Kirurgin ydintä vahvistava ohjelma emätinleikkaukseen liittyvän rasituksen muokkaajana (SCORE)
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Marian G. Acevedo Alvarez, Loyola University
Kirurgin ydintä vahvistava ohjelma emätinleikkaukseen liittyvän rasituksen muuntajana: SCORE satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Työperäinen tuki- ja liikuntaelinten kipu ja vammat ovat kasvava huolenaihe kirurgiassa.
Emätinkirurgialla on ainutlaatuisia ergonomisia riskejä, mutta missään tutkimuksessa ei ole käsitelty emätinkirurgien fyysistä rasitusta vähentävää harjoitusohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurginen ergonomia on kasvava ala, jota vauhdittaa työhön liittyvien tuki- ja liikuntaelinten kipujen ja vammojen korkea esiintyvyys ammatinharjoittajilla, mukaan lukien synnytyslääkärit/gynekologit, tunnustaminen (Yurteri-Kaplan 2023 Obstet Gynecol).
Leikkaus on usein vaativa fyysinen tehtävä, ja rasittavat lihakset ja nivelet vaihtelevat kirurgisen lähestymistavan mukaan.
Emätinkirurgialla on ainutlaatuisia ergonomisia haasteita, erityisesti avustajille, jotka saattavat joutua taivuttamaan vartaloaan sivusuunnassa nähdäkseen leikkauskentän pitäen silti kiinni kelauslaitteita.
Tämä on usein vaarallinen fyysinen asento selälle, hartioille ja joskus kaulalle, mikä lisää akuutin tai kroonisen tuki- ja liikuntaelinvamman riskiä (Meltzer 2020 JAMA Surg).
Loukkaantumisriskiä voidaan pitää ristiriidana tehtävän vaatimusten ja yksilön fyysisten kykyjen välillä (Williams 2017 Occup Med (Lond)).
Kirurgien loukkaantumisriskiä voidaan pienentää, jos heidän fyysisiä valmiuksiaan voidaan parantaa harjoittelun avulla.
Suurin osa olemassa olevista kirurgista ergonomiaa koskevista julkaisuista on keskittynyt tietoisuuden lisäämiseen ja ympäristömuutoksiin, kuten kirurgin asennon optimointiin tapauksen aikana tai mikrokatkojen ja venyttelyjen käyttöönotossa (Meltzer 2020 JAMA Surg, Allespach 2020 J Surg Educ, Dairywala 2022 Semin Thoracic Surg, Winter02 Plast Reconstr Surg Glob Open).
Harvat julkaisut ovat arvioineet jäsenneltyä harjoitusohjelmaa, jonka tavoitteena on vähentää kirurgin aiheuttamaa kipua tai väsymystä leikkauksen aikana ja sen jälkeen (Giagio 2019 Ann Surg, Kopkash 2021 Ann Surg Oncol).
Tietojemme mukaan mikään tutkimuksissa ei ole käsitellyt tätä emätinleikkauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuja: ob/gyn-residenssi tai urologian hoitaja tai urologian stipendiaatti tai urologian hoitava tapaus: emättimen esiinluiskahdusleikkaus yli 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja:
- Aktiivisesti fysioterapiassa
- Nivelleikkaus tai nivelvamma viimeisen 12 viikon aikana
- Raskaana
- Alle 6 viikkoa synnytyksestä
Tapaus:
- Emättimen leikkaus kesto alle 2 tuntia
- Prolapsiton emätinleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään suorittamaan SCORE-harjoitus kaksi kertaa viikossa 4 viikon ajan ennen urogynekologian vuorotteluaan ja 4 viikon ajan kierron aikana.
|
SCORE-treeni: kahdeksan harjoitusta peräkkäin: polkupyörät, tasapainotuskoira, tuulilasinpyyhkimet, kolmipistelankku, kajakki, super punnerrukset, silta ja sivulankku.
Näitä harjoituksia on muutettu Steve Housen ja Scott Johnstonin kirjassaan Training for the New Alpinism: A Manual for the Climber as Athlete (House 2014) suosittelemasta perusohjelmasta.
Jokainen harjoitus tehdään väsymykseen asti: kun henkilö ei enää pysty suorittamaan harjoitusta hyvässä kunnossa.
Osallistuja lepää sitten noin 30-60 sekuntia ennen seuraavan harjoituksen aloittamista.
Lepojaksojen aikana voidaan tehdä passiivista venytystä.
Harjoitus on valmis 20 minuutin kohdalla.
Ne henkilöt, jotka suorittavat kaikki kahdeksan harjoitusta alle kahdessakymmenessä minuutissa, aloittavat uudelleen ensimmäisestä harjoituksesta (pyöräily) ja jatkavat 20 minuuttiin asti.
Harjoittelu on siis mukautuvaa-saumattomasti lisääntyvää toistoa yksilön voiman ja kestävyyden lisääntyessä.
Tarkastusosallistujilta ei vaadita lisäharjoituksia tai tehtäviä.
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat tai eivät suorita harjoituksia, kuten he muuten tekisivät tutkimuksen ulkopuolella.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tarkastusosallistujilta ei vaadita lisäharjoituksia tai tehtäviä.
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat tai eivät suorita harjoituksia, kuten he muuten tekisivät tutkimuksen ulkopuolella
|
SCORE-treeni: kahdeksan harjoitusta peräkkäin: polkupyörät, tasapainotuskoira, tuulilasinpyyhkimet, kolmipistelankku, kajakki, super punnerrukset, silta ja sivulankku.
Näitä harjoituksia on muutettu Steve Housen ja Scott Johnstonin kirjassaan Training for the New Alpinism: A Manual for the Climber as Athlete (House 2014) suosittelemasta perusohjelmasta.
Jokainen harjoitus tehdään väsymykseen asti: kun henkilö ei enää pysty suorittamaan harjoitusta hyvässä kunnossa.
Osallistuja lepää sitten noin 30-60 sekuntia ennen seuraavan harjoituksen aloittamista.
Lepojaksojen aikana voidaan tehdä passiivista venytystä.
Harjoitus on valmis 20 minuutin kohdalla.
Ne henkilöt, jotka suorittavat kaikki kahdeksan harjoitusta alle kahdessakymmenessä minuutissa, aloittavat uudelleen ensimmäisestä harjoituksesta (pyöräily) ja jatkavat 20 minuuttiin asti.
Harjoittelu on siis mukautuvaa-saumattomasti lisääntyvää toistoa yksilön voiman ja kestävyyden lisääntyessä.
Tarkastusosallistujilta ei vaadita lisäharjoituksia tai tehtäviä.
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat tai eivät suorita harjoituksia, kuten he muuten tekisivät tutkimuksen ulkopuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydintä vahvistavan ohjelman vaikutus kirurgien fyysiseen rasitukseen emättimen esiinluiskahduksen aikana ja sen jälkeen käyttämällä Borgin koettua rasitusta koskevaa luokitusta (Borg CR10). Selvittää ydintä vahvistavan ohjelman vaikutus kirurgiin
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
Ydintä vahvistavan ohjelman vaikutus kirurgien fyysiseen rasitukseen emättimen esiinluiskahduksen aikana ja sen jälkeen mitattuna Borgin luokkasuhteella (CR-10).
Borg Category Ratio -asteikko on itseraportoitu työkalu, joka kuvaa rasitustasoa ja vaihtelee välillä 0-10, jossa suuremmat luvut edustavat suurempaa rasitusta.
|
8-12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason ydinvoimakkuuden kuvaaminen emätinkirurgien populaatiossa käyttäen validoitua Core Scorea
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
• Core Score: Core Score vaihtelee välillä 0-12, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä ydinharjoituksissa.
|
8-12 viikkoa
|
|
Kuvaa emätinkirurgien harjoittamistottumuksia ja aktiivisuustasoa aktiivisuusseurantatietojen ja kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen avulla.
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
• International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF): Osallistujien vastauksia kävelyyn, kohtuulliseen harjoitteluun ja voimakkaaseen harjoitteluun verrataan ensin kategorisen pistemäärän rubriikkaan.
Kategorinen pistemäärä vaihtelee 1-3, jossa 1 on "ei-aktiivinen" ja 3 on "terveyttä parantava fyysinen aktiivisuus".
Osallistujien vastauksia käytetään myös viikoittaisen aineenvaihduntaekvivalentin (MET) minuuttien laskemiseen, kun suurempi luku tarkoittaa enemmän fyysisesti aktiivista aikaa.
|
8-12 viikkoa
|
|
Mittaa ydintä vahvistavan ohjelman vaikutusta kirurgien kipuun emättimen esiinluiskahduksen aikana ja sen jälkeen PROMIS Pain Intensity-Short Form (PI-SF) -kivun intensiteetin ja kehon kaavioiden avulla.
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
• PROMIS Pain Intensity-Short Form (PI-SF): Raaka pistemäärä vaihtelee välillä 3-15, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
Raakapisteet muunnetaan t-pisteiksi, joissa t-pisteet 50 edustaa Yhdysvaltojen väestön keskiarvoa.
|
8-12 viikkoa
|
|
Mittaa objektiivista ja subjektiivista muutosta sydämen vahvuudessa ydinvoiman vahvistamisohjelman päätyttyä käyttämällä Core Scorea ja Patient Global Impression of Improvementia (PGI-I).
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
• Potilaan yleisvaikutelma paranemisesta (PGI-I): Potilaan yleisen paranemisen pisteet osoittavat enemmän parannusta.
PGI-I vaihtelee 1:stä ("erittäin paljon parempi") 7:ään ("erittäin paljon huonompi").
|
8-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marian Acevedo-Alvarez, MD, Loyola Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Rodrigues H, Cobucci R, Oliveira A, Cabral JV, Medeiros L, Gurgel K, Souza T, Goncalves AK. Burnout syndrome among medical residents: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Nov 12;13(11):e0206840. doi: 10.1371/journal.pone.0206840. eCollection 2018.
- Friedrich J, Brakke R, Akuthota V, Sullivan W. Reliability and Practicality of the Core Score: Four Dynamic Core Stability Tests Performed in a Physician Office Setting. Clin J Sport Med. 2017 Jul;27(4):409-414. doi: 10.1097/JSM.0000000000000366.
- Henriksen A, Haugen Mikalsen M, Woldaregay AZ, Muzny M, Hartvigsen G, Hopstock LA, Grimsgaard S. Using Fitness Trackers and Smartwatches to Measure Physical Activity in Research: Analysis of Consumer Wrist-Worn Wearables. J Med Internet Res. 2018 Mar 22;20(3):e110. doi: 10.2196/jmir.9157.
- Yurteri-Kaplan LA, Park AJ. Surgical Ergonomics and Preventing Work-Related Musculoskeletal Disorders. Obstet Gynecol. 2023 Mar 1;141(3):455-462. doi: 10.1097/AOG.0000000000005079. Epub 2023 Feb 2. No abstract available.
- Giagio S, Volpe G, Pillastrini P, Gasparre G, Frizziero A, Squizzato F. A Preventive Program for Work-related Musculoskeletal Disorders Among Surgeons: Outcomes of a Randomized Controlled Clinical Trial. Ann Surg. 2019 Dec;270(6):969-975. doi: 10.1097/SLA.0000000000003199.
- Al Reshidi FS. Level of Physical Activity of Physicians Among Residency Training Program At Prince Sultan Military Medical City, Riyadh, KSA 2014. Int J Health Sci (Qassim). 2016 Jan;10(1):39-47. doi: 10.12816/0031215.
- Bertolaccini L, Viti A, Terzi A. Ergon-trial: ergonomic evaluation of single-port access versus three-port access video-assisted thoracic surgery. Surg Endosc. 2015 Oct;29(10):2934-40. doi: 10.1007/s00464-014-4024-6. Epub 2014 Dec 17.
- Cruz-Montecinos C, Bustamante A, Candia-Gonzalez M, Gonzalez-Bravo C, Gallardo-Molina P, Andersen LL, Calatayud J. Perceived physical exertion is a good indicator of neuromuscular fatigue for the core muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2019 Dec;49:102360. doi: 10.1016/j.jelekin.2019.102360. Epub 2019 Sep 28.
- Choi SH, Kuchta K, Rojas A, Mehdi SA, Ramirez Barriga M, Hays S, Talamonti MS, Hogg ME. Residents perform better technically, have less stress and workload, and prefer robotic to laparoscopic technique during inanimate simulation. Surg Endosc. 2023 Sep;37(9):7230-7237. doi: 10.1007/s00464-023-10216-5. Epub 2023 Jul 3.
- Dairywala MI, Gupta S, Salna M, Nguyen TC. Surgeon Strength: Ergonomics and Strength Training in Cardiothoracic Surgery. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Winter;34(4):1220-1229. doi: 10.1053/j.semtcvs.2021.09.015. Epub 2021 Sep 29.
- Jo D, Bilodeau M. Rating of perceived exertion (RPE) in studies of fatigue-induced postural control alterations in healthy adults: Scoping review of quantitative evidence. Gait Posture. 2021 Oct;90:167-178. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.015. Epub 2021 Aug 25.
- Keohane DM, McGillivary NA, Daly B. Physical activity levels and perceived barriers to exercise participation in Irish General Practitioners and General Practice trainees. Ir Med J. 2018 Feb 9;111(2):690.
- Kopkash K, Novak K, Murphy R, Deliere A, Kuchta K, Rabbitt S, Pesce C, Winchester D, Yao K. Improving the Breast Surgeon's Ergonomic Workload for Nipple-Sparing Mastectomies Using Exercise and Operating Room Positioning Protocol. Ann Surg Oncol. 2021 Oct;28(10):5698-5706. doi: 10.1245/s10434-021-10447-7. Epub 2021 Jul 27.
- Kromberg LS, Kildebro NV, Mortensen LQ, Amirian I, Rosenberg J. Microbreaks in Laparoscopic Appendectomy have No Effect on Surgeons' Performance and Well-being. J Surg Res. 2020 Jul;251:1-5. doi: 10.1016/j.jss.2020.01.007. Epub 2020 Feb 21.
- Lentz TA, Rhon DI, George SZ. Predicting Opioid Use, Increased Health Care Utilization and High Costs for Musculoskeletal Pain: What Factors Mediate Pain Intensity and Disability? J Pain. 2020 Jan-Feb;21(1-2):135-145. doi: 10.1016/j.jpain.2019.06.004. Epub 2019 Jun 13.
- Meltzer AJ, Hallbeck MS, Morrow MM, Lowndes BR, Davila VJ, Stone WM, Money SR. Measuring Ergonomic Risk in Operating Surgeons by Using Wearable Technology. JAMA Surg. 2020 May 1;155(5):444-446. doi: 10.1001/jamasurg.2019.6384.
- Parry DA, Oeppen RS, Amin MSA, Brennan PA. Could exercise improve mental health and cognitive skills for surgeons and other healthcare professionals? Br J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jun;56(5):367-370. doi: 10.1016/j.bjoms.2018.03.005. Epub 2018 Apr 9.
- Selvaraj CS, Abdullah N. Physically active primary care doctors are more likely to offer exercise counselling to patients with cardiovascular diseases: a cross-sectional study. BMC Prim Care. 2022 Mar 29;23(1):59. doi: 10.1186/s12875-022-01657-3.
- Stone AA, Broderick JE, Junghaenel DU, Schneider S, Schwartz JE. PROMIS fatigue, pain intensity, pain interference, pain behavior, physical function, depression, anxiety, and anger scales demonstrate ecological validity. J Clin Epidemiol. 2016 Jun;74:194-206. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.029. Epub 2015 Nov 25.
- Suija K, Pechter U, Maaroos J, Kalda R, Ratsep A, Oona M, Maaroos HI. Physical activity of Estonian family doctors and their counselling for a healthy lifestyle: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2010 Jun 18;11:48. doi: 10.1186/1471-2296-11-48.
- Whittaker RL, Sonne MW, Potvin JR. Ratings of perceived fatigue predict fatigue induced declines in muscle strength during tasks with different distributions of effort and recovery. J Electromyogr Kinesiol. 2019 Aug;47:88-95. doi: 10.1016/j.jelekin.2019.05.012. Epub 2019 May 18.
- Winters JN, Sommer NZ, Romanelli MR, Marschik C, Hulcher L, Cutler BJ. Stretching and Strength Training to Improve Postural Ergonomics and Endurance in the Operating Room. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2020 May 13;8(5):e2810. doi: 10.1097/GOX.0000000000002810. eCollection 2020 May.
- Allespach H, Sussman M, Bolanos J, Atri E, Schulman CI. Practice Longer and Stronger: Maximizing the Physical Well-Being of Surgical Residents with Targeted Ergonomics Training. J Surg Educ. 2020 Sep-Oct;77(5):1024-1027. doi: 10.1016/j.jsurg.2020.04.001. Epub 2020 Aug 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 218292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .