Neue Biomarker und therapeutische Ziele bei Osteoporose durch Omics Technologies
24. Juli 2024 aktualisiert von: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS, National and Kapodistrian University of Athens
Identifizierung neuer Biomarker und potenzieller therapeutischer Ziele bei klinischer Osteoporose mithilfe von Omics-Technologien
Ziel dieser Studie ist die Entdeckung neuer Biomarker und therapeutischer Ziele für Osteoporose durch den Einsatz fortschrittlicher Omics-Technologien, einschließlich Proteomik und Metabolomik.
Durch die Analyse von Knochen- und Plasmaproben von Patienten mit Osteoporose soll die Forschung die zugrunde liegenden Mechanismen der Erkrankung verstehen und potenzielle diagnostische und therapeutische Biomarker identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lernziele:
- Untersuchung des proteomischen Profils von Knochen und Plasma bei klinischer Osteoporose im Vergleich zu Patienten mit Osteoarthritis.
- Untersuchung des metabolischen Profils von Serum bei klinischer Osteoporose im Vergleich zu Patienten mit Osteoarthritis.
- Identifizierung und Validierung potenzieller Biomarker für die Diagnose und Behandlung von Osteoporose.
- Aufklärung der pathophysiologischen Mechanismen bei Osteoporose.
Methodik:
Klinische Osteoporose:
Patientenrekrutierung: 60 postmenopausale Frauen werden in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen mit osteoporotischen Hüftfrakturen und eine Kontrollgruppe mit Arthrose, die sich einem vollständigen Hüftersatz unterzieht.
Beispielsammlung:
Knochenproben: Während der Operation aus dem Oberschenkelhals entnommen, gereinigt und in vier Teile geteilt. Ein Teil wird für die Knochendichteanalyse (pQCT oder DXA) verwendet und die anderen Teile werden für die Proteomanalyse aufbewahrt.
Blutproben: Am Morgen des Fastens werden Blutproben für allgemeine biochemische Tests und Knochenumsatzmarker entnommen und für metabolomische und proteomische Analysen gespeichert.
Technologien und Analyse:
Proteomik: Verwendet Massenspektrometrie zur Identifizierung und Quantifizierung von Proteinen in Knochen und Plasma. Mithilfe von Bioinformatik-Tools werden wichtige Signalwege und Proteinnetzwerke identifiziert, die an Osteoporose beteiligt sind.
Metabolomik: Analysiert kleine Moleküle im Serum, um metabolische Veränderungen im Zusammenhang mit Osteoporose aufzudecken. Zur Identifizierung signifikanter Biomarker werden sowohl zielgerichtete als auch nicht zielgerichtete Ansätze eingesetzt.
Erwartete Ergebnisse:
- Identifizierung spezifischer Proteine und Metaboliten als Biomarker für Osteoporose.
- Verbessertes Verständnis der molekularen Mechanismen, die zum Knochenschwund führen.
- Validierung therapeutischer Ziele für mögliche Behandlungsstrategien.
Bedeutung:
Dieser integrative Ansatz, der Proteomik und Metabolomik kombiniert, zielt darauf ab, ein umfassendes Verständnis der Osteoporose zu vermitteln und die Entwicklung genauerer Diagnoseinstrumente und wirksamer Behandlungen für diese weit verbreitete Knochenerkrankung zu erleichtern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Efstathios Chronopoulos
- Telefonnummer: 00306944837793
- E-Mail: stathi24@yahoo.gr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stavros Lykos
- Telefonnummer: 00306978695466
- E-Mail: lykosstavros@gmail.com
Studienorte
-
-
Attica
-
Kifisiá, Attica, Griechenland, 14561
- Rekrutierung
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
-
Kontakt:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- Telefonnummer: 00306944837793
- E-Mail: stathi24@yahoo.gr
-
Unterermittler:
- Stavros Lykos
-
Unterermittler:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Postmenopausale Patientinnen mit osteoporotischer subkapitaler Schenkelhalsfraktur (Arm 1)
- Postmenopausale Patientinnen mit Hüftarthrose, die sich einem vollständigen Hüftersatz unterziehen müssen (Arm 2)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Patientinnen mit osteoporotischer subkapitaler Schenkelhalsfraktur (Arm 1)
- Postmenopausale Patientinnen mit Hüftarthrose, die sich einem vollständigen Hüftersatz unterziehen müssen (Arm 2)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bereits osteoporotische Frakturen erlitten haben
- Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-, Lungen-, Autoimmun- oder Harnwegserkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Postmenopausale Patientin mit subkapitaler osteoporotischer Hüftfraktur
|
Intervention: Während der Operation werden Knochenproben aus dem Oberschenkelhals (der bei diesen Operationen normalerweise entfernt und entsorgt wird) und morgendliche Nüchternblutproben entnommen.
|
|
Postmenopausale Patientin mit Hüftarthrose
Postmenopausale Patientin mit Hüftarthrose, die sich einem vollständigen Hüftersatz unterziehen muss.
|
Intervention: Während der Operation werden Knochenproben aus dem Oberschenkelhals (der bei diesen Operationen normalerweise entfernt und entsorgt wird) und morgendliche Nüchternblutproben entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizierung proteomischer Biomarker
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate.
|
Die Anzahl der durch Proteomanalyse identifizierten Proteine, die sich deutlich zwischen Osteoporose- und Kontrollgruppen unterscheiden
|
Bis zu 18 Monate.
|
|
Identifizierung metabolomischer Biomarker
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
|
Die Anzahl der durch Metabolomanalyse identifizierten kleinen Moleküle, die sich deutlich zwischen Osteoporose- und Kontrollgruppen unterscheiden.
|
Bis zu 18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Knochendichte
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
|
Knochendichtemessungen mittels Mikro-CT bei Patienten mit Osteoporose und Kontrollpersonen.
|
Bis zu 18 Monate
|
|
Identifizierung gestörter Pfade
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
|
Analyse gestörter biologischer Pfade mithilfe von Bioinformatik-Tools zur Kartierung der bei Osteoporose betroffenen Mechanismen.
|
Bis zu 18 Monate
|
|
Korrelation von Omics-Daten mit klinischen Markern
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
|
Korrelationsanalyse zwischen identifizierten proteomischen und metabolomischen Biomarkern und traditionellen klinischen Markern wie CTX und PINP.
|
Bis zu 18 Monate
|
|
Bewertung der Mikroarchitektur
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
|
Bewertung der Knochenmikroarchitektur mittels histologischer Analyse bei Osteoporosepatienten und Kontrollpersonen.
|
Bis zu 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 31274/03.07.2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir planen, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) auf begründete Anfrage anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Der Datenaustausch unterliegt ethischen Richtlinien und Datenschutzbestimmungen, um die Vertraulichkeit und Sicherheit der Teilnehmerinformationen zu gewährleisten.
Interessierte Forscher müssen einen formellen Antrag einreichen, einschließlich eines kurzen Vorschlags, in dem die beabsichtigte Verwendung der Daten dargelegt wird.
Genehmigte Anfragen erhalten Zugriff auf anonymisierte Datensätze, wodurch sichergestellt wird, dass die Identität der Teilnehmer geschützt ist.
Ziel ist es, die gemeinsame Forschung zu fördern und die wissenschaftliche Wirkung unserer Erkenntnisse zu maximieren.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .