Nuovi biomarcatori e bersagli terapeutici nell'osteoporosi tramite tecnologie Omics
24 luglio 2024 aggiornato da: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS, National and Kapodistrian University of Athens
Identificazione di nuovi biomarcatori e potenziali bersagli terapeutici nell'osteoporosi clinica utilizzando tecnologie Omics
Questo studio mira a scoprire nuovi biomarcatori e bersagli terapeutici per l'osteoporosi attraverso l'uso di tecnologie omiche avanzate, tra cui proteomica e metabolomica.
Analizzando campioni di ossa e plasma di pazienti affetti da osteoporosi, la ricerca cerca di comprendere i meccanismi alla base della malattia e identificare potenziali biomarcatori diagnostici e terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi dello studio:
- Studiare il profilo proteomico dell'osso e del plasma nell'osteoporosi clinica rispetto ai pazienti con osteoartrosi.
- Studiare il profilo metabolomico del siero nell'osteoporosi clinica rispetto ai pazienti con osteoartrite.
- Identificare e validare potenziali biomarcatori per la diagnosi e il trattamento dell’osteoporosi.
- Chiarire i meccanismi fisiopatologici coinvolti nell’osteoporosi.
Metodologia:
Osteoporosi clinica:
Reclutamento dei pazienti: 60 donne in postmenopausa saranno divise in due gruppi: quelle con fratture dell'anca osteoporotiche e un gruppo di controllo con osteoartrite sottoposto a sostituzione totale dell'anca.
Raccolta campioni:
Campioni ossei: raccolti dal collo del femore durante l'intervento chirurgico, puliti e divisi in quattro parti. Una parte verrà utilizzata per l'analisi della densità ossea (pQCT o DXA) e le altre parti verranno conservate per l'analisi proteomica.
Campioni di sangue: verranno raccolti campioni di sangue mattutino a digiuno per test biochimici generali, marcatori del turnover osseo e conservati per analisi metabolomiche e proteomiche.
Tecnologie e Analisi:
Proteomica: utilizza la spettrometria di massa per identificare e quantificare le proteine nelle ossa e nel plasma. I percorsi chiave e le reti proteiche coinvolte nell'osteoporosi verranno identificati utilizzando strumenti bioinformatici.
Metabolomica: analizza piccole molecole nel siero per scoprire cambiamenti metabolici associati all'osteoporosi. Verranno utilizzati approcci sia mirati che non mirati per identificare biomarcatori significativi.
Risultati attesi:
- Identificazione di proteine e metaboliti specifici come biomarcatori dell'osteoporosi.
- Migliore comprensione dei meccanismi molecolari che guidano la perdita ossea.
- Validazione di bersagli terapeutici per potenziali strategie di trattamento.
Significato:
Questo approccio integrativo che combina proteomica e metabolomica mira a fornire una comprensione completa dell’osteoporosi, facilitando lo sviluppo di strumenti diagnostici più accurati e trattamenti efficaci per questa diffusa malattia ossea.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Efstathios Chronopoulos
- Numero di telefono: 00306944837793
- Email: stathi24@yahoo.gr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stavros Lykos
- Numero di telefono: 00306978695466
- Email: lykosstavros@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Attica
-
Kifisiá, Attica, Grecia, 14561
- Reclutamento
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
-
Contatto:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- Numero di telefono: 00306944837793
- Email: stathi24@yahoo.gr
-
Sub-investigatore:
- Stavros Lykos
-
Sub-investigatore:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti di sesso femminile in postmenopausa con frattura subcapitale osteoporotica del collo del femore (braccio 1)
- Pazienti di sesso femminile in postmenopausa con osteoartrite dell'anca che verranno sottoposte a sostituzione totale dell'anca (braccio 2)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile in postmenopausa con frattura subcapitale osteoporotica del collo del femore (braccio 1)
- Pazienti di sesso femminile in postmenopausa con osteoartrite dell'anca che verranno sottoposte a sostituzione totale dell'anca (braccio 2)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno subito in precedenza fratture osteoporotiche
- Pazienti con gravi patologie del sistema cardiovascolare, polmonare, autoimmune o urinario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente di sesso femminile in postmenopausa con frattura osteoporotica sottocapitata dell'anca
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Intervento: i campioni ossei verranno raccolti durante l'intervento chirurgico dal collo del femore (che in genere viene rimosso e scartato in queste operazioni) e campioni di sangue mattutino a digiuno.
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Paziente femminile in postmenopausa con osteoartrosi dell'anca
Paziente di sesso femminile in postmenopausa con osteoartrosi dell'anca che verrà sottoposta a sostituzione totale dell'anca.
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Intervento: i campioni ossei verranno raccolti durante l'intervento chirurgico dal collo del femore (che in genere viene rimosso e scartato in queste operazioni) e campioni di sangue mattutino a digiuno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di Biomarcatori Proteomici
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi.
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Il numero di proteine identificate attraverso l'analisi proteomica che differiscono significativamente tra l'osteoporosi e i gruppi di controllo
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Fino a 18 mesi.
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Identificazione di Biomarcatori Metabolomici
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
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Il numero di piccole molecole identificate attraverso l'analisi metabolomica che differiscono significativamente tra l'osteoporosi e i gruppi di controllo.
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Fino a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della densità ossea
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
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Misurazioni della densità ossea mediante micro-CT in pazienti con osteoporosi e controlli.
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Fino a 18 mesi
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Identificazione di percorsi interrotti
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
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Analisi dei percorsi biologici interrotti utilizzando strumenti bioinformatici per mappare i meccanismi interessati nell'osteoporosi.
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Fino a 18 mesi
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Correlazione dei dati Omics con i marcatori clinici
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
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Analisi di correlazione tra biomarcatori proteomici e metabolomici identificati e marcatori clinici tradizionali come CTX e PINP.
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Fino a 18 mesi
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Valutazione della microarchitettura
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
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Valutazione della microarchitettura ossea mediante analisi istologica in pazienti e controlli con osteoporosi.
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Fino a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
15 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31274/03.07.2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Abbiamo in programma di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori su richiesta ragionevole.
La condivisione dei dati sarà regolata da linee guida etiche e norme sulla privacy per garantire la riservatezza e la sicurezza delle informazioni dei partecipanti.
I ricercatori interessati saranno tenuti a presentare una richiesta formale, inclusa una breve proposta che delinei l'uso previsto dei dati.
Le richieste approvate avranno accesso a set di dati anonimizzati, garantendo la protezione delle identità dei partecipanti.
L’obiettivo è promuovere la ricerca collaborativa e massimizzare l’impatto scientifico dei nostri risultati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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