MRD Detektion af NGS i pædiatrisk T-ALL

Dette var et prospektivt, enkeltcenter, observationsstudie udført i børn med ALL mellem februar 2018 og december 2022. Børn med nyligt diagnosticeret T-ALL, som har gennemgået NGS af T-celle-receptorer på børnehospitalet, Zhejiang University School of Medicine, blev inkluderet i denne undersøgelse. Kriterierne for den europæiske gruppe for immunologisk karakterisering af leukæmier (EGIL) blev anvendt til at diagnosticere og klassificere ALL i denne undersøgelse. Alle tilmeldte patienter blev behandlet i henhold til ZJCH-ALL-2019-protokollen beskrevet i den supplerende fil. Denne protokol blev implementeret i vores center i september 2018 og efterfølgende udvidet til hele Zhejiang-provinsen i 2019. I denne protokol blev NGS-MRD ikke brugt til patientrisikostratificering eller behandlingsallokering. Til påvisning af MRD blev knoglemarvsaspiration (BM) for NGS indsamlet ved diagnosen. Der blev oprettet flere på hinanden følgende MRD-testevalueringspunkter (TP), inklusive men ikke begrænset til mindst dag 15 af induktionsremission, slutningen af ​​induktionsremission (EOI), slutningen af ​​konsolideringsterapi (EOC), 6 måneder efter diagnosen (6 -måned). NGS-MRD blev sekventielt overvåget hver 3. til 6. måned efter EOC, indtil det var uopdageligt. I denne undersøgelse refererer NGS-MRD til den kvantitative værdi af MRD påvist gennem NGS-test, som var summen af ​​TRB/TRG-niveauer. Patienterne blev fulgt op indtil 30. juni 2024. Statistisk analyse Sammenhængen mellem kategoriske variable blev testet ved hjælp af χ2-test, korrelationen mellem kvantitative variable blev målt ved hjælp af Pearson-korrelation og testet ved hjælp af Students t-fordeling, og ANOVA blev brugt til at sammenligne kvantitative variable. Hændelsesfri overlevelse (EFS) og samlet overlevelse (OS) kurver blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden og sammenlignet i henhold til log rank test. Død under induktion, opgivelse før fuldstændig remission, død i kontinuerlig fuldstændig remission, tilbagefald og sekundære maligniteter blev betragtet som hændelser i beregningen af ​​EFS-sandsynlighed. EFS-tiden blev beregnet fra datoen for diagnosen til den sidste dato for opfølgning eller den første hændelse. OS blev beregnet fra datoen for diagnosen til døden af ​​enhver årsag med censurering af patienterne i live på tidspunktet for dataanalysen. Datavisualisering blev udført ved hjælp af R-pakken ggplot2 (version 4.0.3) og GraphPad Prism 8.0.0. Statistisk analyse blev udført på R (version 4.0.3). En P-værdi <0,05 (to-halet) blev anset for at være statistisk signifikant.