Nye biomarkører og terapeutiske mål i osteoporose via Omics-teknologier
24. juli 2024 oppdatert av: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS, National and Kapodistrian University of Athens
Identifisering av nye biomarkører og potensielle terapeutiske mål i klinisk osteoporose ved bruk av Omics-teknologier
Denne studien tar sikte på å oppdage nye biomarkører og terapeutiske mål for osteoporose gjennom bruk av avanserte omics-teknologier, inkludert proteomikk og metabolomikk.
Ved å analysere bein- og plasmaprøver fra pasienter med osteoporose, søker forskningen å forstå de underliggende mekanismene til sykdommen og identifisere potensielle diagnostiske og terapeutiske biomarkører.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiemål:
- For å undersøke den proteomiske profilen til bein og plasma ved klinisk osteoporose sammenlignet med pasienter med slitasjegikt.
- For å studere den metabolomiske profilen til serum ved klinisk osteoporose sammenlignet med pasienter med slitasjegikt.
- Å identifisere og validere potensielle biomarkører for osteoporosediagnose og behandling.
- For å belyse de patofysiologiske mekanismene som er involvert i osteoporose.
Metodikk:
Klinisk osteoporose:
Pasientrekruttering: 60 postmenopausale kvinner vil bli delt inn i to grupper: de med osteoporotiske hoftebrudd og en kontrollgruppe med artrose som gjennomgår total hofteprotese.
Prøvesamling:
Benprøver: Samlet fra lårhalsen under operasjonen, rengjort og delt i fire deler. En del vil bli brukt til bentetthetsanalyse (pQCT eller DXA), og de andre delene vil bli lagret for proteomisk analyse.
Blodprøver: Blodprøver på fastende morgen vil bli samlet inn for generelle biokjemiske tester, beinomsetningsmarkører og lagret for metabolomiske og proteomiske analyser.
Teknologier og analyse:
Proteomics: Bruker massespektrometri for å identifisere og kvantifisere proteiner i bein og plasma. Nøkkelveier og proteinnettverk involvert i osteoporose vil bli identifisert ved hjelp av bioinformatikkverktøy.
Metabolomics: Analyserer små molekyler i serum for å avdekke metabolske endringer assosiert med osteoporose. Både målrettede og ikke-målrettede tilnærminger vil bli brukt for å identifisere betydelige biomarkører.
Forventede resultater:
- Identifikasjon av spesifikke proteiner og metabolitter som biomarkører for osteoporose.
- Forbedret forståelse av de molekylære mekanismene som driver bentap.
- Validering av terapeutiske mål for potensielle behandlingsstrategier.
Betydning:
Denne integrerte tilnærmingen som kombinerer proteomikk og metabolomikk har som mål å gi en omfattende forståelse av osteoporose, og lette utviklingen av mer nøyaktige diagnostiske verktøy og effektive behandlinger for denne utbredte beinsykdommen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Efstathios Chronopoulos
- Telefonnummer: 00306944837793
- E-post: stathi24@yahoo.gr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stavros Lykos
- Telefonnummer: 00306978695466
- E-post: lykosstavros@gmail.com
Studiesteder
-
-
Attica
-
Kifisiá, Attica, Hellas, 14561
- Rekruttering
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
-
Ta kontakt med:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- Telefonnummer: 00306944837793
- E-post: stathi24@yahoo.gr
-
Underetterforsker:
- Stavros Lykos
-
Underetterforsker:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Postmenopausale kvinnelige pasienter med osteoporotisk subcapital lårhalsbrudd (arm 1)
- Postmenopausale kvinnelige pasienter med hofteartrose som vil gjennomgå total hofteerstatning (arm 2)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinnelige pasienter med osteoporotisk subcapital lårhalsbrudd (arm 1)
- Postmenopausale kvinnelige pasienter med hofteartrose som vil gjennomgå total hofteerstatning (arm 2)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått tidligere osteoporotiske brudd
- Pasienter med alvorlige kardiovaskulære, pulmonale, autoimmune eller urinveissykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postmenopausal kvinnelig pasient med subcapital hofte osteoporotisk fraktur
|
Intervensjon: Benprøver vil bli tatt under operasjonen fra lårhalsen (som vanligvis fjernes og kastes ved disse operasjonene) og blodprøver på fastende morgen.
|
|
Postmenopausal kvinnelig pasient med hofteartrose
Postmenopausal kvinnelig pasient med hofteartrose som skal gjennomgå total hofteprotese.
|
Intervensjon: Benprøver vil bli tatt under operasjonen fra lårhalsen (som vanligvis fjernes og kastes ved disse operasjonene) og blodprøver på fastende morgen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av proteomiske biomarkører
Tidsramme: Inntil 18 måneder.
|
Antall proteiner identifisert gjennom proteomisk analyse som skiller seg betydelig mellom osteoporose og kontrollgrupper
|
Inntil 18 måneder.
|
|
Identifikasjon av metabolomiske biomarkører
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Antallet små molekyler identifisert gjennom metabolomisk analyse som skiller seg betydelig mellom osteoporose og kontrollgrupper.
|
Inntil 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bentetthetsvurdering
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Bentetthetsmålinger ved bruk av mikro-CT hos pasienter med osteoporose og kontroller.
|
Inntil 18 måneder
|
|
Identifikasjon av forstyrrede veier
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Analyse av forstyrrede biologiske veier ved bruk av bioinformatikkverktøy for å kartlegge mekanismene som påvirkes ved osteoporose.
|
Inntil 18 måneder
|
|
Korrelasjon av Omics-data med kliniske markører
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Korrelasjonsanalyse mellom identifiserte proteomiske og metabolomiske biomarkører og tradisjonelle kliniske markører som CTX og PINP.
|
Inntil 18 måneder
|
|
Mikroarkitekturvurdering
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Evaluering av beinmikroarkitektur ved bruk av histologisk analyse hos osteoporosepasienter og kontroller.
|
Inntil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31274/03.07.2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere etter rimelig forespørsel.
Datadeling vil bli styrt av etiske retningslinjer og personvernforskrifter for å sikre konfidensialitet og sikkerhet for deltakerinformasjon.
Interesserte forskere vil bli pålagt å sende inn en formell forespørsel, inkludert et kort forslag som beskriver den tiltenkte bruken av dataene.
Godkjente forespørsler vil få tilgang til anonymiserte datasett, noe som sikrer at deltakeridentitetene er beskyttet.
Målet er å fremme forskningssamarbeid og maksimere den vitenskapelige effekten av funnene våre.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .