Uudet biomarkkerit ja terapeuttiset tavoitteet osteoporoosissa Omics Technologies -tekniikan avulla
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS, National and Kapodistrian University of Athens
Kliinisen osteoporoosin uusien biomarkkerien ja mahdollisten terapeuttisten kohteiden tunnistaminen omics-tekniikoiden avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää uusia biomarkkereita ja terapeuttisia kohteita osteoporoosille käyttämällä kehittyneitä omiikkatekniikoita, mukaan lukien proteomiikka ja metabolomiikka.
Analysoimalla osteoporoosipotilaiden luu- ja plasmanäytteitä tutkimuksessa pyritään ymmärtämään taudin taustalla olevia mekanismeja ja tunnistamaan mahdollisia diagnostisia ja terapeuttisia biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoitteet:
- Tutkia luun ja plasman proteomista profiilia kliinisessä osteoporoosissa verrattuna potilaisiin, joilla on nivelrikko.
- Tutkia seerumin metabolomista profiilia kliinisessä osteoporoosissa verrattuna potilaisiin, joilla on niveltulehdus.
- Tunnistaa ja validoida mahdollisia biomarkkereita osteoporoosin diagnosointiin ja hoitoon.
- Selvittää osteoporoosiin liittyviä patofysiologisia mekanismeja.
Metodologia:
Kliininen osteoporoosi:
Potilaiden rekrytointi: 60 postmenopausaalista naista jaetaan kahteen ryhmään: niihin, joilla on osteoporoosin aiheuttamia lonkkamurtumia, ja kontrolliryhmään, jolla on nivelrikko, jolle tehdään täydellinen lonkkaproteesi.
Esimerkkikokoelma:
Luunäytteet: Kerätty reisiluun kaulasta leikkauksen aikana, puhdistettu ja jaettu neljään osaan. Yhtä osaa käytetään luun tiheysanalyysiin (pQCT tai DXA), ja muut osat varastoidaan proteomiseen analyysiin.
Verinäytteet: Paastoaamuverinäytteitä kerätään yleisiä biokemiallisia testejä, luun vaihtumismarkkereita varten ja säilytetään metabolomisia ja proteomisia analyysejä varten.
Tekniikat ja analyysit:
Proteomiikka: Käyttää massaspektrometriaa luun ja plasman proteiinien tunnistamiseen ja kvantifiointiin. Osteoporoosiin liittyvät keskeiset reitit ja proteiiniverkostot tunnistetaan bioinformatiikan työkaluilla.
Metabolomia: Analysoi seerumin pieniä molekyylejä paljastaakseen osteoporoosiin liittyviä metabolisia muutoksia. Merkittävien biomarkkerien tunnistamiseen käytetään sekä kohdennettuja että ei-kohdennettuja lähestymistapoja.
Odotetut lopputulokset:
- Spesifisten proteiinien ja metaboliittien tunnistaminen osteoporoosin biomarkkereina.
- Parempi ymmärrys luukatoa aiheuttavista molekyylimekanismeista.
- Terapeuttisten kohteiden validointi mahdollisia hoitostrategioita varten.
Merkitys:
Tämän integroivan lähestymistavan, jossa yhdistyvät proteomiikka ja metabolomiikka, tavoitteena on tarjota kattava käsitys osteoporoosista, mikä helpottaa tarkempien diagnostisten työkalujen ja tehokkaiden hoitojen kehittämistä tähän laajalle levinneeseen luusairauteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Efstathios Chronopoulos
- Puhelinnumero: 00306944837793
- Sähköposti: stathi24@yahoo.gr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stavros Lykos
- Puhelinnumero: 00306978695466
- Sähköposti: lykosstavros@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Kifisiá, Attica, Kreikka, 14561
- Rekrytointi
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
-
Ottaa yhteyttä:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- Puhelinnumero: 00306944837793
- Sähköposti: stathi24@yahoo.gr
-
Alatutkija:
- Stavros Lykos
-
Alatutkija:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Postmenopausaaliset naispotilaat, joilla on osteoporoottinen reisiluun kaulan kaulamurtuma (käsivarsi 1)
- Postmenopausaaliset naispotilaat, joilla on lonkan nivelrikko, jolle tehdään lonkkanivelleikkaus (käsivarsi 2)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naispotilaat, joilla on osteoporoottinen reisiluun kaulan kaulamurtuma (käsivarsi 1)
- Postmenopausaaliset naispotilaat, joilla on lonkan nivelrikko, jolle tehdään lonkkanivelleikkaus (käsivarsi 2)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty ennen osteoporoottisia murtumia
- Potilaat, joilla on vakavia kardiovaskulaarisia, keuhko-, autoimmuuni- tai virtsatiesairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Postmenopausaalinen naispotilas, jolla on lonkan alapään osteoporoottinen murtuma
|
Interventio: Luunäytteet otetaan leikkauksen aikana reisiluun kaulasta (joka tyypillisesti poistetaan ja hylätään näissä leikkauksissa) ja paastoaamuverinäytteitä.
|
|
Postmenopausaalinen naispotilas, jolla on lonkkanivelrikko
Postmenopausaalinen naispotilas, jolla on lonkkanivelrikko, jolle tehdään täydellinen lonkkaproteesi.
|
Interventio: Luunäytteet otetaan leikkauksen aikana reisiluun kaulasta (joka tyypillisesti poistetaan ja hylätään näissä leikkauksissa) ja paastoaamuverinäytteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteomisten biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta.
|
Proteomisella analyysillä tunnistettujen proteiinien lukumäärä, jotka eroavat merkittävästi osteoporoosin ja kontrolliryhmien välillä
|
Jopa 18 kuukautta.
|
|
Metabolisten biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Metabolisen analyysin avulla tunnistettujen pienten molekyylien lukumäärä, jotka eroavat merkittävästi osteoporoosin ja kontrolliryhmien välillä.
|
Jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun tiheyden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Luutiheyden mittaukset mikro-CT:llä osteoporoosipotilailla ja verrokkeilla.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Häiriöityjen reittien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Katkeutuneiden biologisten reittien analyysi bioinformatiikan työkaluilla osteoporoosiin vaikuttavien mekanismien kartoittamiseksi.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Omics-tietojen korrelaatio kliinisten markkerien kanssa
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Korrelaatioanalyysi tunnistettujen proteomisten ja metabolomisten biomarkkerien ja perinteisten kliinisten markkerien, kuten CTX ja PINP, välillä.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Mikroarkkitehtuurin arviointi
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Luun mikroarkkitehtuurin arviointi histologisella analyysillä osteoporoosipotilailla ja kontrolleilla.
|
Jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31274/03.07.2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme antaa yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) muiden tutkijoiden käyttöön kohtuullisesta pyynnöstä.
Tietojen jakamista säätelevät eettiset ohjeet ja tietosuojasäännökset osallistujien tietojen luottamuksellisuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.
Kiinnostuneiden tutkijoiden on toimitettava virallinen pyyntö, joka sisältää lyhyen ehdotuksen tietojen aiotusta käytöstä.
Hyväksytyt pyynnöt saavat pääsyn anonymisoituihin tietokokonaisuuksiin, mikä varmistaa, että osallistujien identiteetit suojataan.
Tavoitteena on edistää tutkimusyhteistyötä ja maksimoida löydöstemme tieteellinen vaikutus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .