Novos biomarcadores e alvos terapêuticos na osteoporose por meio de tecnologias Omics
24 de julho de 2024 atualizado por: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS, National and Kapodistrian University of Athens
Identificação de novos biomarcadores e potenciais alvos terapêuticos na osteoporose clínica usando tecnologias ômicas
Este estudo tem como objetivo descobrir novos biomarcadores e alvos terapêuticos para a osteoporose através do uso de tecnologias ômicas avançadas, incluindo proteômica e metabolômica.
Ao analisar amostras de ossos e plasma de pacientes com osteoporose, a pesquisa busca compreender os mecanismos subjacentes da doença e identificar potenciais biomarcadores diagnósticos e terapêuticos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo:
- Investigar o perfil proteômico do osso e do plasma na osteoporose clínica em comparação com pacientes com osteoartrite.
- Estudar o perfil metabolômico do soro na osteoporose clínica em comparação com pacientes com osteoartrite.
- Identificar e validar potenciais biomarcadores para diagnóstico e tratamento da osteoporose.
- Elucidar os mecanismos fisiopatológicos envolvidos na osteoporose.
Metodologia:
Osteoporose Clínica:
Recrutamento de pacientes: 60 mulheres na pós-menopausa serão divididas em dois grupos: aquelas com fraturas osteoporóticas de quadril e um grupo controle com osteoartrite submetida à artroplastia total de quadril.
Coleta de amostras:
Amostras ósseas: coletadas do colo femoral durante a cirurgia, limpas e divididas em quatro partes. Uma parte será utilizada para análise de densidade óssea (pQCT ou DXA), e as demais serão armazenadas para análise proteômica.
Amostras de sangue: Amostras de sangue matinais em jejum serão coletadas para testes bioquímicos gerais, marcadores de renovação óssea e armazenadas para análises metabolômicas e proteômicas.
Tecnologias e Análise:
Proteômica: Utiliza espectrometria de massa para identificar e quantificar proteínas em ossos e plasma. As principais vias e redes de proteínas envolvidas na osteoporose serão identificadas usando ferramentas de bioinformática.
Metabolômica: Analisa pequenas moléculas no soro para descobrir alterações metabólicas associadas à osteoporose. Abordagens direcionadas e não direcionadas serão usadas para identificar biomarcadores significativos.
Resultados esperados:
- Identificação de proteínas e metabólitos específicos como biomarcadores para osteoporose.
- Melhor compreensão dos mecanismos moleculares que impulsionam a perda óssea.
- Validação de alvos terapêuticos para potenciais estratégias de tratamento.
Significado:
Esta abordagem integrativa que combina proteómica e metabolómica visa fornecer uma compreensão abrangente da osteoporose, facilitando o desenvolvimento de ferramentas de diagnóstico mais precisas e tratamentos eficazes para esta doença óssea generalizada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Efstathios Chronopoulos
- Número de telefone: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
Estude backup de contato
- Nome: Stavros Lykos
- Número de telefone: 00306978695466
- E-mail: lykosstavros@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Attica
-
Kifisiá, Attica, Grécia, 14561
- Recrutamento
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
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Contato:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- Número de telefone: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
-
Subinvestigador:
- Stavros Lykos
-
Subinvestigador:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes do sexo feminino na pós-menopausa com fratura osteoporótica subcapital do colo do fêmur (braço 1)
- Pacientes do sexo feminino na pós-menopausa com osteoartrite de quadril que serão submetidas à substituição total do quadril (braço 2)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino na pós-menopausa com fratura osteoporótica subcapital do colo do fêmur (braço 1)
- Pacientes do sexo feminino na pós-menopausa com osteoartrite de quadril que serão submetidas à substituição total do quadril (braço 2)
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram submetidos antes de fraturas osteoporóticas
- Pacientes com doenças cardiovasculares, pulmonares, autoimunes ou do sistema urinário graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente feminina na pós-menopausa com fratura osteoporótica subcapital do quadril
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Intervenção: Amostras ósseas serão coletadas durante a cirurgia do colo femoral (que normalmente é removido e descartado nessas operações) e amostras de sangue matinal em jejum.
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|
Paciente feminina na pós-menopausa com osteoartrite de quadril
Paciente do sexo feminino na pós-menopausa com osteoartrite de quadril que será submetida à artroplastia total de quadril.
|
Intervenção: Amostras ósseas serão coletadas durante a cirurgia do colo femoral (que normalmente é removido e descartado nessas operações) e amostras de sangue matinal em jejum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de Biomarcadores Proteômicos
Prazo: Até 18 meses.
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O número de proteínas identificadas através da análise proteômica que diferem significativamente entre os grupos de osteoporose e controle
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Até 18 meses.
|
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Identificação de Biomarcadores Metabolômicos
Prazo: Até 18 meses
|
O número de pequenas moléculas identificadas através da análise metabolômica que diferem significativamente entre os grupos de osteoporose e de controle.
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Até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Densidade Óssea
Prazo: Até 18 meses
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Medições de densidade óssea usando micro-CT em pacientes com osteoporose e controles.
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Até 18 meses
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Identificação de caminhos interrompidos
Prazo: Até 18 meses
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Análise de vias biológicas interrompidas utilizando ferramentas de bioinformática para mapear os mecanismos afetados na osteoporose.
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Até 18 meses
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Correlação de dados ômicos com marcadores clínicos
Prazo: Até 18 meses
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Análise de correlação entre biomarcadores proteômicos e metabolômicos identificados e marcadores clínicos tradicionais como CTX e PINP.
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Até 18 meses
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Avaliação de Microarquitetura
Prazo: Até 18 meses
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Avaliação da microarquitetura óssea por meio de análise histológica em pacientes com osteoporose e controles.
|
Até 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31274/03.07.2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Planejamos disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores mediante solicitação razoável.
O compartilhamento de dados será regido por diretrizes éticas e regulamentos de privacidade para garantir a confidencialidade e segurança das informações dos participantes.
Os pesquisadores interessados deverão enviar uma solicitação formal, incluindo uma breve proposta descrevendo o uso pretendido dos dados.
As solicitações aprovadas terão acesso a conjuntos de dados anônimos, garantindo que as identidades dos participantes sejam protegidas.
O objetivo é promover a pesquisa colaborativa e maximizar o impacto científico de nossas descobertas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .