NGS:n MRD-tunnistus lasten T-ALL:ssa

Tämä oli prospektiivinen, yhden keskuksen havainnointitutkimus, joka suoritettiin ALL-tautia sairastavilla lapsilla helmikuun 2018 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Lapset, joilla oli äskettäin diagnosoitu T-ALL ja joille tehtiin T-solureseptorien NGS lastensairaalassa, Zhejiangin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa ALL:n diagnosoimiseen ja luokitteluun sovellettiin European Group for the Immunological Characterization of Leukemias (EGIL) -kriteerejä. Kaikki ilmoittautuneet potilaat hoidettiin ZJCH-ALL-2019-protokollan mukaisesti, joka on kuvattu lisätiedostossa. Tämä protokolla otettiin käyttöön keskuksessamme syyskuussa 2018 ja laajennettiin myöhemmin koko Zhejiangin maakuntaan vuonna 2019. Tässä protokollassa NGS-MRD:tä ei käytetty potilaan riskin jakamiseen tai hoidon jakamiseen. MRD:n havaitsemiseksi luuytimen (BM) aspiraatio NGS:ää varten kerättiin diagnoosin yhteydessä. Useita peräkkäisiä MRD-testin arviointipisteitä (TP) perustettiin, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, vähintään päivä 15 induktioremissiota, induktioremissio (EOI), konsolidaatiohoidon (EOC) loppu, 6 kuukautta diagnoosin jälkeen (6) -kuukausi). NGS-MRD:tä seurattiin peräkkäin 3-6 kuukauden välein EOC:n jälkeen, kunnes sitä ei havaittu. Tässä tutkimuksessa NGS-MRD viittaa NGS-testauksella havaittuun MRD:n kvantitatiiviseen arvoon, joka oli TRB/TRG-tasojen summa. Potilaita seurattiin 30.6.2024 asti. Tilastollinen analyysi Kategoristen muuttujien välistä yhteyttä testattiin χ2-testillä, kvantitatiivisten muuttujien välinen korrelaatio mitattiin Pearson-korrelaatiolla ja testattiin Studentin t-jakauman avulla ja ANOVAa käytettiin kvantitatiivisten muuttujien vertailuun. Tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS) ja kokonaiseloonjäämiskäyrä (OS) arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä ja niitä verrattiin log rank -testin mukaan. Kuolema induktion aikana, hylkääminen ennen täydellistä remissiota, kuolema jatkuvassa täydellisessä remissiossa, uusiutuminen ja sekundaariset pahanlaatuiset kasvaimet pidettiin tapahtumina laskettaessa EFS:n todennäköisyyttä. EFS-aika laskettiin diagnoosipäivästä viimeiseen seurantapäivään tai ensimmäiseen tapahtumaan. Käyttöjärjestelmä laskettiin diagnoosipäivästä kuolemaan mistä tahansa syystä sensuroimalla potilaat elossa data-analyysin aikaan. Tietojen visualisointi suoritettiin käyttämällä R-pakettia ggplot2 (versio 4.0.3) ja GraphPad Prism 8.0.0:aa. Tilastollinen analyysi suoritettiin R:lle (versio 4.0.3). P-arvoa <0,05 (kaksisuuntaista) pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.