevolgd tot 30 juni 2024. Statistische analyse De associatie tussen categorische variabelen werd getest met behulp van de χ2-test, de correlatie tussen kwantitatieve variabelen werd gemeten met behulp van Pearson-correlatie en getest met behulp van Student's t-verdeling, en ANOVA werd gebruikt om kwantitatieve variabelen te vergelijken. De curven voor gebeurtenisvrije overleving (EFS) en algehele overleving (OS) werden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode en vergeleken volgens de log-rank-test. Dood tijdens de introductie, stopzetting vóór volledige remissie, overlijden tijdens continue volledige remissie, terugval en secundaire maligniteiten werden als gebeurtenissen beschouwd bij de berekening van de EFS-waarschijnlijkheid. De EFS-tijd werd berekend vanaf de datum van diagnose tot de laatste datum van follow-up of de eerste gebeurtenis. Het OS werd berekend vanaf de datum van diagnose tot aan het overlijden door welke oorzaak dan ook, waarbij de patiënten die nog leefden op het moment van de gegevensanalyse werden gecensureerd. Gegevensvisualisatie werd uitgevoerd met behulp van R-pakket ggplot2 (versie 4.0.3) en GraphPad Prism 8.0.0. Statistische analyse werd uitgevoerd op R (versie 4.0.3). Een P-waarde <0,05 (tweezijdig) werd als statistisch significant beschouwd.