Nowe biomarkery i cele terapeutyczne w osteoporozie za pomocą technologii omicznych
Identyfikacja nowych biomarkerów i potencjalnych celów terapeutycznych w osteoporozie klinicznej przy użyciu technologii omicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele badania:
- Zbadanie profilu proteomicznego kości i osocza w klinicznej osteoporozie w porównaniu z pacjentami z chorobą zwyrodnieniową stawów.
- Badanie profilu metabolomicznego surowicy w klinicznej osteoporozie w porównaniu z pacjentami z chorobą zwyrodnieniową stawów.
- Identyfikacja i walidacja potencjalnych biomarkerów w diagnostyce i leczeniu osteoporozy.
- Wyjaśnienie mechanizmów patofizjologicznych związanych z osteoporozą.
Metodologia:
Kliniczna osteoporoza:
Rekrutacja pacjentek: 60 kobiet po menopauzie zostanie podzielonych na dwie grupy: te ze złamaniami osteoporotycznymi stawu biodrowego oraz grupę kontrolną z chorobą zwyrodnieniową stawów poddaną całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.
Kolekcja próbek:
Próbki kości: Pobrane z szyjki kości udowej podczas operacji, oczyszczone i podzielone na cztery części. Jedna część zostanie wykorzystana do analizy gęstości kości (pQCT lub DXA), a pozostałe części zostaną zapisane do analizy proteomicznej.
Próbki krwi: Próbki krwi na czczo rano będą pobierane do ogólnych badań biochemicznych, markerów obrotu kostnego i przechowywane do analiz metabolomicznych i proteomicznych.
Technologie i analizy:
Proteomika: wykorzystuje spektrometrię mas do identyfikacji i oznaczania ilościowego białek w kościach i osoczu. Kluczowe szlaki i sieci białkowe zaangażowane w osteoporozę zostaną zidentyfikowane za pomocą narzędzi bioinformatycznych.
Metabolomika: analizuje małe cząsteczki w surowicy w celu wykrycia zmian metabolicznych związanych z osteoporozą. Do identyfikacji istotnych biomarkerów zastosowane zostaną zarówno podejścia ukierunkowane, jak i nieukierunkowane.
Oczekiwane rezultaty:
- Identyfikacja specyficznych białek i metabolitów jako biomarkerów osteoporozy.
- Lepsze zrozumienie mechanizmów molekularnych powodujących utratę masy kostnej.
- Walidacja celów terapeutycznych dla potencjalnych strategii leczenia.
Znaczenie:
To zintegrowane podejście, łączące proteomikę i metabolomikę, ma na celu zapewnienie wszechstronnego zrozumienia osteoporozy, ułatwienie opracowania dokładniejszych narzędzi diagnostycznych i skutecznych metod leczenia tej szeroko rozpowszechnionej choroby kości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Efstathios Chronopoulos
- Numer telefonu: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stavros Lykos
- Numer telefonu: 00306978695466
- E-mail: lykosstavros@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Kifisiá, Attica, Grecja, 14561
- Rekrutacyjny
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
-
Kontakt:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- Numer telefonu: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
-
Pod-śledczy:
- Stavros Lykos
-
Pod-śledczy:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Kobiety po menopauzie z osteoporotycznym złamaniem podgłowowym szyjki kości udowej (ramię 1)
- Kobiety po menopauzie z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego, które zostaną poddane całkowitej endoprotezoplastyce stawu biodrowego (ramię 2)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po menopauzie z osteoporotycznym złamaniem podgłowowym szyjki kości udowej (ramię 1)
- Kobiety po menopauzie z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego, które zostaną poddane całkowitej endoprotezoplastyce stawu biodrowego (ramię 2)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej złamania osteoporotyczne
- Pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia, płuc, autoimmunologicznymi lub moczowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentka po menopauzie z osteoporotycznym złamaniem podgłowowym stawu biodrowego
|
Interwencja: Podczas operacji pobierane będą próbki kości z szyjki kości udowej (która zazwyczaj jest usuwana i wyrzucana podczas takich operacji) oraz próbki krwi porannej na czczo.
|
|
Pacjentka po menopauzie z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego
Pacjentka po menopauzie z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego, która zostanie poddana całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.
|
Interwencja: Podczas operacji pobierane będą próbki kości z szyjki kości udowej (która zazwyczaj jest usuwana i wyrzucana podczas takich operacji) oraz próbki krwi porannej na czczo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja biomarkerów proteomicznych
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy.
|
Liczba białek zidentyfikowanych na podstawie analizy proteomicznej, które różnią się istotnie między osteoporozą a grupą kontrolną
|
Do 18 miesięcy.
|
|
Identyfikacja biomarkerów metabolomicznych
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Liczba małych cząsteczek zidentyfikowanych na podstawie analizy metabolomicznej, które różnią się znacząco między osteoporozą a grupą kontrolną.
|
Do 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena gęstości kości
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Pomiary gęstości kości za pomocą mikro-CT u pacjentów z osteoporozą i w grupie kontrolnej.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Identyfikacja zakłóconych ścieżek
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Analiza zakłóconych szlaków biologicznych z wykorzystaniem narzędzi bioinformatycznych w celu mapowania mechanizmów wpływających na osteoporozę.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Korelacja danych Omics z markerami klinicznymi
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Analiza korelacji między zidentyfikowanymi biomarkerami proteomicznymi i metabolomicznymi a tradycyjnymi markerami klinicznymi, takimi jak CTX i PINP.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Ocena mikroarchitektury
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Ocena mikroarchitektury kości za pomocą analizy histologicznej u pacjentów z osteoporozą i w grupie kontrolnej.
|
Do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31274/03.07.2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .