Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wzmacniania rdzenia chirurga jako modyfikator wysiłku związanego z chirurgią pochwy (SCORE)

2 września 2025 zaktualizowane przez: Marian G. Acevedo Alvarez, Loyola University

Program wzmacniania rdzenia chirurga jako modyfikator wysiłku związanego z chirurgią pochwy: randomizowane badanie kontrolowane SCORE

Bóle i urazy układu mięśniowo-szkieletowego związane z pracą stanowią coraz większy problem w chirurgii. Chirurgia pochwy wiąże się z wyjątkowym ryzykiem ergonomicznym, ale żadne badania nie dotyczyły potencjału programu ćwiczeń w celu zmniejszenia wysiłku fizycznego chirurgów pochwy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ergonomia chirurgiczna to rozwijająca się dziedzina, zainspirowana uznaniem dużej częstości występowania bólu mięśniowo-szkieletowego i urazów związanych z pracą u praktykujących chirurgów, w tym położników/ginekologów (Yurteri-Kaplan 2023 Obstet Gynecol). Operacja jest często wymagającym zadaniem fizycznym, a obciążane mięśnie i stawy różnią się w zależności od podejścia chirurgicznego. Chirurgia pochwy wiąże się z wyjątkowymi wyzwaniami w zakresie ergonomii, szczególnie w przypadku asystentek, które mogą potrzebować bocznego zginania tułowia, aby wizualizować pole chirurgiczne, wciąż trzymając retraktory. Często jest to kompromitująca pozycja fizyczna dla pleców, ramion, a czasem szyi, która zwiększa ryzyko ostrego lub przewlekłego urazu układu mięśniowo-szkieletowego (Meltzer 2020 JAMA Surg). Ryzyko urazu można traktować jako rozbieżność między wymaganiami związanymi z zadaniem a możliwościami fizycznymi danej osoby (Williams 2017 Occup Med (Londyn)). Ryzyko obrażeń chirurgów można zmniejszyć, jeśli można poprawić ich możliwości fizyczne poprzez ćwiczenia. Większość istniejących publikacji na temat ergonomii chirurgicznej skupiała się na podnoszeniu świadomości i zmianach środowiskowych, takich jak optymalizacja postawy chirurga podczas zabiegu czy wprowadzenie mikroprzerw i rozciągania (Meltzer 2020 JAMA Surg, Allespach 2020 J Surg Educ, Dairywala 2022 Semin Thoracic Surg, Winters 2020 Plast Reconstr Surg Glob Open). W niewielu publikacjach oceniano ustrukturyzowany program ćwiczeń mający na celu zmniejszenie bólu lub zmęczenia chirurga podczas operacji i po niej (Giagio 2019 Ann Surg, Kopkash 2021 Ann Surg Oncol). Według naszej wiedzy żadne badania nie dotyczyły tego problemu w chirurgii pochwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnik: rezydent ginekologa-położnika lub rezydent urologii lub specjalista uroginu lub lekarz urogina Przypadek: operacja wypadania pochwy trwająca > 2 godziny

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik:

  1. Aktywnie zajmuję się fizjoterapią
  2. Operacja stawu lub uraz stawu w ciągu ostatnich 12 tygodni
  3. W ciąży
  4. Mniej niż 6 tygodni po porodzie

Sprawa:

  1. Operacja pochwy trwająca < 2 godziny
  2. Operacja pochwy bez wypadania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy ćwiczącej zostaną poproszeni o wykonanie treningu SCORE dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie przed rotacją uroginekologiczną i przez 4 tygodnie w trakcie rotacji.
Inny: Grupa Exec
PUNKT treningu: osiem ćwiczeń wykonywanych sekwencyjnie: rowery, pies balansujący, wycieraczki, trzypunktowa deska, kajakarz, super pompki, mostek i deska boczna. Treningi te są modyfikacją podstawowego schematu zalecanego przez Steve'a House'a i Scotta Johnstona w ich książce Training for the New Alpinism: A Manual for the Climber as Athlete (House 2014). Każde ćwiczenie wykonuje się aż do zmęczenia: kiedy dana osoba nie jest już w stanie ukończyć ćwiczenia w dobrej formie. Następnie uczestnik odpoczywa przez około trzydzieści do sześćdziesięciu sekund przed rozpoczęciem następnego ćwiczenia. Rozciąganie bierne można wykonywać w okresach odpoczynku. Trening kończy się po dwudziestu minutach. Osoby, które wykonają wszystkie osiem ćwiczeń w czasie krótszym niż dwadzieścia minut, rozpoczynają ponownie od pierwszego ćwiczenia (rowery) i kontynuują je aż do osiągnięcia dwudziestu minut. Trening ma zatem charakter adaptacyjny – liczba powtórzeń wzrasta płynnie wraz ze wzrostem siły i wytrzymałości jednostki.
Inny: Grupa kontrolna
Od uczestników kontroli nie wymaga się żadnych dodatkowych ćwiczeń ani zadań. Uczestnicy grupy kontrolnej będą wykonywać ćwiczenia lub nie, tak jak robiliby to poza badaniem.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Od uczestników kontroli nie wymaga się żadnych dodatkowych ćwiczeń ani zadań. Uczestnicy grupy kontrolnej będą wykonywać ćwiczenia lub nie, tak jak robiliby to poza badaniem
Inny: Grupa Exec
PUNKT treningu: osiem ćwiczeń wykonywanych sekwencyjnie: rowery, pies balansujący, wycieraczki, trzypunktowa deska, kajakarz, super pompki, mostek i deska boczna. Treningi te są modyfikacją podstawowego schematu zalecanego przez Steve'a House'a i Scotta Johnstona w ich książce Training for the New Alpinism: A Manual for the Climber as Athlete (House 2014). Każde ćwiczenie wykonuje się aż do zmęczenia: kiedy dana osoba nie jest już w stanie ukończyć ćwiczenia w dobrej formie. Następnie uczestnik odpoczywa przez około trzydzieści do sześćdziesięciu sekund przed rozpoczęciem następnego ćwiczenia. Rozciąganie bierne można wykonywać w okresach odpoczynku. Trening kończy się po dwudziestu minutach. Osoby, które wykonają wszystkie osiem ćwiczeń w czasie krótszym niż dwadzieścia minut, rozpoczynają ponownie od pierwszego ćwiczenia (rowery) i kontynuują je aż do osiągnięcia dwudziestu minut. Trening ma zatem charakter adaptacyjny – liczba powtórzeń wzrasta płynnie wraz ze wzrostem siły i wytrzymałości jednostki.
Inny: Grupa kontrolna
Od uczestników kontroli nie wymaga się żadnych dodatkowych ćwiczeń ani zadań. Uczestnicy grupy kontrolnej będą wykonywać ćwiczenia lub nie, tak jak robiliby to poza badaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ programu wzmacniającego mięśnie tułowia na wysiłek fizyczny chirurgów podczas i po operacji wypadania pochwy przy użyciu skali Borga postrzeganego wysiłku (Borg CR10). Aby określić wpływ programu wzmacniającego mięśnie tułowia na chirurga
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
Wpływ programu wzmacniającego mięśnie tułowia na wysiłek fizyczny chirurgów podczas i po operacji wypadania pochwy, mierzony współczynnikiem kategorii Borga (CR-10). Skala współczynnika kategorii Borga jest narzędziem samodzielnie zgłaszanym, które opisuje poziom wysiłku i mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie większe liczby oznaczają większy wysiłek.
8-12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby opisać wyjściową siłę rdzenia w populacji chirurgów pochwy przy użyciu zatwierdzonej skali Core Score
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
• Wynik Podstawowy: Wynik Podstawowy waha się od 0-12, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność w ćwiczeniach związanych z mięśniami tułowia.
8-12 tygodni
Opisanie zwyczajów związanych z wykonywaniem ćwiczeń i poziomu aktywności w populacji chirurgów pochwy przy użyciu danych z urządzeń śledzących aktywność i Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
• Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – krótka forma (IPAQ-SF): Odpowiedzi uczestników dotyczące czasu spędzonego na chodzeniu, wykonywaniu umiarkowanych ćwiczeń i wykonywania energicznych ćwiczeń są najpierw porównywane z rubryką punktacji kategorycznej. Wynik kategoryczny mieści się w przedziale 1-3, gdzie 1 oznacza „nieaktywny”, a 3 „aktywność fizyczna poprawiająca zdrowie”. Odpowiedzi uczestników są również wykorzystywane do obliczenia tygodniowego równoważnika metabolicznego (MET) minut, gdzie wyższa liczba oznacza więcej czasu spędzonego na aktywności fizycznej.
8-12 tygodni
Aby zmierzyć wpływ programu wzmacniania rdzenia kręgowego na ból chirurgów podczas i po operacji wypadania pochwy, przy użyciu krótkiej formy PROMIS Pain Intensity-Form (PI-SF) i diagramów ciała.
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
• PROMIS Intensywność bólu – krótka forma (PI-SF): Surowy wynik waha się od 3-15, gdzie wyższe wyniki oznaczają większy ból. Surowe wyniki są konwertowane na t-score, gdzie t-score wynoszący 50 oznacza średnią w populacji Stanów Zjednoczonych.
8-12 tygodni
Aby zmierzyć obiektywną i subiektywną zmianę w sile mięśni tułowia po zakończeniu programu wzmacniania tułowia, korzystając z Core Score i Globalnego wrażenia poprawy pacjenta (PGI-I).
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
• Ogólne wrażenie poprawy u pacjenta (PGI-I): Niższe wyniki ogólnego wrażenia poprawy u pacjenta wskazują na większą poprawę. PGI-I waha się od 1 („bardzo dużo lepiej”) do 7 („bardzo dużo gorzej”).
8-12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loyola University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marian Acevedo-Alvarez, MD, Loyola Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 218292

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj