Nové biomarkery a terapeutické cíle u osteoporózy prostřednictvím Omics Technologies
24. července 2024 aktualizováno: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS, National and Kapodistrian University of Athens
Identifikace nových biomarkerů a potenciálních terapeutických cílů u klinické osteoporózy pomocí technologií Omics
Tato studie si klade za cíl objevit nové biomarkery a terapeutické cíle pro osteoporózu pomocí pokročilých omických technologií, včetně proteomiky a metabolomiky.
Analýzou vzorků kostí a plazmy od pacientů s osteoporózou se výzkum snaží porozumět základním mechanismům onemocnění a identifikovat potenciální diagnostické a terapeutické biomarkery.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle studia:
- Zkoumat proteomický profil kosti a plazmy u klinické osteoporózy ve srovnání s pacienty s osteoartrózou.
- Studovat metabolomický profil séra u klinické osteoporózy ve srovnání s pacienty s osteoartrózou.
- Identifikovat a ověřit potenciální biomarkery pro diagnostiku a léčbu osteoporózy.
- Objasnit patofyziologické mechanismy podílející se na osteoporóze.
Metodologie:
Klinická osteoporóza:
Nábor pacientů: 60 postmenopauzálních žen bude rozděleno do dvou skupin: ty s osteoporotickou zlomeninou kyčle a kontrolní skupina s osteoartrózou podstupující totální náhradu kyčle.
Kolekce vzorků:
Vzorky kostí: Odebrané z krčku stehenní kosti během operace, vyčištěné a rozdělené na čtyři části. Jedna část bude použita pro analýzu hustoty kostí (pQCT nebo DXA) a další části budou uloženy pro proteomickou analýzu.
Vzorky krve: Ranní krevní vzorky nalačno budou odebrány pro obecné biochemické testy, markery kostního obratu a uloženy pro metabolomické a proteomické analýzy.
Technologie a analýza:
Proteomika: Využívá hmotnostní spektrometrii k identifikaci a kvantifikaci proteinů v kosti a plazmě. Pomocí bioinformatických nástrojů budou identifikovány klíčové dráhy a proteinové sítě podílející se na osteoporóze.
Metabolomika: Analyzuje malé molekuly v séru k odhalení metabolických změn spojených s osteoporózou. K identifikaci významných biomarkerů budou použity cílené i necílené přístupy.
Očekávané výsledky:
- Identifikace specifických proteinů a metabolitů jako biomarkerů osteoporózy.
- Lepší porozumění molekulárním mechanismům, které řídí úbytek kostní hmoty.
- Validace terapeutických cílů pro potenciální léčebné strategie.
Význam:
Tento integrativní přístup kombinující proteomiku a metabolomiku si klade za cíl poskytnout komplexní pochopení osteoporózy, usnadnit vývoj přesnějších diagnostických nástrojů a účinné léčby tohoto rozšířeného onemocnění kostí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Efstathios Chronopoulos
- Telefonní číslo: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stavros Lykos
- Telefonní číslo: 00306978695466
- E-mail: lykosstavros@gmail.com
Studijní místa
-
-
Attica
-
Kifisiá, Attica, Řecko, 14561
- Nábor
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
-
Kontakt:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- Telefonní číslo: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stavros Lykos
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Postmenopauzální pacientky s osteoporotickou subkapitální zlomeninou krčku femuru (rameno 1)
- Postmenopauzální pacientky s koxartrózou, které podstoupí totální náhradu kyčle (rameno 2)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postmenopauzální pacientky s osteoporotickou subkapitální zlomeninou krčku femuru (rameno 1)
- Postmenopauzální pacientky s koxartrózou, které podstoupí totální náhradu kyčle (rameno 2)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří prodělali před osteoporotickými zlomeninami
- Pacienti se závažnými kardiovaskulárními, plicními, autoimunitními onemocněními nebo onemocněními močového systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Postmenopauzální pacientka se subkapitální osteoporotickou zlomeninou kyčle
|
Intervence: Vzorky kostí budou odebrány během operace z krčku stehenní kosti (který je při těchto operacích obvykle odstraněn a vyřazen) a ranní vzorky krve nalačno.
|
|
Postmenopauzální pacientka s koxartrózou
Postmenopauzální pacientka s koxartrózou, která podstoupí totální náhradu kyčelního kloubu.
|
Intervence: Vzorky kostí budou odebrány během operace z krčku stehenní kosti (který je při těchto operacích obvykle odstraněn a vyřazen) a ranní vzorky krve nalačno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace proteomických biomarkerů
Časové okno: Až 18 měsíců.
|
Počet proteinů identifikovaných proteomickou analýzou, které se významně liší mezi osteoporózou a kontrolními skupinami
|
Až 18 měsíců.
|
|
Identifikace metabolických biomarkerů
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Počet malých molekul identifikovaných pomocí metabolomické analýzy, které se významně liší mezi osteoporózou a kontrolními skupinami.
|
Až 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení hustoty kostí
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Měření kostní denzity pomocí mikro-CT u pacientů s osteoporózou a kontrol.
|
Až 18 měsíců
|
|
Identifikace narušených cest
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Analýza narušených biologických drah pomocí bioinformatických nástrojů k mapování mechanismů ovlivněných osteoporózou.
|
Až 18 měsíců
|
|
Korelace dat Omics s klinickými markery
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Korelační analýza mezi identifikovanými proteomickými a metabolomickými biomarkery a tradičními klinickými markery, jako jsou CTX a PINP.
|
Až 18 měsíců
|
|
Hodnocení mikroarchitektury
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Hodnocení kostní mikroarchitektury pomocí histologické analýzy u pacientů s osteoporózou a kontrol.
|
Až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 31274/03.07.2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Plánujeme zpřístupnit údaje o jednotlivých účastnících (IPD) dalším výzkumníkům na rozumnou žádost.
Sdílení dat se bude řídit etickými pokyny a předpisy o ochraně soukromí, aby byla zajištěna důvěrnost a bezpečnost informací o účastnících.
Zainteresovaní výzkumní pracovníci budou požádáni, aby předložili formální žádost, včetně stručného návrhu popisujícího zamýšlené použití údajů.
Schválené žádosti získají přístup k anonymizovaným datovým souborům, což zajistí ochranu identity účastníků.
Cílem je podporovat společný výzkum a maximalizovat vědecký dopad našich zjištění.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .