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Kernstärkungsprogramm für Chirurgen als Modifikator für Anstrengung im Zusammenhang mit Vaginaloperationen (SCORE)

2. September 2025 aktualisiert von: Marian G. Acevedo Alvarez, Loyola University

Kernstärkungsprogramm für Chirurgen als Modifikator für Anstrengung im Zusammenhang mit Vaginaloperationen: die randomisierte kontrollierte SCORE-Studie

Arbeitsbedingte Schmerzen und Verletzungen des Bewegungsapparates stellen in der Chirurgie ein wachsendes Problem dar. Vaginaloperationen bergen einzigartige ergonomische Risiken, aber keine Studien haben sich mit dem Potenzial eines Trainingsprogramms zur Reduzierung der körperlichen Belastung durch Vaginalchirurgen befasst

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chirurgische Ergonomie ist ein aufstrebendes Feld, das durch die Erkenntnis der hohen Prävalenz arbeitsbedingter Schmerzen und Verletzungen des Bewegungsapparates bei praktizierenden Chirurgen, einschließlich Geburtshelfern/Gynäkologen, vorangetrieben wird (Yurteri-Kaplan 2023 Obstet Gynecol). Eine Operation ist oft eine anspruchsvolle körperliche Aufgabe und die beanspruchten Muskeln und Gelenke variieren je nach chirurgischem Ansatz. Die vaginale Chirurgie bringt einzigartige ergonomische Herausforderungen mit sich, insbesondere für Assistenten, die möglicherweise ihren Oberkörper seitlich beugen müssen, um das Operationsfeld sichtbar zu machen, während sie weiterhin Retraktoren halten. Dabei handelt es sich häufig um eine kompromittierende Körperhaltung für den Rücken, die Schultern und manchmal auch den Nacken, die das Risiko einer akuten oder chronischen Verletzung des Bewegungsapparates erhöht (Meltzer 2020 JAMA Surg). Das Verletzungsrisiko kann als Diskrepanz zwischen den Anforderungen der Aufgabe und den körperlichen Fähigkeiten des Einzelnen betrachtet werden (Williams 2017 Occup Med (Lond)). Das Verletzungsrisiko von Chirurgen kann verringert werden, wenn ihre körperlichen Fähigkeiten durch körperliche Betätigung verbessert werden können. Die meisten vorhandenen Veröffentlichungen zur chirurgischen Ergonomie konzentrieren sich auf die Sensibilisierung und auf Umweltveränderungen wie die Optimierung der Haltung des Chirurgen während des Eingriffs oder die Einführung von Mikropausen und Dehnungen (Meltzer 2020 JAMA Surg, Allespach 2020 J Surg Educ, Dairywala 2022 Semin Thoracic Surg, Winters 2020 Plast Reconstr Surg Glob Open). Nur wenige Veröffentlichungen haben ein strukturiertes Trainingsprogramm mit dem Ziel bewertet, Schmerzen oder Müdigkeit des Chirurgen während und nach der Operation zu lindern (Giagio 2019 Ann Surg, Kopkash 2021 Ann Surg Oncol). Nach unserem Kenntnisstand gibt es keine Studien, die sich mit diesem Thema bei Vaginaloperationen befasst haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer: Assistenzarzt für Gynäkologie/Gynäkologie oder Assistenzarzt für Urologie oder Urogyn-Stipendiat oder Urogyn-Betreuer Fall: Vaginalprolaps-Operation >2 Stunden Dauer

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer:

  1. Aktiv in der Physiotherapie
  2. Gelenkoperation oder Gelenkverletzung innerhalb der letzten 12 Wochen
  3. Schwanger
  4. Weniger als 6 Wochen nach der Geburt

Fall:

  1. Vaginaloperation mit einer Dauer von <2 Stunden
  2. Vaginalchirurgie ohne Prolaps

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Übungsgruppe zugeteilt werden, werden gebeten, das SCORE-Training 4 Wochen lang zweimal pro Woche vor ihrer Urogynäkologie-Rotation und 4 Wochen lang während der Rotation durchzuführen.
Sonstiges: Übungsgruppe
SCORE-Training: acht Übungen, die nacheinander ausgeführt werden: Fahrräder, Balancierhund, Scheibenwischer, Dreipunktplanke, Kajakfahrer, Super-Liegestütze, Brücke und Seitenplanke. Diese Trainingseinheiten basieren auf dem von Steve House und Scott Johnston in ihrem Buch „Training for the New Alpinism: A Manual for the Climber as Athlete“ (House 2014) empfohlenen Kernprogramm. Jede Übung wird bis zur Erschöpfung durchgeführt: wenn der Einzelne nicht mehr in der Lage ist, die Übung mit guter Form abzuschließen. Anschließend ruht sich der Teilnehmer etwa dreißig bis sechzig Sekunden aus, bevor er mit der nächsten Übung beginnt. In den Ruhephasen kann passives Dehnen durchgeführt werden. Das Training ist nach zwanzig Minuten abgeschlossen. Diejenigen Personen, die alle acht Übungen in weniger als zwanzig Minuten absolvieren, beginnen wieder mit der ersten Übung (Fahrräder) und fahren fort, bis zwanzig Minuten erreicht sind. Das Training ist somit adaptiv – die Anzahl der Wiederholungen nimmt nahtlos zu, wenn die Kraft und Ausdauer des Einzelnen zunimmt.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Von den Kontrollteilnehmern werden keine zusätzlichen Übungen oder Aufgaben verlangt. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe führen Übungen aus oder nicht, wie sie es sonst außerhalb der Studie tun würden.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Von den Kontrollteilnehmern werden keine zusätzlichen Übungen oder Aufgaben verlangt. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe führen Übungen aus oder nicht, wie sie es sonst außerhalb der Studie tun würden
Sonstiges: Übungsgruppe
SCORE-Training: acht Übungen, die nacheinander ausgeführt werden: Fahrräder, Balancierhund, Scheibenwischer, Dreipunktplanke, Kajakfahrer, Super-Liegestütze, Brücke und Seitenplanke. Diese Trainingseinheiten basieren auf dem von Steve House und Scott Johnston in ihrem Buch „Training for the New Alpinism: A Manual for the Climber as Athlete“ (House 2014) empfohlenen Kernprogramm. Jede Übung wird bis zur Erschöpfung durchgeführt: wenn der Einzelne nicht mehr in der Lage ist, die Übung mit guter Form abzuschließen. Anschließend ruht sich der Teilnehmer etwa dreißig bis sechzig Sekunden aus, bevor er mit der nächsten Übung beginnt. In den Ruhephasen kann passives Dehnen durchgeführt werden. Das Training ist nach zwanzig Minuten abgeschlossen. Diejenigen Personen, die alle acht Übungen in weniger als zwanzig Minuten absolvieren, beginnen wieder mit der ersten Übung (Fahrräder) und fahren fort, bis zwanzig Minuten erreicht sind. Das Training ist somit adaptiv – die Anzahl der Wiederholungen nimmt nahtlos zu, wenn die Kraft und Ausdauer des Einzelnen zunimmt.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Von den Kontrollteilnehmern werden keine zusätzlichen Übungen oder Aufgaben verlangt. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe führen Übungen aus oder nicht, wie sie es sonst außerhalb der Studie tun würden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung eines Rumpfstärkungsprogramms auf die körperliche Anstrengung von Chirurgen während und nach einer Vaginalprolapsoperation unter Verwendung der Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (Borg CR10). Bestimmung der Wirkung eines Rumpfstärkungsprogramms auf den Chirurgen
Zeitfenster: 8-12 Wochen
Die Wirkung eines Rumpfstärkungsprogramms auf die körperliche Anstrengung von Chirurgen während und nach einer Vaginalprolapsoperation, gemessen anhand des Borg Category Ratio (CR-10). Die Borg-Kategorieverhältnisskala ist ein selbstberichtetes Instrument, das das Ausmaß der Anstrengung beschreibt und von 0 bis 10 reicht, wobei größere Zahlen eine größere Anstrengung bedeuten.
8-12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beschreibung der Basis-Kernstärke in einer Population von Vaginalchirurgen unter Verwendung des validierten Kern-Scores
Zeitfenster: 8-12 Wochen
• Kernpunktzahl: Die Kernpunktzahl liegt zwischen 0 und 12, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung bei Rumpfübungen hinweisen.
8-12 Wochen
Beschreibung der Trainingsgewohnheiten und des Aktivitätsniveaus einer Population von Vaginalchirurgen unter Verwendung von Aktivitätstrackerdaten und des International Physical Activity Questionnaire.
Zeitfenster: 8-12 Wochen
• Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF): Die Antworten der Teilnehmer auf die Zeit, die sie mit Gehen, mäßiger körperlicher Betätigung und intensiver körperlicher Betätigung verbracht haben, werden zunächst mit einer Rubrik für die kategorische Bewertung verglichen. Die kategorische Bewertung reicht von 1 bis 3, wobei 1 „inaktiv“ und 3 „gesundheitsfördernde körperliche Aktivität“ bedeutet. Die Antworten der Teilnehmer werden auch zur Berechnung der wöchentlichen MET-Minuten (Metabolic Equivalent) verwendet, wobei eine höhere Zahl darauf hinweist, dass mehr Zeit mit körperlicher Aktivität verbracht wird.
8-12 Wochen
Um die Wirkung eines Kernstärkungsprogramms auf die Schmerzen von Chirurgen während und nach einer Vaginalprolapsoperation zu messen, wurden die PROMIS Pain Intensity-Short Form (PI-SF) und Körperdiagramme verwendet.
Zeitfenster: 8-12 Wochen
• PROMIS-Schmerzintensitäts-Kurzform (PI-SF): Der Rohwert liegt zwischen 3 und 15, wobei höhere Werte auf mehr Schmerzen hinweisen. Rohwerte werden in T-Werte umgewandelt, wobei ein T-Wert von 50 den Durchschnitt der Bevölkerung der Vereinigten Staaten darstellt.
8-12 Wochen
Zur Messung der objektiven und subjektiven Veränderung der Kernkraft nach Abschluss des Kernstärkungsprogramms mithilfe des Kernwerts und des globalen Patienteneindrucks der Verbesserung (PGI-I).
Zeitfenster: 8-12 Wochen
• Globaler Patienteneindruck einer Verbesserung (PGI-I): Niedrigere Werte für den globalen Patienteneindruck einer Verbesserung deuten auf eine stärkere Verbesserung hin. PGI-I reicht von 1 („sehr viel besser“) bis 7 („sehr viel schlechter“).
8-12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loyola University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marian Acevedo-Alvarez, MD, Loyola Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 218292

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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