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Programme de renforcement des chirurgiens en tant que modificateur de l'effort associé à la chirurgie vaginale (SCORE)

2 septembre 2025 mis à jour par: Marian G. Acevedo Alvarez, Loyola University

Programme de renforcement des chirurgiens en tant que modificateur de l'effort associé à la chirurgie vaginale : l'essai contrôlé randomisé SCORE

Les douleurs et blessures musculo-squelettiques liées au travail constituent une préoccupation croissante en chirurgie. La chirurgie vaginale comporte des risques ergonomiques uniques, mais aucune étude n'a examiné la possibilité qu'un programme d'exercices réduise la tension physique exercée par les chirurgiens vaginaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ergonomie chirurgicale est un domaine en plein essor, stimulé par la reconnaissance de la forte prévalence des douleurs et blessures musculo-squelettiques liées au travail chez les chirurgiens en exercice, y compris les obstétriciens/gynécologues (Yurteri-Kaplan 2023 Obstet Gynecol). La chirurgie est souvent une tâche physique exigeante, et les muscles et les articulations sollicités varient selon l'approche chirurgicale. La chirurgie vaginale présente des défis ergonomiques uniques, en particulier pour les assistants qui peuvent avoir besoin de plier latéralement leur torse pour visualiser le champ chirurgical tout en tenant les écarteurs. Il s’agit souvent d’une position physique compromettante pour le dos, les épaules et parfois le cou qui augmente le risque de blessures musculo-squelettiques aiguës ou chroniques (Meltzer 2020 JAMA Surg). Le risque de blessure peut être considéré comme un écart entre les exigences de la tâche et les capacités physiques de l'individu (Williams 2017 Occup Med (Lond)). Le risque de blessure des chirurgiens peut être réduit si leurs capacités physiques peuvent être améliorées grâce à l'exercice. La plupart des publications existantes sur l'ergonomie chirurgicale se sont concentrées sur la sensibilisation et sur les changements environnementaux tels que l'optimisation de la posture du chirurgien pendant le cas ou l'introduction de micro-pauses et d'étirements (Meltzer 2020 JAMA Surg, Allespach 2020 J Surg Educ, Dairywala 2022 Semin Thoracic Surg, Winters 2020 Plast Reconstr Surg Glob Ouvert). Peu de publications ont évalué un programme d'exercices structuré dans le but de réduire la douleur ou la fatigue du chirurgien pendant et après la chirurgie (Giagio 2019 Ann Surg, Kopkash 2021 Ann Surg Oncol). À notre connaissance, aucune étude n’a abordé ce sujet en chirurgie vaginale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Participant : résident en obstétrique/gynécologie ou résident en urologie ou boursier en urogyn ou urogyn assistant. Cas : chirurgie du prolapsus vaginal d'une durée de plus de 2 heures

Critère d'exclusion:

Participant:

  1. Activement en physiothérapie
  2. Chirurgie articulaire ou blessure articulaire au cours des 12 dernières semaines
  3. Enceinte
  4. Moins de 6 semaines après l'accouchement

Cas:

  1. Chirurgie vaginale d'une durée <2 heures
  2. Chirurgie vaginale sans prolapsus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Les participants randomisés dans le groupe d'exercices seront invités à effectuer l'entraînement SCORE deux fois par semaine pendant 4 semaines avant leur rotation en urogynécologie et pendant 4 semaines pendant la rotation.
Autre: Groupe d'exercice
Entraînement SCORE : huit exercices effectués séquentiellement : vélos, chien en équilibre, essuie-glaces, planche à trois points, kayakiste, super pompes, pont et planche latérale. Ces entraînements sont modifiés par rapport au régime de base recommandé par Steve House et Scott Johnston dans leur livre Training for the New Alpinism: A Manual for the Climber as Athlete (House 2014). Chaque exercice se fait jusqu'à la fatigue : lorsque l'individu n'est plus en mesure de terminer l'exercice en bonne forme. Le participant se repose ensuite pendant environ trente à soixante secondes avant de commencer l'exercice suivant. Des étirements passifs peuvent être effectués pendant les périodes de repos. L'entraînement est terminé au bout de vingt minutes. Les individus qui terminent les huit exercices en moins de vingt minutes recommencent avec le premier exercice (vélos) et continuent jusqu'à atteindre vingt minutes. L'entraînement est donc adaptatif et augmente de manière transparente en répétitions à mesure que la force et l'endurance d'un individu augmentent.
Autre: Groupe de contrôle
Aucun exercice ou tâche supplémentaire n'est demandé aux participants au contrôle. Les participants du groupe témoin effectueront ou non des exercices comme ils le feraient autrement en dehors de l'étude.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Aucun exercice ou tâche supplémentaire n'est demandé aux participants au contrôle. Les participants du groupe témoin effectueront ou non des exercices comme ils le feraient autrement en dehors de l'étude.
Autre: Groupe d'exercice
Entraînement SCORE : huit exercices effectués séquentiellement : vélos, chien en équilibre, essuie-glaces, planche à trois points, kayakiste, super pompes, pont et planche latérale. Ces entraînements sont modifiés par rapport au régime de base recommandé par Steve House et Scott Johnston dans leur livre Training for the New Alpinism: A Manual for the Climber as Athlete (House 2014). Chaque exercice se fait jusqu'à la fatigue : lorsque l'individu n'est plus en mesure de terminer l'exercice en bonne forme. Le participant se repose ensuite pendant environ trente à soixante secondes avant de commencer l'exercice suivant. Des étirements passifs peuvent être effectués pendant les périodes de repos. L'entraînement est terminé au bout de vingt minutes. Les individus qui terminent les huit exercices en moins de vingt minutes recommencent avec le premier exercice (vélos) et continuent jusqu'à atteindre vingt minutes. L'entraînement est donc adaptatif et augmente de manière transparente en répétitions à mesure que la force et l'endurance d'un individu augmentent.
Autre: Groupe de contrôle
Aucun exercice ou tâche supplémentaire n'est demandé aux participants au contrôle. Les participants du groupe témoin effectueront ou non des exercices comme ils le feraient autrement en dehors de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet d'un programme de renforcement de base sur l'effort physique des chirurgiens pendant et après une chirurgie du prolapsus vaginal en utilisant l'évaluation Borg de l'effort perçu (Borg CR10). Déterminer l'effet d'un programme de renforcement de base sur le chirurgien
Délai: 8-12 semaines
L'effet d'un programme de renforcement de base sur l'effort physique des chirurgiens pendant et après une chirurgie du prolapsus vaginal, tel que mesuré par le ratio de catégorie Borg (CR-10). L'échelle Borg Category Ratio est un outil autodéclaré qui décrit le niveau d'effort et va de 0 à 10, où des nombres plus grands représentent un effort plus important.
8-12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire la force de base de base dans une population de chirurgiens vaginaux à l'aide du Core Score validé
Délai: 8-12 semaines
• Core Score : Le Core Score varie de 0 à 12, où des scores plus élevés indiquent de meilleures performances sur les exercices liés au noyau.
8-12 semaines
Décrire les habitudes d'exercice et le niveau d'activité dans une population de chirurgiens vaginaux à l'aide des données de suivi d'activité et du questionnaire international sur l'activité physique.
Délai: 8-12 semaines
• Questionnaire international sur l'activité physique – Forme courte (IPAQ-SF) : les réponses des participants sur le temps passé à marcher, à faire des exercices modérés et à faire des exercices vigoureux sont d'abord comparées à une rubrique pour le score catégoriel. Le score catégoriel va de 1 à 3, où 1 signifie « inactif » et 3 signifie « activité physique bénéfique pour la santé ». Les réponses des participants sont également utilisées pour calculer les minutes hebdomadaires d'équivalent métabolique (MET), un nombre plus élevé indiquant plus de temps passé à être physiquement actif.
8-12 semaines
Mesurer l'effet d'un programme de renforcement de base sur la douleur des chirurgiens pendant et après une chirurgie de prolapsus vaginal à l'aide du formulaire PROMIS Pain Intensity-Short (PI-SF) et des diagrammes corporels.
Délai: 8-12 semaines
• PROMIS Pain Intensity-Short Form (PI-SF) : le score brut varie de 3 à 15, les scores plus élevés indiquant plus de douleur. Les scores bruts sont convertis en scores t, un score t de 50 représentant la moyenne de la population des États-Unis.
8-12 semaines
Mesurer le changement objectif et subjectif de la force de base après la fin du programme de renforcement de base à l'aide du Core Score et de l'impression globale d'amélioration du patient (PGI-I).
Délai: 8-12 semaines
• Impression globale d'amélioration du patient (PGI-I) : des scores d'impression globale d'amélioration du patient plus faibles indiquent une plus grande amélioration. Le PGI-I va de 1 (« très bien meilleur ») à 7 (« bien pire »).
8-12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loyola University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marian Acevedo-Alvarez, MD, Loyola Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2024

Première publication (Réel)

29 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 218292

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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