オミクス技術による骨粗鬆症の新しいバイオマーカーと治療標的
オミクス技術を使用した臨床骨粗鬆症における新しいバイオマーカーと潜在的な治療標的の同定
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:
- 変形性関節症患者と比較した臨床的骨粗鬆症における骨と血漿のプロテオミクスプロファイルを調査すること。
- 臨床的骨粗鬆症における血清の代謝プロファイルを変形性関節症患者と比較して研究する。
- 骨粗鬆症の診断と治療のための潜在的なバイオマーカーを特定し、検証する。
- 骨粗鬆症に関わる病態生理学的メカニズムを解明する。
方法論:
臨床的骨粗鬆症:
患者募集: 閉経後の女性 60 人が 2 つのグループに分けられます。骨粗鬆症性股関節骨折のあるグループと、股関節全置換術を受ける変形性関節症の対照グループです。
サンプルコレクション:
骨サンプル: 手術中に大腿骨頸部から収集され、洗浄されて 4 つの部分に分割されます。 1 つの部分は骨密度分析 (pQCT または DXA) に使用され、他の部分はプロテオミクス分析のために保存されます。
血液サンプル: 空腹時の朝の血液サンプルは、一般的な生化学検査、骨代謝マーカーのために収集され、メタボローム分析およびプロテオミクス分析のために保存されます。
テクノロジーと分析:
プロテオミクス: 質量分析を利用して、骨と血漿中のタンパク質を特定および定量します。 骨粗鬆症に関与する主要な経路とタンパク質ネットワークは、バイオインフォマティクス ツールを使用して特定されます。
メタボロミクス: 血清中の小分子を分析して、骨粗鬆症に関連する代謝変化を明らかにします。 標的を絞ったアプローチと非標的を絞ったアプローチの両方を使用して、重要なバイオマーカーを特定します。
期待される成果：
- 骨粗鬆症のバイオマーカーとしての特定のタンパク質と代謝物の同定。
- 骨量減少を引き起こす分子メカニズムの理解が深まります。
- 潜在的な治療戦略の治療標的の検証。
意義：
プロテオミクスとメタボロミクスを組み合わせたこの統合的アプローチは、骨粗鬆症の包括的な理解を提供し、この広範な骨疾患に対するより正確な診断ツールと効果的な治療法の開発を促進することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Efstathios Chronopoulos
- 電話番号：00306944837793
- メール：stathi24@yahoo.gr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stavros Lykos
- 電話番号：00306978695466
- メール：lykosstavros@gmail.com
研究場所
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Attica
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Kifisiá、Attica、ギリシャ、14561
- 募集
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
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コンタクト：
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- 電話番号：00306944837793
- メール：stathi24@yahoo.gr
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副調査官：
- Stavros Lykos
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副調査官：
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 骨粗鬆症性大腿骨頭下骨折を患う閉経後の女性患者（腕 1）
- 人工股関節全置換術を受ける変形性股関節症の閉経後の女性患者（第2腕）
説明
包含基準:
- 骨粗鬆症性大腿骨頭下骨折を患う閉経後の女性患者（腕 1）
- 人工股関節全置換術を受ける変形性股関節症の閉経後の女性患者（第2腕）
除外基準:
- 以前に骨粗鬆症性骨折の治療を受けた患者さん
- 重度の心血管疾患、肺疾患、自己免疫疾患、または泌尿器系疾患のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大腿骨頭下骨粗鬆症性骨折を有する閉経後の女性患者
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介入: 骨サンプルは、手術中に大腿骨頸部 (通常、これらの手術では除去され廃棄されます) と空腹時の朝の血液サンプルから収集されます。
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変形性股関節症を患う閉経後の女性患者
変形性股関節症を患い、人工股関節全置換術を受ける閉経後の女性患者。
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介入: 骨サンプルは、手術中に大腿骨頸部 (通常、これらの手術では除去され廃棄されます) と空腹時の朝の血液サンプルから収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロテオミクスバイオマーカーの同定
時間枠：最長18ヶ月。
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プロテオミクス解析によって特定された、骨粗鬆症群と対照群間で有意に異なるタンパク質の数
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最長18ヶ月。
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メタボロームバイオマーカーの同定
時間枠：最長18ヶ月
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メタボローム解析によって特定された、骨粗鬆症群と対照群間で有意に異なる小分子の数。
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最長18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨密度の評価
時間枠：最長18ヶ月
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骨粗鬆症患者および対照患者におけるマイクロ CT を使用した骨密度測定。
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最長18ヶ月
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破壊された経路の特定
時間枠：最長18ヶ月
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バイオインフォマティクスツールを使用した、破壊された生物学的経路の分析により、骨粗鬆症の影響を受けるメカニズムをマッピングします。
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最長18ヶ月
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オミクスデータと臨床マーカーの相関関係
時間枠：最長18ヶ月
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同定されたプロテオミクスおよびメタボロミクスバイオマーカーと、CTXやPINPなどの従来の臨床マーカーとの間の相関分析。
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最長18ヶ月
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マイクロアーキテクチャの評価
時間枠：最長18ヶ月
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骨粗鬆症患者および対照における組織学的分析を使用した骨微細構造の評価。
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最長18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Efstathios Chronopoulos、KAT General Hospital, Athens Greece
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 31274/03.07.2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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