Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurg kjerneforsterkende program som en modifikator for anstrengelse forbundet med vaginal kirurgi (SCORE)

2. september 2025 oppdatert av: Marian G. Acevedo Alvarez, Loyola University

Kirurgkjerneforsterkende program som modifikator for anstrengelse assosiert med vaginal kirurgi: SCORE Randomized Controlled Trial

Arbeidsrelaterte muskel- og skjelettsmerter og skader er en økende bekymring innen kirurgi. Vaginal kirurgi har unike ergonomiske risikoer, men ingen studier har adressert potensialet for et treningsregime for å redusere fysisk belastning av vaginale kirurger

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kirurgisk ergonomi er et spirende felt, ansporet av anerkjennelsen av den høye forekomsten av arbeidsrelaterte muskel- og skjelettsmerter og skader hos praktiserende kirurger, inkludert fødselsleger/gynekologer (Yurteri-Kaplan 2023 Obstet Gynecol). Kirurgi er ofte en krevende fysisk oppgave, og musklene og leddene som belastes varierer med den kirurgiske tilnærmingen. Vaginal kirurgi har unike ergonomiske utfordringer, spesielt for assistenter som kan trenge å bøye torsoene sideveis for å visualisere det kirurgiske feltet mens de fortsatt holder retraktorer. Dette er ofte en kompromitterende fysisk stilling for ryggen, skuldrene og noen ganger nakken som øker risikoen for akutt eller kronisk muskel- og skjelettskade (Meltzer 2020 JAMA Surg). Risikoen for skade kan betraktes som et avvik mellom oppgavens krav og individets fysiske evner (Williams 2017 Occup Med (Lond)). Kirurgers skaderisiko kan reduseres hvis deres fysiske evner kan forbedres gjennom trening. De fleste eksisterende publikasjoner om kirurgisk ergonomi har fokusert på å øke bevisstheten og på miljøendringer som å optimalisere kirurgens kroppsholdning under tilfellet eller introdusere mikropauser og strekk (Meltzer 2020 JAMA Surg, Allespach 2020 J Surg Educ, Dairywala 2022 Semin Winters Thoracic Surg, Plast Reconstr Surg Glob Open). Få publikasjoner har vurdert et strukturert treningsprogram med mål om å redusere kirurgens smerter eller tretthet under og etter operasjonen (Giagio 2019 Ann Surg, Kopkash 2021 Ann Surg Oncol). Så vidt vi vet har ingen studier adressert dette innen vaginal kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltaker: ob/gyn-bosatt eller urolog-bosatt eller urogyn-stipendiat eller urogyn-besøkende Tilfelle: vaginal prolapsoperasjon >2 timer lang

Ekskluderingskriterier:

Deltager:

  1. Aktiv i fysioterapi
  2. Leddoperasjon eller leddskade innen siste 12 uker
  3. Gravid
  4. Mindre enn 6 uker etter fødselen

Sak:

  1. Vaginal kirurgi <2 timer lang
  2. Ikke-prolaps vaginal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Deltakere som er randomisert til treningsgruppen vil bli bedt om å utføre SCORE-treningsøkten to ganger hver uke i 4 uker før deres urogynekologi-rotasjon og i 4 uker under rotasjonen.
SCORE-trening: åtte øvelser utført sekvensielt: sykler, balanserende hund, vindusviskere, trepunktsplanke, kajakkpadler, super push-ups, bro og sideplanke. Disse treningsøktene er modifisert fra kjerneregimet anbefalt av Steve House og Scott Johnston i deres bok Training for the New Alpinism: A Manual for the Climber as Athlete (House 2014). Hver øvelse gjøres til utmattelse: når den enkelte ikke lenger er i stand til å fullføre øvelsen med god form. Deltakeren hviler deretter i omtrent tretti til seksti sekunder før han begynner på neste øvelse. Passiv tøying kan utføres i hvileperiodene. Treningen er fullført etter tjue minutter. De personene som fullfører alle åtte øvelsene på mindre enn tjue minutter begynner på nytt med den første øvelsen (sykler) og fortsetter til de når tjue minutter. Treningen øker dermed adaptivt-sømløst i repetisjoner etter hvert som individets styrke og utholdenhet øker.
Ingen tilleggsøvelser eller oppgaver etterspørres av kontrolldeltakere. Kontrollgruppedeltakere vil utføre eller ikke utføre trening som de ellers ville gjort utenfor studien.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Ingen tilleggsøvelser eller oppgaver etterspørres av kontrolldeltakere. Kontrollgruppedeltakere vil utføre eller ikke utføre trening som de ellers ville gjort utenfor studien
SCORE-trening: åtte øvelser utført sekvensielt: sykler, balanserende hund, vindusviskere, trepunktsplanke, kajakkpadler, super push-ups, bro og sideplanke. Disse treningsøktene er modifisert fra kjerneregimet anbefalt av Steve House og Scott Johnston i deres bok Training for the New Alpinism: A Manual for the Climber as Athlete (House 2014). Hver øvelse gjøres til utmattelse: når den enkelte ikke lenger er i stand til å fullføre øvelsen med god form. Deltakeren hviler deretter i omtrent tretti til seksti sekunder før han begynner på neste øvelse. Passiv tøying kan utføres i hvileperiodene. Treningen er fullført etter tjue minutter. De personene som fullfører alle åtte øvelsene på mindre enn tjue minutter begynner på nytt med den første øvelsen (sykler) og fortsetter til de når tjue minutter. Treningen øker dermed adaptivt-sømløst i repetisjoner etter hvert som individets styrke og utholdenhet øker.
Ingen tilleggsøvelser eller oppgaver etterspørres av kontrolldeltakere. Kontrollgruppedeltakere vil utføre eller ikke utføre trening som de ellers ville gjort utenfor studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av et kjerneforsterkende program på kirurgers fysiske anstrengelse under og etter vaginal prolapsoperasjon ved bruk av Borg-rating av opplevd anstrengelse (Borg CR10). For å bestemme effekten av et kjerneforsterkende program på kirurgen
Tidsramme: 8-12 uker
Effekten av et kjerneforsterkende program på kirurgers fysiske anstrengelse under og etter vaginal prolapsoperasjon målt ved Borg Category Ratio (CR-10). Borg Category Ratio-skalaen er et selvrapportert verktøy som beskriver anstrengelsesnivået og varierer fra 0-10 hvor større tall representerer større anstrengelse.
8-12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å beskrive baseline-kjernestyrken i en populasjon av vaginale kirurger ved å bruke den validerte Core Score
Tidsramme: 8-12 uker
• Core Score: Core Score varierer fra 0-12 der høyere score indikerer bedre ytelse på kjernerelaterte øvelser.
8-12 uker
For å beskrive treningsvaner og aktivitetsnivå i en populasjon av vaginale kirurger ved å bruke aktivitetsmålerdata og International Physical Activity Questionnaire.
Tidsramme: 8-12 uker
• International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF): Deltakernes svar på tid brukt til å gå, trene moderat og trene kraftig sammenlignes først med en rubrikk for den kategoriske poengsummen. Den kategoriske poengsummen går fra 1-3 der 1 er "inaktiv" og 3 er "helsefremmende fysisk aktivitet". Deltakersvar brukes også til å beregne ukentlige metabolske ekvivalenter (MET) minutter der et høyere tall indikerer mer tid brukt på å være fysisk aktiv.
8-12 uker
Å måle effekten av et kjerneforsterkende program på kirurgers smerter under og etter vaginal prolapsoperasjon ved å bruke PROMIS Pain Intensity-Short Form (PI-SF) og kroppsdiagrammer.
Tidsramme: 8-12 uker
• PROMIS Smerteintensitet-kort form (PI-SF): Råskåren varierer fra 3-15 hvor høyere skår indikerer mer smerte. Råskårer konverteres til t-skårer der en t-score på 50 representerer gjennomsnittet i USAs befolkning.
8-12 uker
Å måle objektiv og subjektiv endring i kjernestyrke etter fullføring av kjerneforsterkningsprogrammet ved å bruke Core Score og Patient Global Impression of Improvement (PGI-I).
Tidsramme: 8-12 uker
• Patient Global Impression of Improvement (PGI-I): Lavere Patient Global Impression of Improvement-score indikerer mer forbedring. PGI-I varierer fra 1 ("veldig mye bedre") til 7 ("veldig mye verre").
8-12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marian Acevedo-Alvarez, MD, Loyola Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere