Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа укрепления корпуса хирурга как модификатор нагрузки, связанной с вагинальной хирургией (SCORE)

2 сентября 2025 г. обновлено: Marian G. Acevedo Alvarez, Loyola University

Программа укрепления корпуса хирурга как модификатор нагрузки, связанной с вагинальной хирургией: рандомизированное контролируемое исследование SCORE

Связанные с работой скелетно-мышечные боли и травмы вызывают растущую озабоченность в хирургии. Вагинальная хирургия сопряжена с уникальными эргономическими рисками, но ни одно исследование не выявило возможности режима упражнений для снижения физического напряжения со стороны вагинальных хирургов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хирургическая эргономика является развивающейся областью, чему способствует признание высокой распространенности скелетно-мышечных болей и травм, связанных с работой, у практикующих хирургов, включая акушеров-гинекологов (Yurteri-Kaplan 2023 Obstet Gynecol). Хирургия часто представляет собой сложную физическую задачу, а мышцы и суставы, подвергающиеся нагрузке, различаются в зависимости от хирургического подхода. Вагинальная хирургия сталкивается с уникальными эргономическими проблемами, особенно для ассистентов, которым может потребоваться наклонять туловище вбок, чтобы визуализировать операционное поле, удерживая при этом ретракторы. Зачастую это неудобное физическое положение для спины, плеч, а иногда и шеи, которое увеличивает риск острых или хронических травм опорно-двигательного аппарата (Meltzer 2020 JAMA Surg). Риск травмы можно рассматривать как несоответствие между требованиями задачи и физическими возможностями человека (Williams 2017 Occup Med (Лондон)). Риск травм хирургов можно снизить, если улучшить их физические возможности с помощью упражнений. Большинство существующих публикаций по хирургической эргономике сосредоточены на повышении осведомленности и изменениях в окружающей среде, таких как оптимизация позы хирурга во время операции или введение микроперерывов и растяжек (Meltzer 2020 JAMA Surg, Allespach 2020 J Surg Educ, Dairywala 2022 Semin Thoracic Surg, Winters 2020 Plast Reconstr Surg Glob Open). В немногих публикациях оценивалась структурированная программа упражнений с целью уменьшения боли или усталости хирурга во время и после операции (Giagio 2019 Ann Surg, Kopkash 2021 Ann Surg Oncol). Насколько нам известно, ни одно исследование не касалось этого вопроса в вагинальной хирургии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Участник: ординатор акушера-гинеколога или ординатор-уролог, или сотрудник-урогин, или лечащий врач-урогин Случай: операция по поводу выпадения влагалища длительностью более 2 часов.

Критерий исключения:

Участник:

  1. Активно занимаюсь лечебной физкультурой.
  2. Операция на суставе или травма сустава в течение последних 12 недель.
  3. Беременная
  4. Менее 6 недель после родов

Случай:

  1. Вагинальная хирургия продолжительностью менее 2 часов
  2. Хирургия влагалища без пролапса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Участникам, рандомизированным в группу упражнений, будет предложено выполнять тренировку SCORE два раза в неделю в течение 4 недель до ротации урогинеколога и в течение 4 недель во время ротации.
Другой: Группа исполнения
SCORE-тренировка: восемь упражнений, выполняемых последовательно: велосипеды, балансирующая собака, дворники, трехточечная планка, каякинг, суперотжимания, мостик и боковая планка. Эти тренировки являются модификацией основного режима, рекомендованного Стивом Хаусом и Скоттом Джонстоном в их книге «Тренировка для нового альпинизма: руководство для альпиниста-спортсмена» (House 2014). Каждое упражнение выполняется до усталости: когда человек уже не может выполнять упражнение в хорошей форме. Затем участник отдыхает примерно от тридцати до шестидесяти секунд, прежде чем приступить к следующему упражнению. Пассивная растяжка может выполняться во время периодов отдыха. Тренировка завершается через двадцать минут. Те люди, которые выполняют все восемь упражнений менее чем за двадцать минут, начинают снова с первого упражнения (велосипеды) и продолжают до тех пор, пока не достигнут двадцати минут. Таким образом, тренировка является адаптивной: количество повторений плавно увеличивается по мере увеличения силы и выносливости человека.
Другой: Контрольная группа
Никаких дополнительных упражнений и заданий от участников контроля не требуется. Участники контрольной группы будут выполнять или не выполнять упражнения, как и вне исследования.
Активный компаратор: Контрольная группа
Никаких дополнительных упражнений и заданий от участников контроля не требуется. Участники контрольной группы будут выполнять или не выполнять упражнения так, как они делали бы это за пределами исследования.
Другой: Группа исполнения
SCORE-тренировка: восемь упражнений, выполняемых последовательно: велосипеды, балансирующая собака, дворники, трехточечная планка, каякинг, суперотжимания, мостик и боковая планка. Эти тренировки являются модификацией основного режима, рекомендованного Стивом Хаусом и Скоттом Джонстоном в их книге «Тренировка для нового альпинизма: руководство для альпиниста-спортсмена» (House 2014). Каждое упражнение выполняется до усталости: когда человек уже не может выполнять упражнение в хорошей форме. Затем участник отдыхает примерно от тридцати до шестидесяти секунд, прежде чем приступить к следующему упражнению. Пассивная растяжка может выполняться во время периодов отдыха. Тренировка завершается через двадцать минут. Те люди, которые выполняют все восемь упражнений менее чем за двадцать минут, начинают снова с первого упражнения (велосипеды) и продолжают до тех пор, пока не достигнут двадцати минут. Таким образом, тренировка является адаптивной: количество повторений плавно увеличивается по мере увеличения силы и выносливости человека.
Другой: Контрольная группа
Никаких дополнительных упражнений и заданий от участников контроля не требуется. Участники контрольной группы будут выполнять или не выполнять упражнения, как и вне исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние программы укрепления корпуса на физическую нагрузку хирургов во время и после операции по поводу пролапса влагалища с использованием оценки воспринимаемого напряжения Борга (Borg CR10). Определить влияние программы укрепления корпуса на хирурга.
Временное ограничение: 8-12 недель
Влияние программы укрепления корпуса на физическую нагрузку хирургов во время и после операции по поводу пролапса влагалища, измеренную с помощью коэффициента категории Борга (CR-10). Шкала соотношения категорий Борга — это инструмент, который описывает уровень нагрузки и варьируется от 0 до 10, где большие цифры соответствуют большей нагрузке.
8-12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описать базовую силу корпуса у группы вагинальных хирургов с использованием проверенной базовой оценки.
Временное ограничение: 8-12 недель
• Базовый балл: Базовый балл варьируется от 0 до 12. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность в упражнениях, связанных с ядром.
8-12 недель
Описать привычки к физическим нагрузкам и уровень активности среди вагинальных хирургов, используя данные трекера активности и Международного опросника по физической активности.
Временное ограничение: 8-12 недель
• Краткая форма Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF). Ответы участников о времени, потраченном на ходьбу, выполнение умеренных и энергичных упражнений, сначала сравниваются с рубрикой для категориального балла. Категориальный балл варьируется от 1 до 3, где 1 — «неактивный», а 3 — «физическая активность, улучшающая здоровье». Ответы участников также используются для расчета минут еженедельного метаболического эквивалента (МЕТ), где более высокое число указывает на большее время, проведенное в физической активности.
8-12 недель
Измерить влияние программы укрепления корпуса на боль хирургов во время и после операции по поводу пролапса влагалища, используя краткую форму интенсивности боли PROMIS (PI-SF) и диаграммы тела.
Временное ограничение: 8-12 недель
• Краткая форма PROMIS Pain Intensity (PI-SF): исходный балл варьируется от 3 до 15, где более высокие баллы указывают на большую боль. Необработанные баллы преобразуются в t-показатели, где t-показатель, равный 50, представляет собой средний показатель по населению Соединенных Штатов.
8-12 недель
Измерить объективное и субъективное изменение силы корпуса после завершения программы укрепления корпуса с использованием основной оценки и общего впечатления пациента от улучшения (PGI-I).
Временное ограничение: 8-12 недель
• Общее впечатление пациента об улучшении (PGI-I): более низкие баллы общего впечатления пациента об улучшении указывают на большее улучшение. PGI-I варьируется от 1 («намного лучше») до 7 («намного хуже»).
8-12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loyola University

Следователи

  • Главный следователь: Marian Acevedo-Alvarez, MD, Loyola Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 218292

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться