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Programa de fortalecimento do núcleo do cirurgião como modificador do esforço associado à cirurgia vaginal (SCORE)

2 de setembro de 2025 atualizado por: Marian G. Acevedo Alvarez, Loyola University

Programa de fortalecimento do núcleo do cirurgião como um modificador do esforço associado à cirurgia vaginal: o ensaio clínico randomizado SCORE

Dor e lesões musculoesqueléticas relacionadas ao trabalho são uma preocupação crescente em cirurgia. A cirurgia vaginal apresenta riscos ergonômicos únicos, mas nenhum estudo abordou o potencial de um regime de exercícios para reduzir o esforço físico por parte dos cirurgiões vaginais

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ergonomia cirúrgica é um campo em expansão, estimulado pelo reconhecimento da alta prevalência de dores e lesões musculoesqueléticas relacionadas ao trabalho em cirurgiões praticantes, incluindo obstetras/ginecologistas (Yurteri-Kaplan 2023 Obstet Gynecol). A cirurgia costuma ser uma tarefa física exigente, e os músculos e articulações que sofrem estresse variam de acordo com a abordagem cirúrgica. A cirurgia vaginal apresenta desafios ergonômicos únicos, especialmente para assistentes que podem precisar dobrar lateralmente o tronco para visualizar o campo cirúrgico enquanto seguram os afastadores. Esta é muitas vezes uma posição física comprometedora para as costas, ombros e, por vezes, para o pescoço, o que aumenta o risco de lesões músculo-esqueléticas agudas ou crónicas (Meltzer 2020 JAMA Surg). O risco de lesão pode ser pensado como uma discrepância entre as exigências da tarefa e as capacidades físicas do indivíduo (Williams 2017 Occup Med (Lond)). O risco de lesões dos cirurgiões pode diminuir se suas capacidades físicas puderem ser melhoradas por meio de exercícios. A maioria das publicações existentes sobre ergonomia cirúrgica tem se concentrado na conscientização e nas mudanças ambientais, como a otimização da postura do cirurgião durante o caso ou a introdução de micropausas e alongamentos (Meltzer 2020 JAMA Surg, Allespach 2020 J Surg Educ, Dairywala 2022 Semin Thoracic Surg, Winters 2020 Plast Reconstr Surg Glob aberto). Poucas publicações avaliaram um programa de exercícios estruturado com o objetivo de diminuir a dor ou fadiga do cirurgião durante e após a cirurgia (Giagio 2019 Ann Surg, Kopkash 2021 Ann Surg Oncol). Até onde sabemos, nenhum estudo abordou isso em cirurgia vaginal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Participante: residente de obstetrícia/ginecologia ou residente de urologia ou bolsista de uroginia ou atendente de uroginia Caso: cirurgia de prolapso vaginal com duração >2 horas

Critério de exclusão:

Participante:

  1. Ativamente em fisioterapia
  2. Cirurgia articular ou lesão articular nas últimas 12 semanas
  3. Grávida
  4. Menos de 6 semanas após o parto

Caso:

  1. Cirurgia vaginal <2 horas de duração
  2. Cirurgia vaginal sem prolapso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios
Os participantes randomizados para o grupo de exercícios serão solicitados a realizar o treino SCORE duas vezes por semana durante 4 semanas antes do rodízio de uroginecologia e por 4 semanas durante o rodízio.
Treino SCORE: oito exercícios feitos sequencialmente: bicicleta, cachorro de equilíbrio, limpador de para-brisa, prancha de três pontos, caiaque, super flexões, ponte e prancha lateral. Esses treinos são modificados a partir do regime básico recomendado por Steve House e Scott Johnston em seu livro Training for the New Alpinism: A Manual for the Climber as Athlete (House 2014). Cada exercício é feito até a fadiga: quando o indivíduo não consegue mais realizar o exercício em boa forma. O participante então descansa por aproximadamente trinta a sessenta segundos antes de iniciar o próximo exercício. O alongamento passivo pode ser realizado durante os períodos de descanso. O treino termina em vinte minutos. Aqueles indivíduos que completam todos os oito exercícios em menos de vinte minutos recomeçam com o primeiro exercício (bicicletas) e continuam até chegar aos vinte minutos. O treino é, portanto, adaptativo - aumentando continuamente as repetições à medida que a força e a resistência do indivíduo aumentam.
Nenhum exercício ou tarefa adicional é solicitado aos participantes de controle. Os participantes do grupo de controle realizarão ou não exercícios como fariam fora do estudo.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Nenhum exercício ou tarefa adicional é solicitado aos participantes de controle. Os participantes do grupo de controle realizarão ou não exercícios como fariam fora do estudo
Treino SCORE: oito exercícios feitos sequencialmente: bicicleta, cachorro de equilíbrio, limpador de para-brisa, prancha de três pontos, caiaque, super flexões, ponte e prancha lateral. Esses treinos são modificados a partir do regime básico recomendado por Steve House e Scott Johnston em seu livro Training for the New Alpinism: A Manual for the Climber as Athlete (House 2014). Cada exercício é feito até a fadiga: quando o indivíduo não consegue mais realizar o exercício em boa forma. O participante então descansa por aproximadamente trinta a sessenta segundos antes de iniciar o próximo exercício. O alongamento passivo pode ser realizado durante os períodos de descanso. O treino termina em vinte minutos. Aqueles indivíduos que completam todos os oito exercícios em menos de vinte minutos recomeçam com o primeiro exercício (bicicletas) e continuam até chegar aos vinte minutos. O treino é, portanto, adaptativo - aumentando continuamente as repetições à medida que a força e a resistência do indivíduo aumentam.
Nenhum exercício ou tarefa adicional é solicitado aos participantes de controle. Os participantes do grupo de controle realizarão ou não exercícios como fariam fora do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito de um programa de fortalecimento do núcleo no esforço físico dos cirurgiões durante e após a cirurgia de prolapso vaginal usando a classificação de esforço percebido de Borg (Borg CR10). Para determinar o efeito de um programa de fortalecimento do núcleo no cirurgião
Prazo: 8-12 semanas
O efeito de um programa de fortalecimento do núcleo no esforço físico dos cirurgiões durante e após a cirurgia de prolapso vaginal, medido pela Razão de Categoria de Borg (CR-10). A escala Borg Category Ratio é uma ferramenta autorrelatada que descreve o nível de esforço e varia de 0 a 10, onde números maiores representam maior esforço.
8-12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever a força central basal em uma população de cirurgiões vaginais usando o Core Score validado
Prazo: 8-12 semanas
• Core Score: A Core Score varia de 0 a 12, onde pontuações mais altas indicam melhor desempenho em exercícios relacionados ao core.
8-12 semanas
Descrever os hábitos de exercício e o nível de atividade em uma população de cirurgiões vaginais usando dados de rastreadores de atividade e o Questionário Internacional de Atividade Física.
Prazo: 8-12 semanas
• Questionário Internacional de Atividade Física – Formato Resumido (IPAQ-SF): As respostas dos participantes sobre o tempo gasto caminhando, fazendo exercícios moderados e fazendo exercícios vigorosos são primeiro comparadas a uma rubrica para a pontuação categórica. A pontuação categórica varia de 1 a 3, onde 1 é “inativo” e 3 é “atividade física que melhora a saúde”. As respostas dos participantes também são usadas para calcular o equivalente metabólico semanal (MET) em minutos, onde um número mais alto indica mais tempo gasto em atividade física.
8-12 semanas
Para medir o efeito de um programa de fortalecimento do núcleo na dor dos cirurgiões durante e após a cirurgia de prolapso vaginal usando o PROMIS Pain Intensity-Short Form (PI-SF) e diagramas corporais.
Prazo: 8-12 semanas
• PROMIS Pain Intensity-Short Form (PI-SF): A pontuação bruta varia de 3 a 15, onde pontuações mais altas indicam mais dor. As pontuações brutas são convertidas em pontuações t, onde uma pontuação t de 50 representa a média da população dos Estados Unidos.
8-12 semanas
Medir a mudança objetiva e subjetiva na força central após a conclusão do programa de fortalecimento central usando a pontuação central e a impressão global de melhoria do paciente (PGI-I).
Prazo: 8-12 semanas
• Impressão Global de Melhoria do Paciente (PGI-I): Pontuações mais baixas de Impressão Global de Melhoria do Paciente indicam mais melhorias. O IGP-I varia de 1 (“muito melhor”) a 7 (“muito pior”).
8-12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marian Acevedo-Alvarez, MD, Loyola Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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