Detekce MRD pomocí NGS u pediatrické T-ALL

Jednalo se o prospektivní, jednocentrickou, observační studii prováděnou u dětí s ALL mezi únorem 2018 a prosincem 2022. Do této studie byly zahrnuty děti s nově diagnostikovanou T-ALL, které podstoupily NGS receptorů T-buněk v dětské nemocnici, lékařské fakultě univerzity Zhejiang. Pro diagnostiku a klasifikaci ALL v této studii byla použita kritéria Evropské skupiny pro imunologickou charakterizaci leukémií (EGIL). Všichni zařazení pacienti byli léčeni podle protokolu ZJCH-ALL-2019 uvedeného v doplňkovém souboru. Tento protokol byl v našem centru implementován v září 2018 a následně v roce 2019 rozšířen na celou provincii Zhejiang. V tomto protokolu nebyla NGS-MRD použita pro stratifikaci rizika pacienta nebo alokaci léčby. Pro detekci MRD byla při diagnóze odebrána aspirace kostní dřeně (BM) pro NGS. Bylo stanoveno několik po sobě jdoucích bodů hodnocení MRD testu (TP), včetně, ale bez omezení na alespoň 15. den indukční remise, konec indukční remise (EOI), konec konsolidační terapie (EOC), 6 měsíců po diagnóze (6 -Měsíc). NGS-MRD byla postupně monitorována každé 3 až 6 měsíců po EOC, dokud nebyla nedetekovatelná. V této studii se NGS-MRD vztahuje ke kvantitativní hodnotě MRD zjištěné pomocí NGS testování, což byl součet hladin TRB/TRG. Pacienti byli sledováni do 30. června 2024. Statistická analýza Asociace mezi kategorickými proměnnými byla testována pomocí χ2 testu, korelace mezi kvantitativními proměnnými byla měřena pomocí Pearsonovy korelace a testována pomocí Studentova t distribuce a pro srovnání kvantitativních proměnných byla použita ANOVA. Křivky přežití bez příznaků (EFS) a celkového přežití (OS) byly odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody a porovnány podle log rank testu. Za události při výpočtu pravděpodobnosti EFS byly považovány úmrtí během indukce, opuštění před kompletní remisí, úmrtí v kontinuální kompletní remisi, relaps a sekundární malignity. Čas EFS byl počítán od data diagnózy do posledního data sledování nebo první události. OS byl počítán od data diagnózy do úmrtí z jakýchkoliv příčin s cenzurou živých pacientů v době analýzy dat. Vizualizace dat byla provedena pomocí R balíčku ggplot2 (verze 4.0.3) a GraphPad Prism 8.0.0. Statistická analýza byla provedena na R (verze 4.0.3). Hodnota P <0,05 (dvoustranná) byla považována za statisticky významnou.