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Programa de fortalecimiento del núcleo del cirujano como modificador del esfuerzo asociado a la cirugía vaginal (SCORE)

2 de septiembre de 2025 actualizado por: Marian G. Acevedo Alvarez, Loyola University

Programa de fortalecimiento del núcleo del cirujano como modificador del esfuerzo asociado con la cirugía vaginal: el ensayo controlado aleatorio SCORE

El dolor y las lesiones musculoesqueléticas relacionadas con el trabajo son una preocupación creciente en la cirugía. La cirugía vaginal tiene riesgos ergonómicos únicos, pero ningún estudio ha abordado el potencial de un régimen de ejercicio para reducir la tensión física por parte de los cirujanos vaginales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ergonomía quirúrgica es un campo floreciente, impulsado por el reconocimiento de la alta prevalencia de dolores y lesiones musculoesqueléticos relacionados con el trabajo entre los cirujanos en ejercicio, incluidos los obstetras y ginecólogos (Yurteri-Kaplan 2023 Obstet Gynecol). La cirugía suele ser una tarea física exigente y los músculos y articulaciones que se estresan varían según el abordaje quirúrgico. La cirugía vaginal presenta desafíos ergonómicos únicos, particularmente para los asistentes que pueden necesitar doblar lateralmente el torso para visualizar el campo quirúrgico mientras sostienen los retractores. Esta es a menudo una posición física comprometida para la espalda, los hombros y, a veces, el cuello, lo que aumenta el riesgo de lesión musculoesquelética aguda o crónica (Meltzer 2020 JAMA Surg). El riesgo de lesión puede considerarse como una discrepancia entre las exigencias de la tarea y las capacidades físicas del individuo (Williams 2017 Occup Med (Lond)). El riesgo de lesiones de los cirujanos puede reducirse si se pueden mejorar sus capacidades físicas mediante el ejercicio. La mayoría de las publicaciones existentes sobre ergonomía quirúrgica se han centrado en la sensibilización y en cambios ambientales como optimizar la postura del cirujano durante el caso o introducir micropausas y estiramientos (Meltzer 2020 JAMA Surg, Allespach 2020 J Surg Educ, Dairywala 2022 Semin Thoracic Surg, Winters 2020 Plast Reconstr Surg Glob Abierto). Pocas publicaciones han evaluado un programa de ejercicio estructurado con el objetivo de disminuir el dolor o la fatiga del cirujano durante y después de la cirugía (Giagio 2019 Ann Surg, Kopkash 2021 Ann Surg Oncol). Hasta donde sabemos, ningún estudio ha abordado esto en la cirugía vaginal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Participante: residente de obstetricia/ginecología o residente de urología o uroginólogo o asistente de urogino Caso: cirugía de prolapso vaginal de >2 horas de duración

Criterio de exclusión:

Partícipe:

  1. Activamente en fisioterapia.
  2. Cirugía articular o lesión articular en las últimas 12 semanas.
  3. Embarazada
  4. Menos de 6 semanas posparto

Caso:

  1. Cirugía vaginal <2 horas de duración.
  2. Cirugía vaginal sin prolapso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicio
A los participantes asignados al azar al grupo de ejercicio se les pedirá que realicen el entrenamiento SCORE dos veces por semana durante 4 semanas antes de su rotación de uroginecología y durante 4 semanas durante la rotación.
Otro: Grupo de ejercicio
Entrenamiento SCORE: ocho ejercicios realizados de forma secuencial: bicicletas, perro de equilibrio, limpiaparabrisas, plancha de tres puntos, kayakista, súper flexiones, puente y plancha lateral. Estos entrenamientos son una modificación del régimen básico recomendado por Steve House y Scott Johnston en su libro Training for the New Alpinism: A Manual for the Climber as Athlete (House 2014). Cada ejercicio se realiza hasta la fatiga: cuando el individuo ya no es capaz de completar el ejercicio en buena forma. Luego, el participante descansa durante aproximadamente treinta a sesenta segundos antes de comenzar el siguiente ejercicio. Los estiramientos pasivos se pueden realizar durante los periodos de descanso. El entrenamiento se completa a los veinte minutos. Aquellos individuos que completan los ocho ejercicios en menos de veinte minutos comienzan de nuevo con el primer ejercicio (bicicletas) y continúan hasta llegar a los veinte minutos. Por lo tanto, el entrenamiento es adaptativo: aumenta continuamente las repeticiones a medida que aumentan la fuerza y ​​la resistencia del individuo.
Otro: Grupo de control
No se solicitan ejercicios o tareas adicionales a los participantes de control. Los participantes del grupo de control realizarán o no ejercicio como lo harían fuera del estudio.
Comparador activo: Grupo de control
No se solicitan ejercicios o tareas adicionales a los participantes de control. Los participantes del grupo de control realizarán o no ejercicio como lo harían fuera del estudio.
Otro: Grupo de ejercicio
Entrenamiento SCORE: ocho ejercicios realizados de forma secuencial: bicicletas, perro de equilibrio, limpiaparabrisas, plancha de tres puntos, kayakista, súper flexiones, puente y plancha lateral. Estos entrenamientos son una modificación del régimen básico recomendado por Steve House y Scott Johnston en su libro Training for the New Alpinism: A Manual for the Climber as Athlete (House 2014). Cada ejercicio se realiza hasta la fatiga: cuando el individuo ya no es capaz de completar el ejercicio en buena forma. Luego, el participante descansa durante aproximadamente treinta a sesenta segundos antes de comenzar el siguiente ejercicio. Los estiramientos pasivos se pueden realizar durante los periodos de descanso. El entrenamiento se completa a los veinte minutos. Aquellos individuos que completan los ocho ejercicios en menos de veinte minutos comienzan de nuevo con el primer ejercicio (bicicletas) y continúan hasta llegar a los veinte minutos. Por lo tanto, el entrenamiento es adaptativo: aumenta continuamente las repeticiones a medida que aumentan la fuerza y ​​la resistencia del individuo.
Otro: Grupo de control
No se solicitan ejercicios o tareas adicionales a los participantes de control. Los participantes del grupo de control realizarán o no ejercicio como lo harían fuera del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de un programa de fortalecimiento central sobre el esfuerzo físico de los cirujanos durante y después de la cirugía de prolapso vaginal utilizando la clasificación de esfuerzo percibido de Borg (Borg CR10). Determinar el efecto de un programa de fortalecimiento central en el cirujano.
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
El efecto de un programa de fortalecimiento central sobre el esfuerzo físico de los cirujanos durante y después de la cirugía de prolapso vaginal medido por el índice de categorías de Borg (CR-10). La escala Borg Category Ratio es una herramienta autoinformada que describe el nivel de esfuerzo y oscila entre 0 y 10, donde los números más grandes representan un mayor esfuerzo.
8-12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir la fuerza central inicial en una población de cirujanos vaginales utilizando el Core Score validado.
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
• Puntuación básica: la puntuación básica oscila entre 0 y 12, donde las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento en ejercicios relacionados con la base.
8-12 semanas
Describir los hábitos de ejercicio y el nivel de actividad en una población de cirujanos vaginales utilizando datos del rastreador de actividad y el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
• Formulario abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF): Las respuestas de los participantes sobre el tiempo dedicado a caminar, hacer ejercicio moderado y hacer ejercicio vigoroso se comparan primero con una rúbrica para la puntuación categórica. La puntuación categórica oscila entre 1 y 3, donde 1 es "inactivo" y 3 es "actividad física que mejora la salud". Las respuestas de los participantes también se utilizan para calcular los minutos equivalentes metabólicos semanales (MET), donde un número más alto indica más tiempo dedicado a la actividad física.
8-12 semanas
Medir el efecto de un programa de fortalecimiento central sobre el dolor de los cirujanos durante y después de la cirugía de prolapso vaginal utilizando el formulario corto de intensidad del dolor PROMIS (PI-SF) y diagramas corporales.
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
• PROMIS Intensidad del dolor-forma corta (PI-SF): la puntuación bruta oscila entre 3 y 15, donde las puntuaciones más altas indican más dolor. Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones t, donde una puntuación t de 50 representa el promedio de la población de Estados Unidos.
8-12 semanas
Medir el cambio objetivo y subjetivo en la fuerza central después de completar el programa de fortalecimiento central utilizando la puntuación central y la impresión global de mejora del paciente (PGI-I).
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
• Impresión global de mejora del paciente (PGI-I): las puntuaciones más bajas de Impresión global de mejora del paciente indican una mayor mejora. El PGI-I oscila entre 1 ("mucho mejor") y 7 ("mucho peor").
8-12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Loyola University

Investigadores

  • Investigador principal: Marian Acevedo-Alvarez, MD, Loyola Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 218292

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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