膣手術に伴う労力の調整としての外科医コア強化プログラム (SCORE)
2025年9月2日 更新者：Marian G. Acevedo Alvarez、Loyola University
膣手術に伴う労務の修飾因子としての外科医コア強化プログラム: SCORE ランダム化比較試験
仕事に関連した筋骨格系の痛みや損傷は、外科分野における懸念が高まっています。
膣手術には人間工学に基づいた特有のリスクがありますが、膣外科医による身体的負担を軽減するための運動療法の可能性について検討した研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
外科人間工学は、産科医/婦人科医を含む現役の外科医における仕事関連の筋骨格系の痛みや損傷の有病率が高いという認識によって促進され、急成長している分野です (Yurteri-Kaplan 2023 Obstet Gynecol)。
手術は多くの場合、体力を要する作業であり、ストレスを受ける筋肉や関節は手術のアプローチによって異なります。
膣手術には、特に開創器を保持したまま手術野を視覚化するために胴体を横に曲げる必要がある助手にとって、人間工学に基づいた独特の課題があります。
これは、多くの場合、背中、肩、場合によっては首の物理的な姿勢を損なうものであり、急性または慢性の筋骨格損傷のリスクを高めます (Meltzer 2020 JAMA Surg)。
怪我のリスクは、仕事の要求と個人の身体能力との間の不一致として考えることができます (Williams 2017 Occup Med (Lond))。
運動を通じて外科医の身体能力を向上させることができれば、外科医の怪我のリスクは軽減される可能性があります。
外科人間工学に関する既存の出版物のほとんどは、意識の向上と、症例中の外科医の姿勢の最適化やマイクロブレイクやストレッチの導入などの環境変化に重点を置いています (Meltzer 2020 JAMA Surg、Allespach 2020 J Surg Educ、Dairywala 2022 Semin Thoracic Surg、Winters 2020) Plast Reconstr Surg Glob オープン)。
手術中および手術後の外科医の痛みや疲労を軽減することを目的とした構造化された運動プログラムを評価した出版物はほとんどありません (Giagio 2019 Ann Surg、Kopkash 2021 Ann Surg Oncol)。
私たちの知る限り、膣手術においてこの問題に取り組んだ研究はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
参加者: 産婦人科レジデント、泌尿器科レジデント、泌尿器科フェロー、泌尿器科担当医 症例: 膣脱出手術の長さ > 2 時間
除外基準:
参加者:
- 理学療法にも積極的に取り組んでいます
- 過去12週間以内の関節手術または関節損傷
- 妊娠中
- 産後6週間以内
場合：
- 膣手術の所要時間は 2 時間未満
- 非脱出膣手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
運動グループにランダムに割り当てられた参加者は、泌尿器科ローテーション前の 4 週間とローテーション中の 4 週間、毎週 2 回 SCORE ワークアウトを行うように求められます。
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スコアワークアウト: 自転車、バランスドッグ、ワイパー、3点プランク、カヤッカー、スーパー腕立て伏せ、ブリッジ、サイドプランクの8つのエクササイズを順番に実行します。
これらのワークアウトは、スティーブ・ハウスとスコット・ジョンストンが著書『新しいアルピニズムのためのトレーニング: アスリートとしてのクライマーのためのマニュアル』(ハウス 2014) で推奨した中心的なレジメンを改変したものです。
各エクササイズは疲労するまで行われます。つまり、その人が正しいフォームでエクササイズを完了できなくなるまで行われます。
その後、参加者は次のエクササイズを開始する前に約 30 ～ 60 秒間休憩します。
受動的なストレッチは休憩時間中に行うことができます。
トレーニングは 20 分で完了します。
8 つのエクササイズすべてを 20 分以内に完了した人は、最初のエクササイズ (自転車) から再度開始し、20 分に達するまで続けます。
したがって、個人の筋力と持久力が増加するにつれて、トレーニングは適応的にシームレスに繰り返し回数を増やしていきます。
コントロール参加者には追加の演習やタスクは要求されません。
対照群の参加者は、研究外で行うのと同様に、運動を行うか行わないかを判断します。
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アクティブコンパレータ：対照群
コントロール参加者には追加の演習やタスクは要求されません。
対照群の参加者は、研究以外の場合と同様に運動を行うか行わないかを選択します。
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スコアワークアウト: 自転車、バランスドッグ、ワイパー、3点プランク、カヤッカー、スーパー腕立て伏せ、ブリッジ、サイドプランクの8つのエクササイズを順番に実行します。
これらのワークアウトは、スティーブ・ハウスとスコット・ジョンストンが著書『新しいアルピニズムのためのトレーニング: アスリートとしてのクライマーのためのマニュアル』(ハウス 2014) で推奨した中心的なレジメンを改変したものです。
各エクササイズは疲労するまで行われます。つまり、その人が正しいフォームでエクササイズを完了できなくなるまで行われます。
その後、参加者は次のエクササイズを開始する前に約 30 ～ 60 秒間休憩します。
受動的なストレッチは休憩時間中に行うことができます。
トレーニングは 20 分で完了します。
8 つのエクササイズすべてを 20 分以内に完了した人は、最初のエクササイズ (自転車) から再度開始し、20 分に達するまで続けます。
したがって、個人の筋力と持久力が増加するにつれて、トレーニングは適応的にシームレスに繰り返し回数を増やしていきます。
コントロール参加者には追加の演習やタスクは要求されません。
対照群の参加者は、研究外で行うのと同様に、運動を行うか行わないかを判断します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚運動量の Borg 評価 (Borg CR10) を使用した、膣脱手術中および膣脱手術後の外科医の身体運動に対する体幹強化プログラムの効果。外科医に対する体幹強化プログラムの効果を判断するには
時間枠：8～12週間
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膣脱手術中および膣脱手術後の外科医の身体活動に対する体幹強化プログラムの効果（ボーグカテゴリー比（CR-10）によって測定）。
ボーグ カテゴリ比率スケールは、努力のレベルを説明する自己報告ツールであり、範囲は 0 ～ 10 で、数値が大きいほど労力が大きいことを表します。
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8～12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検証されたコアスコアを使用して、膣外科医集団のベースラインのコア強度を説明する
時間枠：8～12週間
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• コア スコア: コア スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほどコア関連のエクササイズのパフォーマンスが優れていることを示します。
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8～12週間
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アクティビティトラッカーデータと国際身体活動アンケートを使用して、膣外科医集団の運動習慣と活動レベルを説明します。
時間枠：8～12週間
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• 国際身体活動アンケート - 短縮形式 (IPAQ-SF): ウォーキング、中程度の運動、および激しい運動に費やした時間に関する参加者の回答は、まずカテゴリスコアのルーブリックと比較されます。
カテゴリスコアの範囲は 1 ～ 3 で、1 は「非活動的」、3 は「健康を増進する身体活動」を意味します。
参加者の回答は、週ごとの代謝当量 (MET) 分の計算にも使用されます。数値が大きいほど、身体活動に費やす時間が長くなります。
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8～12週間
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PROMIS 疼痛強度短縮形式 (PI-SF) と身体図を使用して、膣脱手術中および膣脱手術後の外科医の痛みに対する体幹強化プログラムの効果を測定します。
時間枠：8～12週間
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• PROMIS 疼痛強度短縮形 (PI-SF): 生スコアの範囲は 3 ～ 15 で、スコアが高いほど痛みが大きいことを示します。
生のスコアは t スコアに変換され、t スコア 50 は米国の人口の平均を表します。
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8～12週間
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コアスコアと患者全体の改善印象（PGI-I）を使用して、コア強化プログラムの完了後のコア強度の客観的および主観的な変化を測定します。
時間枠：8～12週間
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• 患者全体の改善印象 (PGI-I): 患者全体の改善印象スコアが低いほど、改善が大きいことを示します。
PGI-I の範囲は 1 (「非常に良い」) から 7 (「非常に悪い」) です。
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8～12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marian Acevedo-Alvarez, MD、Loyola Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Rodrigues H, Cobucci R, Oliveira A, Cabral JV, Medeiros L, Gurgel K, Souza T, Goncalves AK. Burnout syndrome among medical residents: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Nov 12;13(11):e0206840. doi: 10.1371/journal.pone.0206840. eCollection 2018.
- Friedrich J, Brakke R, Akuthota V, Sullivan W. Reliability and Practicality of the Core Score: Four Dynamic Core Stability Tests Performed in a Physician Office Setting. Clin J Sport Med. 2017 Jul;27(4):409-414. doi: 10.1097/JSM.0000000000000366.
- Henriksen A, Haugen Mikalsen M, Woldaregay AZ, Muzny M, Hartvigsen G, Hopstock LA, Grimsgaard S. Using Fitness Trackers and Smartwatches to Measure Physical Activity in Research: Analysis of Consumer Wrist-Worn Wearables. J Med Internet Res. 2018 Mar 22;20(3):e110. doi: 10.2196/jmir.9157.
- Yurteri-Kaplan LA, Park AJ. Surgical Ergonomics and Preventing Work-Related Musculoskeletal Disorders. Obstet Gynecol. 2023 Mar 1;141(3):455-462. doi: 10.1097/AOG.0000000000005079. Epub 2023 Feb 2. No abstract available.
- Giagio S, Volpe G, Pillastrini P, Gasparre G, Frizziero A, Squizzato F. A Preventive Program for Work-related Musculoskeletal Disorders Among Surgeons: Outcomes of a Randomized Controlled Clinical Trial. Ann Surg. 2019 Dec;270(6):969-975. doi: 10.1097/SLA.0000000000003199.
- Al Reshidi FS. Level of Physical Activity of Physicians Among Residency Training Program At Prince Sultan Military Medical City, Riyadh, KSA 2014. Int J Health Sci (Qassim). 2016 Jan;10(1):39-47. doi: 10.12816/0031215.
- Bertolaccini L, Viti A, Terzi A. Ergon-trial: ergonomic evaluation of single-port access versus three-port access video-assisted thoracic surgery. Surg Endosc. 2015 Oct;29(10):2934-40. doi: 10.1007/s00464-014-4024-6. Epub 2014 Dec 17.
- Cruz-Montecinos C, Bustamante A, Candia-Gonzalez M, Gonzalez-Bravo C, Gallardo-Molina P, Andersen LL, Calatayud J. Perceived physical exertion is a good indicator of neuromuscular fatigue for the core muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2019 Dec;49:102360. doi: 10.1016/j.jelekin.2019.102360. Epub 2019 Sep 28.
- Choi SH, Kuchta K, Rojas A, Mehdi SA, Ramirez Barriga M, Hays S, Talamonti MS, Hogg ME. Residents perform better technically, have less stress and workload, and prefer robotic to laparoscopic technique during inanimate simulation. Surg Endosc. 2023 Sep;37(9):7230-7237. doi: 10.1007/s00464-023-10216-5. Epub 2023 Jul 3.
- Dairywala MI, Gupta S, Salna M, Nguyen TC. Surgeon Strength: Ergonomics and Strength Training in Cardiothoracic Surgery. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Winter;34(4):1220-1229. doi: 10.1053/j.semtcvs.2021.09.015. Epub 2021 Sep 29.
- Jo D, Bilodeau M. Rating of perceived exertion (RPE) in studies of fatigue-induced postural control alterations in healthy adults: Scoping review of quantitative evidence. Gait Posture. 2021 Oct;90:167-178. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.015. Epub 2021 Aug 25.
- Keohane DM, McGillivary NA, Daly B. Physical activity levels and perceived barriers to exercise participation in Irish General Practitioners and General Practice trainees. Ir Med J. 2018 Feb 9;111(2):690.
- Kopkash K, Novak K, Murphy R, Deliere A, Kuchta K, Rabbitt S, Pesce C, Winchester D, Yao K. Improving the Breast Surgeon's Ergonomic Workload for Nipple-Sparing Mastectomies Using Exercise and Operating Room Positioning Protocol. Ann Surg Oncol. 2021 Oct;28(10):5698-5706. doi: 10.1245/s10434-021-10447-7. Epub 2021 Jul 27.
- Kromberg LS, Kildebro NV, Mortensen LQ, Amirian I, Rosenberg J. Microbreaks in Laparoscopic Appendectomy have No Effect on Surgeons' Performance and Well-being. J Surg Res. 2020 Jul;251:1-5. doi: 10.1016/j.jss.2020.01.007. Epub 2020 Feb 21.
- Lentz TA, Rhon DI, George SZ. Predicting Opioid Use, Increased Health Care Utilization and High Costs for Musculoskeletal Pain: What Factors Mediate Pain Intensity and Disability? J Pain. 2020 Jan-Feb;21(1-2):135-145. doi: 10.1016/j.jpain.2019.06.004. Epub 2019 Jun 13.
- Meltzer AJ, Hallbeck MS, Morrow MM, Lowndes BR, Davila VJ, Stone WM, Money SR. Measuring Ergonomic Risk in Operating Surgeons by Using Wearable Technology. JAMA Surg. 2020 May 1;155(5):444-446. doi: 10.1001/jamasurg.2019.6384.
- Parry DA, Oeppen RS, Amin MSA, Brennan PA. Could exercise improve mental health and cognitive skills for surgeons and other healthcare professionals? Br J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jun;56(5):367-370. doi: 10.1016/j.bjoms.2018.03.005. Epub 2018 Apr 9.
- Selvaraj CS, Abdullah N. Physically active primary care doctors are more likely to offer exercise counselling to patients with cardiovascular diseases: a cross-sectional study. BMC Prim Care. 2022 Mar 29;23(1):59. doi: 10.1186/s12875-022-01657-3.
- Stone AA, Broderick JE, Junghaenel DU, Schneider S, Schwartz JE. PROMIS fatigue, pain intensity, pain interference, pain behavior, physical function, depression, anxiety, and anger scales demonstrate ecological validity. J Clin Epidemiol. 2016 Jun;74:194-206. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.029. Epub 2015 Nov 25.
- Suija K, Pechter U, Maaroos J, Kalda R, Ratsep A, Oona M, Maaroos HI. Physical activity of Estonian family doctors and their counselling for a healthy lifestyle: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2010 Jun 18;11:48. doi: 10.1186/1471-2296-11-48.
- Whittaker RL, Sonne MW, Potvin JR. Ratings of perceived fatigue predict fatigue induced declines in muscle strength during tasks with different distributions of effort and recovery. J Electromyogr Kinesiol. 2019 Aug;47:88-95. doi: 10.1016/j.jelekin.2019.05.012. Epub 2019 May 18.
- Winters JN, Sommer NZ, Romanelli MR, Marschik C, Hulcher L, Cutler BJ. Stretching and Strength Training to Improve Postural Ergonomics and Endurance in the Operating Room. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2020 May 13;8(5):e2810. doi: 10.1097/GOX.0000000000002810. eCollection 2020 May.
- Allespach H, Sussman M, Bolanos J, Atri E, Schulman CI. Practice Longer and Stronger: Maximizing the Physical Well-Being of Surgical Residents with Targeted Ergonomics Training. J Surg Educ. 2020 Sep-Oct;77(5):1024-1027. doi: 10.1016/j.jsurg.2020.04.001. Epub 2020 Aug 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月12日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。