Nuevos biomarcadores y dianas terapéuticas en la osteoporosis mediante tecnologías ómicas
24 de julio de 2024 actualizado por: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS, National and Kapodistrian University of Athens
Identificación de nuevos biomarcadores y posibles objetivos terapéuticos en la osteoporosis clínica mediante tecnologías ómicas
Este estudio tiene como objetivo descubrir nuevos biomarcadores y dianas terapéuticas para la osteoporosis mediante el uso de tecnologías ómicas avanzadas, incluidas la proteómica y la metabolómica.
Mediante el análisis de muestras de hueso y plasma de pacientes con osteoporosis, la investigación busca comprender los mecanismos subyacentes de la enfermedad e identificar posibles biomarcadores diagnósticos y terapéuticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del estudio:
- Investigar el perfil proteómico del hueso y el plasma en la osteoporosis clínica en comparación con pacientes con osteoartritis.
- Estudiar el perfil metabolómico del suero en osteoporosis clínica en comparación con pacientes con osteoartritis.
- Identificar y validar potenciales biomarcadores para el diagnóstico y tratamiento de la osteoporosis.
- Dilucidar los mecanismos fisiopatológicos implicados en la osteoporosis.
Metodología:
Osteoporosis clínica:
Reclutamiento de pacientes: 60 mujeres posmenopáusicas se dividirán en dos grupos: aquellas con fracturas de cadera osteoporóticas y un grupo de control con osteoartritis sometidas a reemplazo total de cadera.
Coleccion de muestra:
Muestras de hueso: recolectadas del cuello femoral durante la cirugía, limpiadas y divididas en cuatro partes. Una parte se utilizará para el análisis de la densidad ósea (pQCT o DXA) y las otras partes se almacenarán para el análisis proteómico.
Muestras de sangre: Se recolectarán muestras de sangre en ayunas por la mañana para pruebas bioquímicas generales, marcadores de recambio óseo y se almacenarán para análisis metabolómicos y proteómicos.
Tecnologías y Análisis:
Proteómica: utiliza espectrometría de masas para identificar y cuantificar proteínas en huesos y plasma. Se identificarán vías clave y redes de proteínas implicadas en la osteoporosis utilizando herramientas bioinformáticas.
Metabolómica: analiza pequeñas moléculas en el suero para descubrir cambios metabólicos asociados con la osteoporosis. Se utilizarán enfoques tanto dirigidos como no dirigidos para identificar biomarcadores importantes.
Resultados esperados:
- Identificación de proteínas y metabolitos específicos como biomarcadores de osteoporosis.
- Mejor comprensión de los mecanismos moleculares que impulsan la pérdida ósea.
- Validación de dianas terapéuticas para posibles estrategias de tratamiento.
Significado:
Este enfoque integrador que combina proteómica y metabolómica tiene como objetivo proporcionar una comprensión integral de la osteoporosis, facilitando el desarrollo de herramientas de diagnóstico más precisas y tratamientos efectivos para esta enfermedad ósea generalizada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Efstathios Chronopoulos
- Número de teléfono: 00306944837793
- Correo electrónico: stathi24@yahoo.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stavros Lykos
- Número de teléfono: 00306978695466
- Correo electrónico: lykosstavros@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Attica
-
Kifisiá, Attica, Grecia, 14561
- Reclutamiento
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
-
Contacto:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- Número de teléfono: 00306944837793
- Correo electrónico: stathi24@yahoo.gr
-
Sub-Investigador:
- Stavros Lykos
-
Sub-Investigador:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes mujeres posmenopáusicas con fractura osteoporótica subcapital del cuello femoral (grupo 1)
- Pacientes mujeres posmenopáusicas con osteoartritis de cadera que se someterán a reemplazo total de cadera (grupo 2)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres posmenopáusicas con fractura osteoporótica subcapital del cuello femoral (grupo 1)
- Pacientes mujeres posmenopáusicas con osteoartritis de cadera que se someterán a reemplazo total de cadera (grupo 2)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han sufrido antes fracturas osteoporóticas.
- Pacientes con afecciones cardiovasculares, pulmonares, autoinmunes o del sistema urinario graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente femenina posmenopáusica con fractura osteoporótica subcapital de cadera
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Intervención: Se recolectarán muestras de hueso durante la cirugía del cuello femoral (que generalmente se extrae y desecha en estas operaciones) y muestras de sangre en ayunas por la mañana.
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Paciente posmenopáusica con osteoartritis de cadera
Paciente posmenopáusica con osteoartritis de cadera que será sometida a reemplazo total de cadera.
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Intervención: Se recolectarán muestras de hueso durante la cirugía del cuello femoral (que generalmente se extrae y desecha en estas operaciones) y muestras de sangre en ayunas por la mañana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de biomarcadores proteómicos
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses.
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La cantidad de proteínas identificadas mediante análisis proteómico que difieren significativamente entre los grupos de osteoporosis y de control.
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Hasta 18 meses.
|
|
Identificación de biomarcadores metabolómicos
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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La cantidad de moléculas pequeñas identificadas mediante análisis metabolómico que difieren significativamente entre los grupos de osteoporosis y de control.
|
Hasta 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la densidad ósea
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Mediciones de densidad ósea mediante micro-CT en pacientes con osteoporosis y controles.
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Hasta 18 meses
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Identificación de vías interrumpidas
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Análisis de vías biológicas alteradas utilizando herramientas bioinformáticas para mapear los mecanismos afectados en la osteoporosis.
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Hasta 18 meses
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Correlación de datos ómicos con marcadores clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Análisis de correlación entre biomarcadores proteómicos y metabolómicos identificados y marcadores clínicos tradicionales como CTX y PINP.
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Hasta 18 meses
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Evaluación de Microarquitectura
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Evaluación de la microarquitectura ósea mediante análisis histológico en pacientes y controles con osteoporosis.
|
Hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31274/03.07.2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Planeamos poner los datos de los participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores previa solicitud razonable.
El intercambio de datos se regirá por pautas éticas y regulaciones de privacidad para garantizar la confidencialidad y seguridad de la información de los participantes.
Los investigadores interesados deberán presentar una solicitud formal, incluida una breve propuesta que describa el uso previsto de los datos.
Las solicitudes aprobadas obtendrán acceso a conjuntos de datos anonimizados, lo que garantiza que las identidades de los participantes estén protegidas.
El objetivo es fomentar la investigación colaborativa y maximizar el impacto científico de nuestros hallazgos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .