Nye biomarkører og terapeutiske mål i osteoporose via Omics-teknologier
24. juli 2024 opdateret af: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS, National and Kapodistrian University of Athens
Identifikation af nye biomarkører og potentielle terapeutiske mål i klinisk osteoporose ved hjælp af Omics-teknologier
Denne undersøgelse har til formål at opdage nye biomarkører og terapeutiske mål for osteoporose gennem brug af avancerede omics-teknologier, herunder proteomics og metabolomics.
Ved at analysere knogle- og plasmaprøver fra patienter med osteoporose søger forskningen at forstå de underliggende mekanismer for sygdommen og identificere potentielle diagnostiske og terapeutiske biomarkører.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiemål:
- At undersøge den proteomiske profil af knogle og plasma ved klinisk osteoporose sammenlignet med patienter med slidgigt.
- At studere den metabolomiske profil af serum ved klinisk osteoporose sammenlignet med patienter med slidgigt.
- At identificere og validere potentielle biomarkører til diagnose og behandling af osteoporose.
- At belyse de patofysiologiske mekanismer involveret i osteoporose.
Metode:
Klinisk osteoporose:
Patientrekruttering: 60 postmenopausale kvinder vil blive opdelt i to grupper: dem med osteoporotiske hoftefrakturer og en kontrolgruppe med slidgigt, der gennemgår total hofteprotese.
Prøvesamling:
Knogleprøver: Opsamlet fra lårbenshalsen under operationen, renset og opdelt i fire dele. Den ene del vil blive brugt til knogletæthedsanalyse (pQCT eller DXA), og de andre dele vil blive opbevaret til proteomisk analyse.
Blodprøver: Blodprøver på fastende morgen vil blive indsamlet til generelle biokemiske tests, knogleomsætningsmarkører og opbevaret til metabolomiske og proteomiske analyser.
Teknologier og analyse:
Proteomics: Anvender massespektrometri til at identificere og kvantificere proteiner i knogler og plasma. Nøgleveje og proteinnetværk involveret i osteoporose vil blive identificeret ved hjælp af bioinformatiske værktøjer.
Metabolomics: Analyserer små molekyler i serum for at afdække metaboliske ændringer forbundet med osteoporose. Både målrettede og ikke-målrettede tilgange vil blive brugt til at identificere væsentlige biomarkører.
Forventede resultater:
- Identifikation af specifikke proteiner og metabolitter som biomarkører for osteoporose.
- Forbedret forståelse af de molekylære mekanismer, der driver knogletab.
- Validering af terapeutiske mål for potentielle behandlingsstrategier.
Betydning:
Denne integrerede tilgang, der kombinerer proteomics og metabolomics, har til formål at give en omfattende forståelse af osteoporose, hvilket letter udviklingen af mere præcise diagnostiske værktøjer og effektive behandlinger for denne udbredte knoglesygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Efstathios Chronopoulos
- Telefonnummer: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stavros Lykos
- Telefonnummer: 00306978695466
- E-mail: lykosstavros@gmail.com
Studiesteder
-
-
Attica
-
Kifisiá, Attica, Grækenland, 14561
- Rekruttering
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
-
Kontakt:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- Telefonnummer: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
-
Underforsker:
- Stavros Lykos
-
Underforsker:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Postmenopausale kvindelige patienter med osteoporotisk subcapital lårbenshalsfraktur (arm 1)
- Postmenopausale kvindelige patienter med hofteartrose, der vil gennemgå total hofteudskiftning (arm 2)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvindelige patienter med osteoporotisk subcapital lårbenshalsfraktur (arm 1)
- Postmenopausale kvindelige patienter med hofteartrose, der vil gennemgå total hofteudskiftning (arm 2)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået før osteoporotiske frakturer
- Patienter med alvorlige kardiovaskulære, pulmonale, autoimmune eller urinvejssygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postmenopausal kvindelig patient med subcapital hofte osteoporotisk fraktur
|
Intervention: Knogleprøver vil blive indsamlet under operationen fra lårbenshalsen (som typisk fjernes og kasseres ved disse operationer) og blodprøver på fastende morgen.
|
|
Postmenopausal kvindelig patient med hofteartrose
Postmenopausal kvindelig patient med hofteartrose, som vil gennemgå total hofteudskiftning.
|
Intervention: Knogleprøver vil blive indsamlet under operationen fra lårbenshalsen (som typisk fjernes og kasseres ved disse operationer) og blodprøver på fastende morgen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af proteomiske biomarkører
Tidsramme: Op til 18 måneder.
|
Antallet af proteiner identificeret gennem proteomisk analyse, der adskiller sig væsentligt mellem osteoporose og kontrolgrupper
|
Op til 18 måneder.
|
|
Identifikation af metabolomiske biomarkører
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Antallet af små molekyler identificeret gennem metabolomisk analyse, der adskiller sig væsentligt mellem osteoporose og kontrolgrupper.
|
Op til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogledensitetsvurdering
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Knogletæthedsmålinger ved hjælp af mikro-CT hos patienter med osteoporose og kontroller.
|
Op til 18 måneder
|
|
Identifikation af forstyrrede veje
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Analyse af forstyrrede biologiske veje ved hjælp af bioinformatiske værktøjer til at kortlægge de mekanismer, der påvirkes ved osteoporose.
|
Op til 18 måneder
|
|
Korrelation af Omics-data med kliniske markører
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Korrelationsanalyse mellem identificerede proteomiske og metabolomiske biomarkører og traditionelle kliniske markører såsom CTX og PINP.
|
Op til 18 måneder
|
|
Mikroarkitektur vurdering
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Evaluering af knoglemikroarkitektur ved hjælp af histologisk analyse hos osteoporosepatienter og kontroller.
|
Op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31274/03.07.2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere efter rimelig anmodning.
Datadeling vil være styret af etiske retningslinjer og fortrolighedsbestemmelser for at sikre fortroligheden og sikkerheden af deltageroplysninger.
Interesserede forskere vil blive bedt om at indsende en formel anmodning, herunder et kort forslag, der beskriver den påtænkte brug af dataene.
Godkendte anmodninger vil få adgang til anonymiserede datasæt, hvilket sikrer, at deltagernes identitet er beskyttet.
Målet er at fremme forskningssamarbejde og maksimere den videnskabelige effekt af vores resultater.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .