Omics 기술을 통한 골다공증의 새로운 바이오마커 및 치료 표적
2024년 7월 24일 업데이트: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS, National and Kapodistrian University of Athens
Omics 기술을 사용한 임상 골다공증의 새로운 바이오마커 및 잠재적 치료 표적 식별
본 연구는 단백질체학(Proteomics), 대사체학(Metabolomics) 등 첨단 오믹스 기술을 활용해 골다공증에 대한 새로운 바이오마커와 치료 타겟을 발굴하는 것을 목표로 한다.
골다공증 환자의 뼈와 혈장 샘플을 분석함으로써 이 연구는 질병의 기본 메커니즘을 이해하고 잠재적인 진단 및 치료 바이오마커를 식별하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표:
- 골관절염 환자와 비교하여 임상 골다공증에서 뼈와 혈장의 단백질체 프로필을 조사합니다.
- 골관절염 환자와 비교하여 임상 골다공증에서 혈청의 대사 프로파일을 연구합니다.
- 골다공증 진단 및 치료를 위한 잠재적인 바이오마커를 식별하고 검증합니다.
- 골다공증과 관련된 병태생리학적 기전을 밝히고자 한다.
방법론:
임상 골다공증:
환자 모집: 폐경기 여성 60명을 골다공증성 고관절 골절 환자와 고관절 전치환술을 받는 골관절염 대조군의 두 그룹으로 나눕니다.
샘플 수집:
뼈 샘플: 수술 중 대퇴골 경부에서 채취하여 세척한 후 4개 부분으로 나눕니다. 한 부분은 골밀도 분석(pQCT 또는 DXA)에 사용되고 다른 부분은 단백질체학 분석을 위해 저장됩니다.
혈액 샘플: 일반 생화학적 검사, 뼈 교체 지표를 위해 공복 아침 혈액 샘플을 수집하고 대사체 및 단백질체학 분석을 위해 저장합니다.
기술 및 분석:
단백질체학(Proteomics): 질량 분석법을 활용하여 뼈와 혈장의 단백질을 식별하고 정량화합니다. 골다공증과 관련된 주요 경로와 단백질 네트워크는 생물정보학 도구를 사용하여 식별됩니다.
대사체학: 혈청 내 작은 분자를 분석하여 골다공증과 관련된 대사 변화를 찾아냅니다. 표적화 접근법과 비표적 접근법 모두 중요한 바이오마커를 식별하는 데 사용될 것입니다.
예상 결과:
- 골다공증에 대한 바이오마커로서 특정 단백질 및 대사산물의 식별.
- 뼈 손실을 유발하는 분자 메커니즘에 대한 이해가 향상됩니다.
- 잠재적인 치료 전략을 위한 치료 목표의 검증.
중요성:
단백질체학과 대사체학을 결합한 이 통합적 접근 방식은 골다공증에 대한 포괄적인 이해를 제공하고 널리 퍼진 뼈 질환에 대한 보다 정확한 진단 도구와 효과적인 치료법의 개발을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Efstathios Chronopoulos
- 전화번호: 00306944837793
- 이메일: stathi24@yahoo.gr
연구 연락처 백업
- 이름: Stavros Lykos
- 전화번호: 00306978695466
- 이메일: lykosstavros@gmail.com
연구 장소
-
-
Attica
-
Kifisiá, Attica, 그리스, 14561
- 모병
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
-
연락하다:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- 전화번호: 00306944837793
- 이메일: stathi24@yahoo.gr
-
부수사관:
- Stavros Lykos
-
부수사관:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 골다공증성 대퇴 경부 골절을 동반한 폐경기 여성 환자 (1군)
- 폐경기 여성 고관절 골관절염으로 고관절 전치환술을 받는 환자(2군)
설명
포함 기준:
- 골다공증성 대퇴 경부 골절을 동반한 폐경기 여성 환자 (1군)
- 폐경기 여성 고관절 골관절염으로 고관절 전치환술을 받는 환자(2군)
제외 기준:
- 골다공증성 골절을 경험한 환자
- 심각한 심혈관, 폐, 자가면역 또는 비뇨기계 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐경 후 여성 정수하 고관절 골다공증 골절 환자
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개입: 뼈 샘플은 수술 중에 대퇴골 경부(일반적으로 이러한 수술에서 제거 및 폐기됨)와 공복 아침 혈액 샘플에서 수집됩니다.
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고관절 골관절염을 앓고 있는 폐경기 여성 환자
고관절 골관절염을 앓고 있는 폐경기 여성 환자로 고관절 전치환술을 받게 됩니다.
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개입: 뼈 샘플은 수술 중에 대퇴골 경부(일반적으로 이러한 수술에서 제거 및 폐기됨)와 공복 아침 혈액 샘플에서 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백질체 바이오마커의 식별
기간: 최대 18개월.
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골다공증군과 대조군 사이에 유의미한 차이가 나는 단백질체학 분석을 통해 확인된 단백질의 수
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최대 18개월.
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대사체 바이오마커의 식별
기간: 최대 18개월
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골다공증 그룹과 대조군 사이에 크게 다른 대사체 분석을 통해 확인된 소분자 수.
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최대 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도 평가
기간: 최대 18개월
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골다공증 환자와 대조군에서 마이크로 CT를 이용한 골밀도 측정.
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최대 18개월
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중단된 경로의 식별
기간: 최대 18개월
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골다공증에 영향을 미치는 메커니즘을 매핑하기 위해 생물정보학 도구를 사용하여 파괴된 생물학적 경로를 분석합니다.
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최대 18개월
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Omics 데이터와 임상 마커의 상관관계
기간: 최대 18개월
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확인된 단백질체 및 대사체 바이오마커와 CTX 및 PINP와 같은 기존 임상 마커 간의 상관관계 분석.
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최대 18개월
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마이크로아키텍처 평가
기간: 최대 18개월
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골다공증 환자 및 대조군의 조직학적 분석을 이용한 뼈 미세구조의 평가.
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 31274/03.07.2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 합당한 요청이 있는 경우 다른 연구자들에게 개별 참가자 데이터(IPD)를 제공할 계획입니다.
데이터 공유는 참가자 정보의 기밀성과 보안을 보장하기 위해 윤리 지침과 개인 정보 보호 규정에 따라 관리됩니다.
관심 있는 연구자는 데이터의 의도된 사용을 설명하는 간략한 제안을 포함하여 공식 요청을 제출해야 합니다.
승인된 요청은 익명화된 데이터 세트에 액세스할 수 있어 참가자의 신원이 보호됩니다.
목표는 공동 연구를 촉진하고 연구 결과의 과학적 영향을 극대화하는 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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