Nouveaux biomarqueurs et cibles thérapeutiques dans l'ostéoporose via les technologies Omics
24 juillet 2024 mis à jour par: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS, National and Kapodistrian University of Athens
Identification de nouveaux biomarqueurs et de cibles thérapeutiques potentielles dans l'ostéoporose clinique à l'aide des technologies Omics
Cette étude vise à découvrir de nouveaux biomarqueurs et cibles thérapeutiques pour l'ostéoporose grâce à l'utilisation de technologies omiques avancées, notamment la protéomique et la métabolomique.
En analysant des échantillons d'os et de plasma provenant de patients atteints d'ostéoporose, la recherche vise à comprendre les mécanismes sous-jacents de la maladie et à identifier de potentiels biomarqueurs diagnostiques et thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de l'étude :
- Étudier le profil protéomique des os et du plasma dans l'ostéoporose clinique par rapport aux patients souffrant d'arthrose.
- Étudier le profil métabolomique du sérum dans l'ostéoporose clinique par rapport aux patients souffrant d'arthrose.
- Identifier et valider des biomarqueurs potentiels pour le diagnostic et le traitement de l'ostéoporose.
- Élucider les mécanismes physiopathologiques impliqués dans l'ostéoporose.
Méthodologie:
Ostéoporose clinique :
Recrutement des patients : 60 femmes ménopausées seront divisées en deux groupes : celles souffrant de fractures ostéoporotiques de la hanche et un groupe témoin souffrant d'arthrose subissant une arthroplastie totale de la hanche.
Collecte d'échantillons:
Échantillons d'os : prélevés sur le col fémoral pendant l'intervention chirurgicale, nettoyés et divisés en quatre parties. Une partie sera utilisée pour l'analyse de la densité osseuse (pQCT ou DXA), et les autres parties seront stockées pour l'analyse protéomique.
Échantillons de sang : des échantillons de sang du matin à jeun seront collectés pour des tests biochimiques généraux, des marqueurs du remodelage osseux et conservés pour des analyses métabolomiques et protéomiques.
Technologies et analyses :
Protéomique : utilise la spectrométrie de masse pour identifier et quantifier les protéines dans les os et le plasma. Les voies clés et les réseaux protéiques impliqués dans l'ostéoporose seront identifiés à l'aide d'outils bioinformatiques.
Métabolomique : analyse les petites molécules du sérum pour découvrir les changements métaboliques associés à l’ostéoporose. Des approches ciblées et non ciblées seront utilisées pour identifier des biomarqueurs importants.
Résultats attendus:
- Identification de protéines et métabolites spécifiques comme biomarqueurs de l'ostéoporose.
- Meilleure compréhension des mécanismes moléculaires à l’origine de la perte osseuse.
- Validation des cibles thérapeutiques pour des stratégies de traitement potentielles.
Importance:
Cette approche intégrative combinant protéomique et métabolomique vise à fournir une compréhension globale de l’ostéoporose, facilitant ainsi le développement d’outils de diagnostic plus précis et de traitements efficaces pour cette maladie osseuse répandue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Efstathios Chronopoulos
- Numéro de téléphone: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stavros Lykos
- Numéro de téléphone: 00306978695466
- E-mail: lykosstavros@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Attica
-
Kifisiá, Attica, Grèce, 14561
- Recrutement
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
-
Contact:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- Numéro de téléphone: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
-
Sous-enquêteur:
- Stavros Lykos
-
Sous-enquêteur:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patientes ménopausées présentant une fracture ostéoporotique du col du fémur sous-capitale (bras 1)
- Patientes ménopausées souffrant d'arthrose de la hanche qui subiront une arthroplastie totale de la hanche (bras 2)
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ménopausées présentant une fracture ostéoporotique du col du fémur sous-capitale (bras 1)
- Patientes ménopausées souffrant d'arthrose de la hanche qui subiront une arthroplastie totale de la hanche (bras 2)
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi des fractures ostéoporotiques
- Patients souffrant de maladies graves du système cardiovasculaire, pulmonaire, auto-immune ou urinaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patiente ménopausée présentant une fracture ostéoporotique sous-capitale de la hanche
|
Intervention : des échantillons d'os seront prélevés pendant la chirurgie sur le col fémoral (qui est généralement retiré et jeté lors de ces opérations) et des échantillons de sang du matin à jeun.
|
|
Patiente ménopausée souffrant d'arthrose de la hanche
Patiente ménopausée souffrant d'arthrose de la hanche qui subira une arthroplastie totale de la hanche.
|
Intervention : des échantillons d'os seront prélevés pendant la chirurgie sur le col fémoral (qui est généralement retiré et jeté lors de ces opérations) et des échantillons de sang du matin à jeun.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identification des biomarqueurs protéomiques
Délai: Jusqu'à 18 mois.
|
Le nombre de protéines identifiées par analyse protéomique qui diffèrent significativement entre l'ostéoporose et les groupes témoins
|
Jusqu'à 18 mois.
|
|
Identification des biomarqueurs métabolomiques
Délai: Jusqu'à 18 mois
|
Le nombre de petites molécules identifiées par analyse métabolomique qui diffèrent de manière significative entre les groupes ostéoporose et témoin.
|
Jusqu'à 18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la densité osseuse
Délai: Jusqu'à 18 mois
|
Mesures de densité osseuse par micro-CT chez des patients atteints d'ostéoporose et témoins.
|
Jusqu'à 18 mois
|
|
Identification des voies perturbées
Délai: Jusqu'à 18 mois
|
Analyse des voies biologiques perturbées à l'aide d'outils bioinformatiques pour cartographier les mécanismes affectés dans l'ostéoporose.
|
Jusqu'à 18 mois
|
|
Corrélation des données omiques avec les marqueurs cliniques
Délai: Jusqu'à 18 mois
|
Analyse de corrélation entre les biomarqueurs protéomiques et métabolomiques identifiés et les marqueurs cliniques traditionnels tels que CTX et PINP.
|
Jusqu'à 18 mois
|
|
Évaluation de la microarchitecture
Délai: Jusqu'à 18 mois
|
Évaluation de la microarchitecture osseuse par analyse histologique chez des patients atteints d'ostéoporose et des témoins.
|
Jusqu'à 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31274/03.07.2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous prévoyons de mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs sur demande raisonnable.
Le partage de données sera régi par des directives éthiques et des réglementations en matière de confidentialité pour garantir la confidentialité et la sécurité des informations sur les participants.
Les chercheurs intéressés devront soumettre une demande officielle, comprenant une brève proposition décrivant l’utilisation prévue des données.
Les demandes approuvées auront accès à des ensembles de données anonymisées, garantissant ainsi la protection de l’identité des participants.
L’objectif est de favoriser la recherche collaborative et de maximiser l’impact scientifique de nos découvertes.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .