再発または転移性PD-L1+頭頸部扁平上皮癌患者の一次治療におけるペトセムタマブとペムブロリズマブの併用療法を評価する第3相試験
2026年6月1日 更新者：Merus B.V.
再発または転移性PD-L1+頭頸部扁平上皮癌の一次治療におけるペトセムタブとペムブロリズマブの有効性と安全性を評価する第3相ランダム化非盲検試験
これは、再発または転移性のPD-L1+頭頸部扁平上皮癌の第一選択治療におけるペトセムタブとペムブロリズマブの有効性と安全性を評価する第III相ランダム化非盲検試験である。
調査の概要
詳細な説明
これは、再発または転移性PD-L1+ HNSCCの第一選択治療におけるペトセムタブとペムブロリズマブの有効性と安全性を評価する第III相ランダム化非盲検試験である。
HNSCC患者は、再発または転移状況で以前に全身療法を受けるべきではありませんが、最後のプラチナ含有療法の投与後PDが6か月以上であれば、局所進行疾患に対する集学的治療の一環として以前の全身療法は許可されます。
抗PD-(L)1療法または抗EGFR療法による以前の治療は許可されません。
セツキシマブの場合、局所治療として放射線療法を伴うセツキシマブを受けており、セツキシマブの最後の投与からPDが1年を超えている患者が適格である。
研究の種類
介入
入学 (推定)
700
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Head of Clinical Operations
- 電話番号：+1 617 401 4499
- メール：USenquiries@merus.nl
研究場所
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Alabama
-
Mobile、Alabama、アメリカ、36607
- 募集
- Site 164
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- 募集
- Site 36
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- Site 27
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Site 16
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- 募集
- Site 19
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- 募集
- Site 108
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- 募集
- Site 14
-
Orlando、Florida、アメリカ、32827
- 募集
- Site 8
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- 引きこもった
- Site 48
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- 募集
- Site 21
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- 募集
- Site 20
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Site 171
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- Site 50
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Site 197
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 募集
- Site 2
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- 募集
- Site 162
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- 募集
- Site 155
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63108
- 募集
- Site 168
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- 募集
- Site 94
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- 募集
- Site 6
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Site 113
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Site 118
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Site 191
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Site 43
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Site 153
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
- 募集
- Site 154
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- 募集
- Site 89
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
- 募集
- Site 115
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Site 88
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78745
- 募集
- Site 22
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Site 1
-
Plano、Texas、アメリカ、75075
- 募集
- Site 18
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
- 募集
- Site 17
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- 募集
- Site 15
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- 募集
- Site 10
-
-
Virginia
-
Blacksburg、Virginia、アメリカ、24060
- 募集
- Site 12
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- 募集
- Site 23
-
-
-
-
-
CABA、アルゼンチン、C1118AAT
- 募集
- Site 96
-
CABA、アルゼンチン、C1113AAE
- 募集
- Site 170
-
CABA、アルゼンチン、C1125ABD
- 引きこもった
- Site 37
-
Córdoba、アルゼンチン、X5008HHW
- 募集
- Site 31
-
La Rioja、アルゼンチン、5300
- 募集
- Site 30
-
Rosario、アルゼンチン、S2000KZE
- 募集
- Site 76
-
Viedma、アルゼンチン、R8500ACE
- 募集
- Site 46
-
-
-
-
-
Cambridge、イギリス、CB20QQ
- 募集
- Site 102
-
Cardiff、イギリス、CF14 2TL
- 募集
- Site 169
-
London、イギリス、SW3 6JJ
- 募集
- Site 69
-
London、イギリス、SE19RT
- 募集
- Site 90
-
London、イギリス、EC1A 7BE
- 募集
- Site 132
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- 募集
- Site 173
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
- 募集
- Site 177
-
Northwood、イギリス、HA62RN
- 募集
- Site 83
-
Southampton、イギリス、SO16 6YD
- 募集
- Site 147
-
Sutton、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- Site 70
-
Taunton、イギリス、TA1 5DA
- 募集
- Site 135
-
-
-
-
-
Haifa、イスラエル、3109601
- 募集
- Site 9
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- 募集
- Site 5
-
Ramat Gan、イスラエル、5266202
- 募集
- Site 3
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- 募集
- Site 7
-
-
-
-
-
Ancona、イタリア、60126
- 募集
- Site 86
-
Brescia、イタリア、25123
- 募集
- Site 97
-
Cagliari、イタリア、09121
- 募集
- Site 180
-
Meldola、イタリア、47014
- 募集
- Site 139
-
Milan、イタリア、20141
- 募集
- Site 81
-
Milan、イタリア、20133
- 募集
- Site 122
-
Naples、イタリア、80131
- 募集
- Site 93
-
Naples、イタリア、80131
- 募集
- Site 152
-
Rome、イタリア、00161
- 募集
- Site 186
-
Rozzano、イタリア、20089
- 募集
- Site 85
-
-
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1066 CX
- 募集
- Site 84
-
Nijmegen、オランダ、6525 GA
- 募集
- Site 58
-
Utrecht、オランダ、3584 CX
- 募集
- Site 68
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
- 募集
- Site 11
-
St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- 募集
- Site 24
-
-
Queensland
-
Greenslopes、Queensland、オーストラリア、4120
- 募集
- Site 166
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- 募集
- Site 151
-
-
-
-
-
St. John's、カナダ、A1B3V6
- 募集
- Site 165
-
Toronto、カナダ、M5G 2M9
- 募集
- Site 44
-
Winnipeg、カナダ、R3E0V9
- 募集
- Site 111
-
-
-
-
-
Chaïdári、ギリシャ、12462
- 募集
- Site 95
-
Panórama、ギリシャ、55236
- 募集
- Site 92
-
-
Achaia
-
Pátrai、Achaia、ギリシャ、265 04
- 募集
- Site 119
-
-
Attica
-
Athens、Attica、ギリシャ、151 23
- 募集
- Site 156
-
-
Crete
-
Heraklion、Crete、ギリシャ、715 00
- 募集
- Site 117
-
-
-
-
-
Osijek、クロアチア、31000
- 募集
- Site 205
-
Split、クロアチア、21000
- 募集
- Site 199
-
Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- Site 204
-
-
-
-
-
Badalona、スペイン、08916
- 募集
- Site 120
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Site 80
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Site 75
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Site 67
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Site 128
-
Madrid、スペイン、28050
- 募集
- Site 160
-
Marbella、スペイン、29660
- 募集
- Site 73
-
Pamplona、スペイン、31008
- 募集
- Site 61
-
Pamplona、スペイン、31008
- 募集
- Site 62
-
Valencia、スペイン、46009
- 募集
- Site 74
-
-
-
-
-
Chiang Rai、タイ、57000
- 募集
- Site 146
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Site 114
-
Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- 募集
- Site 107
-
Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
- 募集
- Site 65
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai、Changwat Songkhla、タイ、90110
- 募集
- Site 77
-
-
-
-
-
Olomouc、チェコ、779 00
- 募集
- Site 195
-
Prague、チェコ、150 06
- 募集
- Site 192
-
-
-
-
-
Antofagasta、チリ、1263521
- 募集
- Site 38
-
Providencia、チリ、7500859
- 募集
- Site 26
-
Recoleta、チリ、8420000
- 募集
- Site 29
-
Santiago、チリ、7500921
- 募集
- Site 40
-
Santiago、チリ、7560908
- 募集
- Site 32
-
Santiago、チリ、8330336
- 募集
- Site 34
-
Temuco、チリ、76281055-7
- 募集
- Site 25
-
-
-
-
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
- 募集
- Site 184
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06170
- 募集
- Site 196
-
Antalya、トルコ（Türkiye）、07025
- 募集
- Site 176
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
- 募集
- Site 193
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34010
- 募集
- Site 198
-
-
-
-
-
Bonn、ドイツ、53175
- 募集
- Site 133
-
Dortmund、ドイツ、44137
- 募集
- Site 178
-
Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Site 100
-
Greifswald、ドイツ、17475
- 募集
- Site 60
-
Hamburg、ドイツ、20251
- 募集
- Site 82
-
Hamburg、ドイツ、22763
- 募集
- Site 91
-
Hanover、ドイツ、30625
- 募集
- Site 104
-
Mannheim、ドイツ、68167
- 募集
- Site 129
-
München、ドイツ、81675
- 募集
- Site 148
-
Münster、ドイツ、48149
- 募集
- Site 121
-
Tübingen、ドイツ、72076
- 募集
- Site 78
-
Ulm、ドイツ、89075
- 募集
- Site 130
-
Würzburg、ドイツ、97080
- 募集
- Site 110
-
-
-
-
-
Nyíregyháza、ハンガリー、4400
- 募集
- Site 194
-
Pécs、ハンガリー、7624
- 募集
- Site 189
-
Szeged、ハンガリー、6720
- 募集
- Site 187
-
-
-
-
-
Bordeaux、フランス、33075
- 募集
- Site 56
-
Le Mans、フランス、72000
- 募集
- Site 101
-
Lille、フランス、59000
- 募集
- Site 79
-
Lyon、フランス、69378
- 募集
- Site 72
-
Marseille、フランス、13005
- 募集
- Site 57
-
Montpellier、フランス、34298
- 募集
- Site 55
-
Nice、フランス、06189
- 募集
- Site 66
-
Paris、フランス、75005
- 募集
- Site 105
-
Paris、フランス、75013
- 募集
- Site 143
-
Poitiers、フランス、86021
- 募集
- Site 87
-
Rouen、フランス、76038
- 募集
- Site 54
-
Toulouse、フランス、31100
- 募集
- Site 59
-
Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54519
- 募集
- Site 64
-
Villejuif、フランス、94800
- 募集
- Site 112
-
-
-
-
-
Belo Horizonte、ブラジル、30.360-680
- 募集
- Site 141
-
Natal、ブラジル、59020-340
- 募集
- Site 144
-
Porto Alegre、ブラジル、90610-000
- 募集
- Site 140
-
Porto Alegre、ブラジル、91350-200
- 募集
- Site 142
-
Recife、ブラジル、50040-000
- 募集
- Site 137
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22281-100
- 募集
- Site 138
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22.250-905
- 募集
- Site 149
-
São Paulo、ブラジル、01509-900
- 募集
- Site 134
-
São Paulo、ブラジル、04538-132
- 募集
- Site 136
-
-
-
-
-
Brussels、ベルギー、1200
- 募集
- Site 53
-
Edegem、ベルギー、2650
- 募集
- Site 98
-
Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- Site 99
-
Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- Site 71
-
Liège、ベルギー、4000
- 募集
- Site 109
-
Namur、ベルギー、5000
- 募集
- Site 63
-
-
-
-
-
Coimbra、ポルトガル、3004-561
- 募集
- Site 172
-
Lisbon、ポルトガル、1998-018
- 募集
- Site 182
-
Portimão、ポルトガル、8500-338
- 募集
- Site 181
-
Porto、ポルトガル、4200-072
- 募集
- Site 175
-
Vila Real、ポルトガル、5000-508
- 募集
- Site 203
-
-
-
-
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-796
- 募集
- Site 150
-
Gdansk、ポーランド、80-214
- 募集
- Site 131
-
Gliwice、ポーランド、44-102
- 募集
- Site 106
-
Krakow、ポーランド、31-826
- 募集
- Site 116
-
Lodz、ポーランド、93-513
- 募集
- Site 190
-
Warsaw、ポーランド、02-781
- 募集
- Site 158
-
-
-
-
-
Johor Bahru、マレーシア、81100
- 募集
- Site 163
-
Kuching、マレーシア、93586
- 募集
- Site 159
-
Putrajaya、マレーシア、62250
- 募集
- Site 161
-
-
-
-
-
Chihuahua City、メキシコ、31000
- 募集
- Site 201
-
Guadalajara、メキシコ、44680
- 募集
- Site 200
-
Mexico City、メキシコ、06100
- 募集
- Site 202
-
-
-
-
-
Kaunas、リトアニア、50161
- 募集
- Site 183
-
Vilnius、リトアニア、08406
- 募集
- Site 179
-
-
-
-
-
Changhua、台湾、500
- 募集
- Site 41
-
Kaohsiung City、台湾、80756
- 募集
- Site 4
-
Kaohsiung City、台湾、833
- 募集
- Site 103
-
Taichung、台湾、40447
- 募集
- Site 52
-
Taipei、台湾、100
- 募集
- Site 39
-
Taipei、台湾、112
- 募集
- Site 33
-
Taoyuan City、台湾、333
- 募集
- Site 49
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
- 募集
- Site 167
-
-
Chiba
-
Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
- 募集
- Site 123
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka、Fukuoka、日本、810-8563
- 募集
- Site 185
-
-
Kagawa-ken
-
Hiragi、Kagawa-ken、日本、761-0793
- 募集
- Site 127
-
-
Miyagi
-
Natori-shi、Miyagi、日本、981-1293
- 募集
- Site 174
-
Sendai、Miyagi、日本、960-8574
- 募集
- Site 126
-
-
Osaka
-
Ōsaka-sayama、Osaka、日本、589-8511
- 募集
- Site 125
-
-
Tokyo
-
Chuo Ku、Tokyo、日本、104-0045
- 募集
- Site 124
-
Minato-Ku、Tokyo、日本、105-8471
- 募集
- Site 188
-
-
-
-
-
Busan、韓国、48108
- 募集
- Site 145
-
Goyang-si、韓国、10408
- 募集
- Site 13
-
Gyeonggi-do、韓国、13496
- 引きこもった
- Site 47
-
Hwasun、韓国、58128
- 募集
- Site 51
-
Seoul、韓国、03722
- 募集
- Site 28
-
Seoul、韓国、03722
- 募集
- Site 35
-
Seoul、韓国、05505
- 募集
- Site 45
-
Suwon、韓国、16247
- 募集
- Site 42
-
Suwon、韓国、16499
- 募集
- Site 157
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究手順を開始する前に署名されたICF
- ICF署名時の年齢≧18歳
- 組織学的に確認されたHNSCCで、転移性または局所再発性疾患の証拠があり、治癒を目的とした局所療法には適さない。
- 適格な HNSCC 原発腫瘍部位は、中咽頭、口腔、下咽頭、および喉頭です。
- PD-L1、CPS ≥1を発現する腫瘍を有し、1L単独療法としてペムブロリズマブを受ける資格のあるHNSCC患者。
- HNSCC患者は、不治の再発または転移環境で以前に全身療法を受けるべきではない
- 患者が十分な材料を含む FFPE ブロックとして利用可能な腫瘍サンプルを持っていない限り、ベースラインの新しい腫瘍サンプル。
- RECIST v1.1 で定義されている放射線学的方法による測定可能な疾患。
- ECOG パフォーマンス ステータス (PS) は 0 ～ 1
- 研究者の評価によると、平均余命は12週間以上。
- 心エコー図（ECHO）またはマルチゲート収集（MUGA）スキャンによる左心室駆出率（LVEF）≧50%または施設の正常限界値のいずれか高い方。
- プロトコールごとに定義された適切な臓器機能。
除外基準:
- -未治療またはすでに治療されているが症状がある中枢神経系転移、または治験登録後21日以内に症状を制御するために放射線療法、手術、または継続的なステロイド療法が必要な中枢神経系転移。
- 既知の軟髄膜炎の関与
- -治験治療の最初の投与から4週間以内の全身抗がん療法
- -治験治療の初回投与後3週間以内に大規模な手術または放射線療法を受けた患者
- 以前の癌治療に関連したグレード>1の臨床的に重大な毒性が持続している（脱毛症を除く）。安定感覚性神経障害 グレード ≤2 国立がん研究所 - 有害事象に関する共通用語基準 (NCI-CTCAE) v5.0 が許可されています。
- -ペトセムトマブまたはペムブロリズマブのいずれかの賦形剤に対する過敏症反応の病歴。
- 不安定狭心症;クラスII～IVのニューヨーク心臓協会（NYHA）基準のうっ血性心不全の病歴、または治療を必要とする重篤な不整脈の病歴;または研究参加後6か月以内の心筋梗塞の病歴
- -以前の悪性腫瘍の病歴（切除された局所癌、または3年以上病気の証拠がなく再発リスクが低いとみなされる治療された癌を除く）
- 何らかの原因による安静時の現在の呼吸困難、または継続的な酸素療法を必要とするその他の疾患
- 現在の重篤な病気または病状には、制御されていない活動性感染症、臨床的に重大な肺疾患、代謝性疾患、または精神疾患が含まれますが、これらに限定されません。
- プロトコールに従って既知の感染症を患っている患者。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 患者は免疫不全と診断されているか、最初の投与前の7日以内に全身ステロイド療法または何らかの形態の免疫抑制療法を受けている
- 患者は活動性の自己免疫疾患を患っており、過去 2 年間に全身免疫抑制治療が必要でした。補充療法は免疫抑制療法とはみなされません。
- 患者は上咽頭または副鼻腔癌の原発腫瘍部位を持っています（任意の組織学）
他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ペトセムタブ + ペムブロリズマブ
併用療法
|
MCLA-158
ヒト化抗体
|
|
アクティブコンパレータ：ペンブロリズマブ
単独療法
|
ヒト化抗体
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：最長約3年
|
最長約3年
|
|
盲検化された独立中央レビュー（BICR）によって評価されている固形腫瘍（RECIST）v1.1の応答評価評価基準あたりの客観的反応率（ORR）
時間枠：約2年まで
|
約2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BICR によって評価された RECIST v1.1 に基づく無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最長約2年
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最長約2年
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BICR によって評価された RECIST v1.1 に基づく奏効期間 (DOR)
時間枠：最長約2年
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最長約2年
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調査官のレビューによって評価されているRecist v1.1あたりの客観的回答率v1.1
時間枠：約2年まで
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約2年まで
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調査官のレビューによって評価されているRecist v1.1あたりの無増悪生存
時間枠：約2年まで
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約2年まで
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調査員のレビューによって評価されているRecist v1.1あたりの応答期間
時間枠：約2年まで
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約2年まで
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BICRによって評価されるRecist v1.1あたりの臨床的利益率
時間枠：約2年まで
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約2年まで
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調査官のレビューによって評価されているRecist v1.1あたりの臨床的利益率
時間枠：約2年まで
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約2年まで
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少なくとも1つの治療を経験した参加者の数
時間枠：最後の投与後30日まで
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最後の投与後30日まで
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少なくとも1つの深刻なお茶を経験した参加者の数
時間枠：最後の投与後30日まで
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最後の投与後30日まで
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TEAESのために研究治療を中止した参加者の数
時間枠：最後の投与後30日まで
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最後の投与後30日まで
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TEAESのために用量変更を受けた参加者の数
時間枠：最後の投与後30日まで
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最後の投与後30日まで
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健康関連の生活の質について報告された患者を評価するために
時間枠：約2年まで
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約2年まで
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薬物動態パラメーター
時間枠：最初の6サイクルまで
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最初の6サイクルまで
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抗薬物抗体（ADA）の発生率
時間枠：最後の投与後30日まで
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最後の投与後30日まで
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RECIST v1.1によるBICR評価による奏効までの時間（TTR）
時間枠：期間：最長約2年間
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期間：最長約2年間
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治験担当医師によるRECIST v1.1評価に基づく奏効までの期間（TTR）
時間枠：（日本語）Time Frameが不明 （日本語）Time Frameが不明
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（日本語）Time Frameが不明 （日本語）Time Frameが不明
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月25日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCLA-158-CL03
- 2023-510323-30-00 (Ctis)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。