Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kernversterkingsprogramma voor chirurgen als modificator voor inspanning geassocieerd met vaginale chirurgie (SCORE)

2 september 2025 bijgewerkt door: Marian G. Acevedo Alvarez, Loyola University

Kernversterkingsprogramma voor chirurgen als modificator voor inspanning geassocieerd met vaginale chirurgie: de SCORE gerandomiseerde gecontroleerde studie

Werkgerelateerde pijn en letsel aan het bewegingsapparaat vormen een groeiend probleem bij operaties. Vaginale chirurgie brengt unieke ergonomische risico's met zich mee, maar er is geen onderzoek gedaan naar de mogelijkheden van een oefenregime om de fysieke belasting van vaginale chirurgen te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgische ergonomie is een snelgroeiend vakgebied, gestimuleerd door de erkenning van de hoge prevalentie van werkgerelateerde pijn en letsel aan het bewegingsapparaat bij praktiserende chirurgen, waaronder verloskundigen/gynaecologen (Yurteri-Kaplan 2023 Obstet Gynecol). Chirurgie is vaak een veeleisende fysieke taak, en de spieren en gewrichten die belast worden, variëren afhankelijk van de chirurgische aanpak. Vaginale chirurgie brengt unieke ergonomische uitdagingen met zich mee, vooral voor assistenten die mogelijk hun torso lateraal moeten buigen om het chirurgische veld te visualiseren terwijl ze nog steeds de retractors vasthouden. Dit is vaak een compromitterende fysieke positie voor de rug, de schouders en soms de nek, waardoor het risico op acuut of chronisch letsel aan het bewegingsapparaat toeneemt (Meltzer 2020 JAMA Surg). Het risico op letsel kan worden gezien als een discrepantie tussen de eisen die de taak stelt en de fysieke mogelijkheden van het individu (Williams 2017 Occup Med (Lond)). Het letselrisico van chirurgen kan worden verminderd als hun fysieke mogelijkheden door middel van oefening kunnen worden verbeterd. De meeste bestaande publicaties over chirurgische ergonomie hebben zich gericht op het vergroten van het bewustzijn en op veranderingen in de omgeving, zoals het optimaliseren van de houding van de chirurg tijdens de casus of het introduceren van micropauzes en stretching (Meltzer 2020 JAMA Surg, Allespach 2020 J Surg Educ, Dairywala 2022 Semin Thoracic Surg, Winters 2020 Plast Reconstr Surg Glob Open). Er zijn maar weinig publicaties die een gestructureerd oefenprogramma beoordelen met als doel de pijn of vermoeidheid van de chirurg tijdens en na de operatie te verminderen (Giagio 2019 Ann Surg, Kopkash 2021 Ann Surg Oncol). Voor zover wij weten, is dit bij vaginale chirurgie in geen enkel onderzoek onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemer: arts-assistent of uroloog-assistent of urogyn-collega of urogyn-bezoeker Casus: vaginale prolapsoperatie > 2 uur lang

Uitsluitingscriteria:

Deelnemer:

  1. Actief in de fysiotherapie
  2. Gezamenlijke operatie of gewrichtsblessure in de afgelopen 12 weken
  3. Zwanger
  4. Minder dan 6 weken postpartum

Geval:

  1. Vaginale chirurgie <2 uur lang
  2. Vaginale chirurgie zonder verzakking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefengroep
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de oefengroep wordt gevraagd om de SCORE-training twee keer per week uit te voeren gedurende 4 weken voorafgaand aan hun urogynecologierotatie en gedurende 4 weken tijdens de rotatie.
SCORE-training: acht oefeningen die achter elkaar worden uitgevoerd: fietsen, balancerende hond, ruitenwissers, driepuntsplank, kajakker, super push-ups, brug en zijplank. Deze trainingen zijn aangepast ten opzichte van het kernregime dat wordt aanbevolen door Steve House en Scott Johnston in hun boek Training for the New Alpinism: A Manual for the Climber as Athlete (House 2014). Elke oefening wordt gedaan tot vermoeidheid: wanneer het individu niet langer in staat is om de oefening in goede vorm te voltooien. Vervolgens rust de deelnemer ongeveer dertig tot zestig seconden voordat hij aan de volgende oefening begint. Passief strekken kan tijdens de rustperioden worden uitgevoerd. Na twintig minuten is de training voltooid. Degenen die alle acht oefeningen in minder dan twintig minuten voltooien, beginnen opnieuw met de eerste oefening (fietsen) en gaan door tot ze twintig minuten bereiken. De training neemt dus adaptief toe en neemt naadloos toe in herhalingen naarmate de kracht en het uithoudingsvermogen van een individu toenemen.
Van controledeelnemers worden geen aanvullende oefeningen of taken gevraagd. Deelnemers aan de controlegroep zullen al dan niet oefeningen uitvoeren zoals ze dat anders buiten het onderzoek zouden doen.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Van controledeelnemers worden geen aanvullende oefeningen of taken gevraagd. Deelnemers uit de controlegroep zullen al dan niet oefeningen uitvoeren zoals ze dat anders buiten het onderzoek zouden doen
SCORE-training: acht oefeningen die achter elkaar worden uitgevoerd: fietsen, balancerende hond, ruitenwissers, driepuntsplank, kajakker, super push-ups, brug en zijplank. Deze trainingen zijn aangepast ten opzichte van het kernregime dat wordt aanbevolen door Steve House en Scott Johnston in hun boek Training for the New Alpinism: A Manual for the Climber as Athlete (House 2014). Elke oefening wordt gedaan tot vermoeidheid: wanneer het individu niet langer in staat is om de oefening in goede vorm te voltooien. Vervolgens rust de deelnemer ongeveer dertig tot zestig seconden voordat hij aan de volgende oefening begint. Passief strekken kan tijdens de rustperioden worden uitgevoerd. Na twintig minuten is de training voltooid. Degenen die alle acht oefeningen in minder dan twintig minuten voltooien, beginnen opnieuw met de eerste oefening (fietsen) en gaan door tot ze twintig minuten bereiken. De training neemt dus adaptief toe en neemt naadloos toe in herhalingen naarmate de kracht en het uithoudingsvermogen van een individu toenemen.
Van controledeelnemers worden geen aanvullende oefeningen of taken gevraagd. Deelnemers aan de controlegroep zullen al dan niet oefeningen uitvoeren zoals ze dat anders buiten het onderzoek zouden doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van een kernversterkingsprogramma op de fysieke inspanning van chirurgen tijdens en na een vaginale prolapsoperatie met behulp van de Borg-beoordeling van waargenomen inspanning (Borg CR10). Om het effect van een kernversterkingsprogramma op de chirurg te bepalen
Tijdsspanne: 8-12 weken
Het effect van een kernversterkingsprogramma op de fysieke inspanning van chirurgen tijdens en na een vaginale prolapsoperatie, gemeten aan de hand van de Borg Category Ratio (CR-10). De Borg Category Ratio-schaal is een zelfgerapporteerd hulpmiddel dat het inspanningsniveau beschrijft en varieert van 0-10, waarbij grotere getallen een grotere inspanning vertegenwoordigen.
8-12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de kernsterkte bij aanvang van een populatie vaginale chirurgen te beschrijven met behulp van de gevalideerde Core Score
Tijdsspanne: 8-12 weken
• Kernscore: De kernscore varieert van 0-12, waarbij hogere scores betere prestaties bij kerngerelateerde oefeningen aangeven.
8-12 weken
Het beschrijven van de inspanningsgewoonten en het activiteitenniveau in een populatie van vaginale chirurgen met behulp van activiteitentrackergegevens en de International Physical Activity Questionnaire.
Tijdsspanne: 8-12 weken
• International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF): de antwoorden van deelnemers op de tijd besteed aan wandelen, matige lichaamsbeweging en krachtige lichaamsbeweging worden eerst vergeleken met een rubriek voor de categorische score. De categorische score varieert van 1-3, waarbij 1 'inactief' is en 3 'gezondheidsbevorderende fysieke activiteit'. De reacties van deelnemers worden ook gebruikt om de wekelijkse metabolische equivalent (MET) minuten te berekenen, waarbij een hoger getal aangeeft dat er meer tijd wordt besteed aan lichamelijk actief zijn.
8-12 weken
Om het effect van een kernversterkingsprogramma op de pijn van chirurgen tijdens en na een vaginale prolapsoperatie te meten met behulp van de PROMIS Pain Intensity-Short Form (PI-SF) en lichaamsdiagrammen.
Tijdsspanne: 8-12 weken
• PROMIS Pijnintensiteit-korte vorm (PI-SF): De ruwe score varieert van 3-15, waarbij hogere scores meer pijn aangeven. Ruwe scores worden omgezet in t-scores waarbij een t-score van 50 het gemiddelde in de Amerikaanse bevolking vertegenwoordigt.
8-12 weken
Het meten van objectieve en subjectieve veranderingen in kernkracht na voltooiing van het kernversterkingsprogramma met behulp van de Core Score en Patient Global Impression of Improvement (PGI-I).
Tijdsspanne: 8-12 weken
• Patient Global Impression of Improvement (PGI-I): Lagere Patient Global Impression of Improvement-scores duiden op meer verbetering. BGA-I varieert van 1 ("zeer veel beter") tot 7 ("zeer veel slechter").
8-12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marian Acevedo-Alvarez, MD, Loyola Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren