Kirurgkärnförstärkningsprogram som modifierare för ansträngning i samband med vaginal kirurgi (SCORE)
2 september 2025 uppdaterad av: Marian G. Acevedo Alvarez, Loyola University
Kirurgkärnförstärkningsprogram som en modifierare för ansträngning i samband med vaginal kirurgi: SCORE Randomized Controlled Trial
Arbetsrelaterad muskuloskeletal smärta och skada är ett växande problem inom kirurgi.
Vaginal kirurgi har unika ergonomiska risker, men inga studier har behandlat potentialen för en träningsregim för att minska den fysiska belastningen av vaginalkirurger
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kirurgisk ergonomi är ett växande område, sporrat av erkännandet av den höga förekomsten av arbetsrelaterad muskel- och skelettsmärta och skador hos praktiserande kirurger inklusive obstetriker/gynekologer (Yurteri-Kaplan 2023 Obstet Gynecol).
Kirurgi är ofta en krävande fysisk uppgift, och musklerna och lederna som belastas varierar beroende på det kirurgiska tillvägagångssättet.
Vaginalkirurgi har unika ergonomiska utmaningar, särskilt för assistenter som kan behöva böja sina bålar i sidled för att visualisera operationsfältet medan de fortfarande håller i upprullningsanordningar.
Detta är ofta en kompromitterande fysisk position för ryggen, axlarna och ibland nacken som ökar risken för akuta eller kroniska skador på rörelseorganen (Meltzer 2020 JAMA Surg).
Skaderisken kan ses som en diskrepans mellan uppgiftens krav och individens fysiska förmågor (Williams 2017 Occup Med (Lond)).
Kirurgers skaderisk kan minska om deras fysiska förmåga kan förbättras genom träning.
De flesta befintliga publikationer om kirurgisk ergonomi har fokuserat på att öka medvetenheten och på miljöförändringar som att optimera kirurgens hållning under fallet eller införa mikropauser och stretching (Meltzer 2020 JAMA Surg, Allespach 2020 J Surg Educ, Dairywala 2022 Semin Winters Thoracic Surg, Plast Reconstr Surg Glob Open).
Få publikationer har utvärderat ett strukturerat träningsprogram med målet att minska kirurgens smärta eller trötthet under och efter operationen (Giagio 2019 Ann Surg, Kopkash 2021 Ann Surg Oncol).
Såvitt vi vet har inga studier behandlat detta inom vaginalkirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare: ob/gyn bosatt eller urolog bosatt eller urogyn stipendiat eller urogyn behandlande Fall: vaginal framfall operation >2 timmar lång
Exklusions kriterier:
Deltagare:
- Aktivt inom sjukgymnastik
- Ledoperation eller ledskada inom de senaste 12 veckorna
- Gravid
- Mindre än 6 veckor efter förlossningen
Fall:
- Vaginal operation <2 timmar lång
- Vaginaloperation utan framfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Deltagare som randomiserats till träningsgruppen kommer att bli ombedda att utföra SCORE-träningen två gånger varje vecka i 4 veckor före sin urogynekologirotation och i 4 veckor under rotationen.
|
SCORE träning: åtta övningar gjorda i följd: cyklar, balanserande hund, vindrutetorkare, trepunktsplanka, kajakpaddlare, superarmhävningar, bro och sidoplanka.
Dessa träningspass är modifierade från kärnregimen som rekommenderas av Steve House och Scott Johnston i deras bok Training for the New Alpinism: A Manual for the Climber as Athlete (House 2014).
Varje övning görs tills tröttheten: när individen inte längre kan genomföra övningen med god form.
Deltagaren vilar sedan i cirka trettio till sextio sekunder innan nästa övning påbörjas.
Passiv stretching kan utföras under viloperioderna.
Passet är klart efter tjugo minuter.
De individer som genomför alla åtta övningarna på mindre än tjugo minuter börjar igen med den första övningen (cyklar) och fortsätter tills de når tjugo minuter.
Passet ökar alltså adaptivt-sömlöst i repetitioner i takt med att en individs styrka och uthållighet ökar.
Inga ytterligare övningar eller uppgifter efterfrågas av kontrolldeltagare.
Kontrollgruppsdeltagare kommer att utföra eller inte utföra träning som de annars skulle göra utanför studien.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Inga ytterligare övningar eller uppgifter efterfrågas av kontrolldeltagare.
Kontrollgruppsdeltagare kommer att utföra eller inte utföra träning som de annars skulle göra utanför studien
|
SCORE träning: åtta övningar gjorda i följd: cyklar, balanserande hund, vindrutetorkare, trepunktsplanka, kajakpaddlare, superarmhävningar, bro och sidoplanka.
Dessa träningspass är modifierade från kärnregimen som rekommenderas av Steve House och Scott Johnston i deras bok Training for the New Alpinism: A Manual for the Climber as Athlete (House 2014).
Varje övning görs tills tröttheten: när individen inte längre kan genomföra övningen med god form.
Deltagaren vilar sedan i cirka trettio till sextio sekunder innan nästa övning påbörjas.
Passiv stretching kan utföras under viloperioderna.
Passet är klart efter tjugo minuter.
De individer som genomför alla åtta övningarna på mindre än tjugo minuter börjar igen med den första övningen (cyklar) och fortsätter tills de når tjugo minuter.
Passet ökar alltså adaptivt-sömlöst i repetitioner i takt med att en individs styrka och uthållighet ökar.
Inga ytterligare övningar eller uppgifter efterfrågas av kontrolldeltagare.
Kontrollgruppsdeltagare kommer att utföra eller inte utföra träning som de annars skulle göra utanför studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av ett kärnstärkande program på kirurgers fysiska ansträngning under och efter vaginal framfallsoperation med Borg-betyget för upplevd ansträngning (Borg CR10). För att bestämma effekten av ett kärnstärkande program på kirurgen
Tidsram: 8-12 veckor
|
Effekten av ett kärnstärkande program på kirurgers fysiska ansträngning under och efter vaginal framfallsoperation mätt med Borg Category Ratio (CR-10).
Borg Category Ratio-skalan är ett självrapporterat verktyg som beskriver ansträngningsnivån och sträcker sig från 0-10 där större siffror representerar större ansträngning.
|
8-12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att beskriva baslinjens kärnstyrka i en population av vaginalkirurger med hjälp av det validerade Core Score
Tidsram: 8-12 veckor
|
• Core Score: Core Score sträcker sig från 0-12 där högre poäng indikerar bättre prestation på core-relaterade övningar.
|
8-12 veckor
|
|
För att beskriva träningsvanorna och aktivitetsnivån hos en population av vaginalkirurger med hjälp av aktivitetsspårningsdata och International Physical Activity Questionnaire.
Tidsram: 8-12 veckor
|
• International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF): Deltagarnas svar på den tid som ägnat åt promenader, måttlig träning och intensiv träning jämförs först med en rubrik för den kategoriska poängen.
Den kategoriska poängen sträcker sig 1-3 där 1 är "inaktiv" och 3 är "hälsofrämjande fysisk aktivitet".
Deltagarsvar används också för att beräkna den veckovisa metaboliska ekvivalenten (MET) minuter där ett högre antal indikerar att mer tid spenderas på att vara fysiskt aktiv.
|
8-12 veckor
|
|
Att mäta effekten av ett kärnstärkande program på kirurgers smärta under och efter vaginal framfallsoperation med hjälp av PROMIS Pain Intensity-Short Form (PI-SF) och kroppsdiagram.
Tidsram: 8-12 veckor
|
• PROMIS Pain Intensity-Short Form (PI-SF): Den råa poängen sträcker sig från 3-15 där högre poäng indikerar mer smärta.
Råpoäng omvandlas till t-poäng där ett t-poäng på 50 representerar genomsnittet i USA:s befolkning.
|
8-12 veckor
|
|
Att mäta objektiv och subjektiv förändring i kärnstyrka efter avslutat program för att förstärka kärnan med hjälp av Core Score och Patient Global Impression of Improvement (PGI-I).
Tidsram: 8-12 veckor
|
• Patient Global Impression of Improvement (PGI-I): Lägre Patient Global Impression of Improvement-poäng indikerar mer förbättring.
PGI-I sträcker sig från 1 ("mycket mycket bättre") till 7 ("mycket mycket sämre").
|
8-12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marian Acevedo-Alvarez, MD, Loyola Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Rodrigues H, Cobucci R, Oliveira A, Cabral JV, Medeiros L, Gurgel K, Souza T, Goncalves AK. Burnout syndrome among medical residents: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Nov 12;13(11):e0206840. doi: 10.1371/journal.pone.0206840. eCollection 2018.
- Friedrich J, Brakke R, Akuthota V, Sullivan W. Reliability and Practicality of the Core Score: Four Dynamic Core Stability Tests Performed in a Physician Office Setting. Clin J Sport Med. 2017 Jul;27(4):409-414. doi: 10.1097/JSM.0000000000000366.
- Henriksen A, Haugen Mikalsen M, Woldaregay AZ, Muzny M, Hartvigsen G, Hopstock LA, Grimsgaard S. Using Fitness Trackers and Smartwatches to Measure Physical Activity in Research: Analysis of Consumer Wrist-Worn Wearables. J Med Internet Res. 2018 Mar 22;20(3):e110. doi: 10.2196/jmir.9157.
- Yurteri-Kaplan LA, Park AJ. Surgical Ergonomics and Preventing Work-Related Musculoskeletal Disorders. Obstet Gynecol. 2023 Mar 1;141(3):455-462. doi: 10.1097/AOG.0000000000005079. Epub 2023 Feb 2. No abstract available.
- Giagio S, Volpe G, Pillastrini P, Gasparre G, Frizziero A, Squizzato F. A Preventive Program for Work-related Musculoskeletal Disorders Among Surgeons: Outcomes of a Randomized Controlled Clinical Trial. Ann Surg. 2019 Dec;270(6):969-975. doi: 10.1097/SLA.0000000000003199.
- Al Reshidi FS. Level of Physical Activity of Physicians Among Residency Training Program At Prince Sultan Military Medical City, Riyadh, KSA 2014. Int J Health Sci (Qassim). 2016 Jan;10(1):39-47. doi: 10.12816/0031215.
- Bertolaccini L, Viti A, Terzi A. Ergon-trial: ergonomic evaluation of single-port access versus three-port access video-assisted thoracic surgery. Surg Endosc. 2015 Oct;29(10):2934-40. doi: 10.1007/s00464-014-4024-6. Epub 2014 Dec 17.
- Cruz-Montecinos C, Bustamante A, Candia-Gonzalez M, Gonzalez-Bravo C, Gallardo-Molina P, Andersen LL, Calatayud J. Perceived physical exertion is a good indicator of neuromuscular fatigue for the core muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2019 Dec;49:102360. doi: 10.1016/j.jelekin.2019.102360. Epub 2019 Sep 28.
- Choi SH, Kuchta K, Rojas A, Mehdi SA, Ramirez Barriga M, Hays S, Talamonti MS, Hogg ME. Residents perform better technically, have less stress and workload, and prefer robotic to laparoscopic technique during inanimate simulation. Surg Endosc. 2023 Sep;37(9):7230-7237. doi: 10.1007/s00464-023-10216-5. Epub 2023 Jul 3.
- Dairywala MI, Gupta S, Salna M, Nguyen TC. Surgeon Strength: Ergonomics and Strength Training in Cardiothoracic Surgery. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Winter;34(4):1220-1229. doi: 10.1053/j.semtcvs.2021.09.015. Epub 2021 Sep 29.
- Jo D, Bilodeau M. Rating of perceived exertion (RPE) in studies of fatigue-induced postural control alterations in healthy adults: Scoping review of quantitative evidence. Gait Posture. 2021 Oct;90:167-178. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.015. Epub 2021 Aug 25.
- Keohane DM, McGillivary NA, Daly B. Physical activity levels and perceived barriers to exercise participation in Irish General Practitioners and General Practice trainees. Ir Med J. 2018 Feb 9;111(2):690.
- Kopkash K, Novak K, Murphy R, Deliere A, Kuchta K, Rabbitt S, Pesce C, Winchester D, Yao K. Improving the Breast Surgeon's Ergonomic Workload for Nipple-Sparing Mastectomies Using Exercise and Operating Room Positioning Protocol. Ann Surg Oncol. 2021 Oct;28(10):5698-5706. doi: 10.1245/s10434-021-10447-7. Epub 2021 Jul 27.
- Kromberg LS, Kildebro NV, Mortensen LQ, Amirian I, Rosenberg J. Microbreaks in Laparoscopic Appendectomy have No Effect on Surgeons' Performance and Well-being. J Surg Res. 2020 Jul;251:1-5. doi: 10.1016/j.jss.2020.01.007. Epub 2020 Feb 21.
- Lentz TA, Rhon DI, George SZ. Predicting Opioid Use, Increased Health Care Utilization and High Costs for Musculoskeletal Pain: What Factors Mediate Pain Intensity and Disability? J Pain. 2020 Jan-Feb;21(1-2):135-145. doi: 10.1016/j.jpain.2019.06.004. Epub 2019 Jun 13.
- Meltzer AJ, Hallbeck MS, Morrow MM, Lowndes BR, Davila VJ, Stone WM, Money SR. Measuring Ergonomic Risk in Operating Surgeons by Using Wearable Technology. JAMA Surg. 2020 May 1;155(5):444-446. doi: 10.1001/jamasurg.2019.6384.
- Parry DA, Oeppen RS, Amin MSA, Brennan PA. Could exercise improve mental health and cognitive skills for surgeons and other healthcare professionals? Br J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jun;56(5):367-370. doi: 10.1016/j.bjoms.2018.03.005. Epub 2018 Apr 9.
- Selvaraj CS, Abdullah N. Physically active primary care doctors are more likely to offer exercise counselling to patients with cardiovascular diseases: a cross-sectional study. BMC Prim Care. 2022 Mar 29;23(1):59. doi: 10.1186/s12875-022-01657-3.
- Stone AA, Broderick JE, Junghaenel DU, Schneider S, Schwartz JE. PROMIS fatigue, pain intensity, pain interference, pain behavior, physical function, depression, anxiety, and anger scales demonstrate ecological validity. J Clin Epidemiol. 2016 Jun;74:194-206. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.029. Epub 2015 Nov 25.
- Suija K, Pechter U, Maaroos J, Kalda R, Ratsep A, Oona M, Maaroos HI. Physical activity of Estonian family doctors and their counselling for a healthy lifestyle: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2010 Jun 18;11:48. doi: 10.1186/1471-2296-11-48.
- Whittaker RL, Sonne MW, Potvin JR. Ratings of perceived fatigue predict fatigue induced declines in muscle strength during tasks with different distributions of effort and recovery. J Electromyogr Kinesiol. 2019 Aug;47:88-95. doi: 10.1016/j.jelekin.2019.05.012. Epub 2019 May 18.
- Winters JN, Sommer NZ, Romanelli MR, Marschik C, Hulcher L, Cutler BJ. Stretching and Strength Training to Improve Postural Ergonomics and Endurance in the Operating Room. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2020 May 13;8(5):e2810. doi: 10.1097/GOX.0000000000002810. eCollection 2020 May.
- Allespach H, Sussman M, Bolanos J, Atri E, Schulman CI. Practice Longer and Stronger: Maximizing the Physical Well-Being of Surgical Residents with Targeted Ergonomics Training. J Surg Educ. 2020 Sep-Oct;77(5):1024-1027. doi: 10.1016/j.jsurg.2020.04.001. Epub 2020 Aug 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2024
Första postat (Faktisk)
29 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 218292
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .