Новые биомаркеры и терапевтические мишени при остеопорозе с помощью технологий Omics
24 июля 2024 г. обновлено: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS, National and Kapodistrian University of Athens
Идентификация новых биомаркеров и потенциальных терапевтических мишеней при клиническом остеопорозе с использованием технологий Omics
Целью этого исследования является обнаружение новых биомаркеров и терапевтических мишеней для лечения остеопороза посредством использования передовых технологий омики, включая протеомику и метаболомику.
Анализируя образцы костей и плазмы пациентов с остеопорозом, исследование направлено на понимание основных механизмов заболевания и определение потенциальных диагностических и терапевтических биомаркеров.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели исследования:
- Изучить протеомный профиль кости и плазмы при клиническом остеопорозе по сравнению с пациентами с остеоартритом.
- Изучить метаболомный профиль сыворотки крови при клиническом остеопорозе в сравнении с больными остеоартритом.
- Выявить и подтвердить потенциальные биомаркеры для диагностики и лечения остеопороза.
- Выяснить патофизиологические механизмы развития остеопороза.
Методология:
Клинический остеопороз:
Набор пациентов: 60 женщин в постменопаузе будут разделены на две группы: с остеопорозными переломами бедра и контрольную группу с остеоартритом, которым предстоит тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.
Сбор образцов:
Образцы костей: взяты из шейки бедренной кости во время операции, очищены и разделены на четыре части. Одна часть будет использоваться для анализа плотности кости (pQCT или DXA), а другие части будут храниться для протеомного анализа.
Образцы крови: Утренние образцы крови натощак будут собраны для общих биохимических тестов, определения маркеров обмена костной ткани и сохранены для метаболомного и протеомного анализа.
Технологии и анализ:
Протеомика: использует масс-спектрометрию для идентификации и количественного определения белков в костях и плазме. Ключевые пути и белковые сети, участвующие в развитии остеопороза, будут идентифицированы с помощью инструментов биоинформатики.
Метаболомика: анализирует небольшие молекулы в сыворотке для выявления метаболических изменений, связанных с остеопорозом. Для выявления значимых биомаркеров будут использоваться как таргетированные, так и нетаргетные подходы.
Ожидаемые результаты:
- Идентификация специфических белков и метаболитов как биомаркеров остеопороза.
- Более глубокое понимание молекулярных механизмов, способствующих потере костной массы.
- Проверка терапевтических целей для потенциальных стратегий лечения.
Значение:
Этот интегративный подход, сочетающий протеомику и метаболомику, направлен на обеспечение всестороннего понимания остеопороза, способствуя разработке более точных диагностических инструментов и эффективных методов лечения этого широко распространенного заболевания костей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Efstathios Chronopoulos
- Номер телефона: 00306944837793
- Электронная почта: stathi24@yahoo.gr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stavros Lykos
- Номер телефона: 00306978695466
- Электронная почта: lykosstavros@gmail.com
Места учебы
-
-
Attica
-
Kifisiá, Attica, Греция, 14561
- Рекрутинг
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
-
Контакт:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- Номер телефона: 00306944837793
- Электронная почта: stathi24@yahoo.gr
-
Младший исследователь:
- Stavros Lykos
-
Младший исследователь:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациентки в постменопаузе с остеопорозным субкапитальным переломом шейки бедренной кости (Рука 1)
- Пациентки женского пола в постменопаузе с остеоартритом тазобедренного сустава, которым будет проведена полная замена тазобедренного сустава (группа 2)
Описание
Критерии включения:
- Пациентки в постменопаузе с остеопорозным субкапитальным переломом шейки бедренной кости (Рука 1)
- Пациентки женского пола в постменопаузе с остеоартритом тазобедренного сустава, которым будет проведена полная замена тазобедренного сустава (группа 2)
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие ранее остеопоротические переломы
- Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми, легочными, аутоиммунными заболеваниями или заболеваниями мочевыделительной системы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациентка в постменопаузе с субкапитальным остеопорозным переломом бедра
|
Вмешательство: во время операции будут взяты образцы костей из шейки бедренной кости (которая во время этих операций обычно удаляется и выбрасывается), а также образцы крови утром натощак.
|
|
Пациентка в постменопаузе с остеоартритом тазобедренного сустава
Пациентка в постменопаузе с остеоартритом тазобедренного сустава, которой предстоит полная замена тазобедренного сустава.
|
Вмешательство: во время операции будут взяты образцы костей из шейки бедренной кости (которая во время этих операций обычно удаляется и выбрасывается), а также образцы крови утром натощак.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация протеомных биомаркеров
Временное ограничение: До 18 месяцев.
|
Количество белков, выявленных с помощью протеомного анализа, которые значительно различаются между остеопорозом и контрольной группой.
|
До 18 месяцев.
|
|
Идентификация метаболомных биомаркеров
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Количество малых молекул, выявленных с помощью метаболомного анализа, значительно различается между остеопорозом и контрольной группой.
|
До 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка плотности костей
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Измерения плотности костей с использованием микроКТ у пациентов с остеопорозом и контрольной группы.
|
До 18 месяцев
|
|
Выявление нарушенных путей
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Анализ нарушенных биологических путей с использованием инструментов биоинформатики для картирования механизмов, влияющих на остеопороз.
|
До 18 месяцев
|
|
Корреляция данных омики с клиническими маркерами
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Корреляционный анализ между выявленными протеомными и метаболомными биомаркерами и традиционными клиническими маркерами, такими как CTX и PINP.
|
До 18 месяцев
|
|
Оценка микроархитектуры
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Оценка микроархитектуры кости с использованием гистологического анализа у пациентов с остеопорозом и в контрольной группе.
|
До 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31274/03.07.2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы планируем предоставить данные отдельных участников (IPD) другим исследователям по обоснованному запросу.
Обмен данными будет регулироваться этическими принципами и правилами конфиденциальности для обеспечения конфиденциальности и безопасности информации участников.
Заинтересованные исследователи должны будут подать официальный запрос, включая краткое предложение с описанием предполагаемого использования данных.
Утвержденные запросы получат доступ к анонимным наборам данных, что гарантирует защиту личности участников.
Цель состоит в том, чтобы способствовать совместным исследованиям и максимизировать научное влияние наших результатов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .