Nieuwe biomarkers en therapeutische doelen bij osteoporose via Omics Technologies
Identificatie van nieuwe biomarkers en potentiële therapeutische doelen bij klinische osteoporose met behulp van Omics-technologieën
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studiedoelstellingen:
- Onderzoek naar het proteomische profiel van bot en plasma bij klinische osteoporose vergeleken met patiënten met artrose.
- Om het metabolomische profiel van serum bij klinische osteoporose te bestuderen in vergelijking met patiënten met artrose.
- Het identificeren en valideren van potentiële biomarkers voor de diagnose en behandeling van osteoporose.
- Het ophelderen van de pathofysiologische mechanismen die betrokken zijn bij osteoporose.
Methodologie:
Klinische osteoporose:
Patiëntenwerving: 60 postmenopauzale vrouwen zullen in twee groepen worden verdeeld: vrouwen met osteoporotische heupfracturen en een controlegroep met artrose die een totale heupvervanging ondergaat.
Monsterverzameling:
Botmonsters: verzameld uit de femurhals tijdens de operatie, schoongemaakt en in vier delen verdeeld. Eén deel zal worden gebruikt voor botdichtheidsanalyse (pQCT of DXA), en de andere delen zullen worden opgeslagen voor proteomische analyse.
Bloedmonsters: Nuchtere ochtendbloedmonsters worden verzameld voor algemene biochemische tests, markers voor botombouw en opgeslagen voor metabolomische en proteomische analyses.
Technologieën en analyse:
Proteomics: maakt gebruik van massaspectrometrie om eiwitten in bot en plasma te identificeren en te kwantificeren. De belangrijkste routes en eiwitnetwerken die betrokken zijn bij osteoporose zullen worden geïdentificeerd met behulp van bioinformatica-instrumenten.
Metabolomics: Analyseert kleine moleculen in serum om metabolische veranderingen geassocieerd met osteoporose bloot te leggen. Zowel gerichte als niet-gerichte benaderingen zullen worden gebruikt om significante biomarkers te identificeren.
Verwachte uitkomsten:
- Identificatie van specifieke eiwitten en metabolieten als biomarkers voor osteoporose.
- Verbeterd begrip van de moleculaire mechanismen die botverlies veroorzaken.
- Validatie van therapeutische doelen voor potentiële behandelingsstrategieën.
Betekenis:
Deze integratieve benadering, die proteomics en metabolomics combineert, heeft tot doel een alomvattend begrip van osteoporose te verschaffen, waardoor de ontwikkeling van nauwkeurigere diagnostische hulpmiddelen en effectieve behandelingen voor deze wijdverbreide botziekte wordt vergemakkelijkt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Efstathios Chronopoulos
- Telefoonnummer: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
Studie Contact Back-up
- Naam: Stavros Lykos
- Telefoonnummer: 00306978695466
- E-mail: lykosstavros@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Kifisiá, Attica, Griekenland, 14561
- Werving
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
-
Contact:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- Telefoonnummer: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
-
Onderonderzoeker:
- Stavros Lykos
-
Onderonderzoeker:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Postmenopauzale vrouwelijke patiënten met osteoporotische subcapitale femurhalsfractuur (arm 1)
- Postmenopauzale vrouwelijke patiënten met heupartrose die een totale heupvervanging zullen ondergaan (arm 2)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwelijke patiënten met osteoporotische subcapitale femurhalsfractuur (arm 1)
- Postmenopauzale vrouwelijke patiënten met heupartrose die een totale heupvervanging zullen ondergaan (arm 2)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder osteoporotische fracturen hebben ondergaan
- Patiënten met ernstige cardiovasculaire, long-, auto-immuun- of urinewegaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Postmenopauzale vrouwelijke patiënt met een subcapitale osteoporotische heupfractuur
|
Interventie: Tijdens de operatie zullen botmonsters worden verzameld uit de femurhals (die bij deze operaties doorgaans wordt verwijderd en weggegooid) en 's morgens nuchtere bloedmonsters.
|
|
Postmenopauzale vrouwelijke patiënt met heupartrose
Postmenopauzale vrouwelijke patiënt met heupartrose die een totale heupvervanging zal ondergaan.
|
Interventie: Tijdens de operatie zullen botmonsters worden verzameld uit de femurhals (die bij deze operaties doorgaans wordt verwijderd en weggegooid) en 's morgens nuchtere bloedmonsters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van proteomische biomarkers
Tijdsspanne: Tot 18 maanden.
|
Het aantal eiwitten dat is geïdentificeerd door middel van proteomische analyse en dat aanzienlijk verschilt tussen osteoporose- en controlegroepen
|
Tot 18 maanden.
|
|
Identificatie van metabolomische biomarkers
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Het aantal kleine moleculen geïdentificeerd door metabolomische analyse die significant verschillen tussen osteoporose- en controlegroepen.
|
Tot 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de botdichtheid
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Botdichtheidsmetingen met behulp van micro-CT bij patiënten met osteoporose en controles.
|
Tot 18 maanden
|
|
Identificatie van verstoorde routes
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Analyse van verstoorde biologische routes met behulp van bio-informatica-instrumenten om de mechanismen die bij osteoporose worden beïnvloed in kaart te brengen.
|
Tot 18 maanden
|
|
Correlatie van Omics-gegevens met klinische markers
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Correlatieanalyse tussen geïdentificeerde proteomische en metabolomische biomarkers en traditionele klinische markers zoals CTX en PINP.
|
Tot 18 maanden
|
|
Beoordeling van microarchitectuur
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Evaluatie van botmicroarchitectuur met behulp van histologische analyse bij osteoporosepatiënten en controles.
|
Tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31274/03.07.2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .