MRD-Erkennung durch NGS bei pädiatrischen T-ALL

Hierbei handelte es sich um eine prospektive, monozentrische Beobachtungsstudie, die zwischen Februar 2018 und Dezember 2022 an Kindern mit ALL durchgeführt wurde. In diese Studie wurden Kinder mit neu diagnostizierter T-ALL einbezogen, die sich einer NGS von T-Zell-Rezeptoren im Kinderkrankenhaus der Zhejiang University School of Medicine unterzogen hatten. Zur Diagnose und Klassifizierung von ALL wurden in dieser Studie die Kriterien der European Group for the Immunological Characterization of Leukemias (EGIL) angewendet. Alle eingeschlossenen Patienten wurden gemäß dem ZJCH-ALL-2019-Protokoll behandelt, das in der Zusatzakte aufgeführt ist. Dieses Protokoll wurde im September 2018 in unserem Zentrum umgesetzt und anschließend im Jahr 2019 auf die gesamte Provinz Zhejiang ausgeweitet. In diesem Protokoll wurde NGS-MRD nicht zur Patientenrisikostratifizierung oder Behandlungszuweisung verwendet. Zum Nachweis von MRD wurde bei der Diagnose eine Knochenmarkaspiration für NGS durchgeführt. Es wurden mehrere aufeinanderfolgende MRD-Testbewertungspunkte (TP) festgelegt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, mindestens Tag 15 der Induktionsremission, das Ende der Induktionsremission (EOI), das Ende der Konsolidierungstherapie (EOC), 6 Monate nach der Diagnose (6). -Monat). NGS-MRD wurde alle 3 bis 6 Monate nach dem EOC sequentiell überwacht, bis es nicht mehr nachweisbar war. In dieser Studie bezieht sich NGS-MRD auf den quantitativen Wert der durch NGS-Tests ermittelten MRD, der der Summe der TRB/TRG-Werte entspricht. Die Patienten wurden bis zum 30. Juni 2024 nachbeobachtet. Statistische Analyse Der Zusammenhang zwischen kategorialen Variablen wurde mithilfe des χ2-Tests getestet, die Korrelation zwischen quantitativen Variablen wurde mithilfe der Pearson-Korrelation gemessen und mithilfe der Student-t-Verteilung getestet, und ANOVA wurde zum Vergleich quantitativer Variablen verwendet. Die Kurven des ereignisfreien Überlebens (EFS) und des Gesamtüberlebens (OS) wurden mithilfe der Kaplan-Meier-Methode geschätzt und gemäß dem Log-Rank-Test verglichen. Als Ereignisse bei der Berechnung der EFS-Wahrscheinlichkeit wurden Tod während der Induktion, Abbruch vor vollständiger Remission, Tod in kontinuierlicher vollständiger Remission, Rückfall und sekundäre Malignome berücksichtigt. Die EFS-Zeit wurde vom Datum der Diagnose bis zum letzten Datum der Nachuntersuchung oder dem ersten Ereignis berechnet. Das OS wurde vom Datum der Diagnose bis zum Tod jeglicher Ursache berechnet, wobei die zum Zeitpunkt der Datenanalyse lebenden Patienten zensiert wurden. Die Datenvisualisierung wurde mit dem R-Paket ggplot2 (Version 4.0.3) und GraphPad Prism 8.0.0 durchgeführt. Die statistische Analyse wurde mit R (Version 4.0.3) durchgeführt. Ein P-Wert <0,05 (zweiseitig) wurde als statistisch signifikant angesehen.