離乳が勝利ですか？ (WeWin 調査)
2026年6月19日 更新者：Jessie Hulst、The Hospital for Sick Children
離乳が勝利ですか？ (WeWin 研究): PN 卒業生は健康に育っていますか?
腸不全（IF）の小児は非経口栄養（PN）に依存しています。
これは、代謝性骨疾患、微量栄養素欠乏症、身体組成の異常など、頻繁に起こるさまざまな合併症と関連しています。
治療の進歩により、IF 患者の多くは PN から離脱することができます。彼らはいわゆるPN卒業生です。
現在、PN をやめた後に合併症がどのくらいの頻度で発生するのか、またどの患者がこれらの合併症を発症するリスクが最も高いのかはよくわかっていません。
したがって、我々は、PNを離脱したIFの小児患者を対象とした多施設前向き研究を提案する。
調査の概要
詳細な説明
IF を持つ子供は PN に依存します。
これは、代謝性骨疾患、微量栄養素欠乏症、身体組成の異常など、頻繁に起こるさまざまな合併症と関連しています。
治療の進歩により、IF 患者の多くは PN から離脱することができます。彼らはいわゆるPN卒業生です。
現在、PN をやめた後に合併症がどのくらいの頻度で発生するのか、またどの患者がこれらの合併症を発症するリスクが最も高いのかはよくわかっていません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- 募集
- The Hospital for Sick Children
-
コンタクト：
- Jessie Hulst, MD, PhD
- メール：jessie.hulst@sickkids.ca
-
コンタクト：
- Zujaja-Tul-Noor Zujaja-Tul-Noor, MSc
- メール：zujaja.tul-noor@sickkids.ca
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主任研究者：
- Jessie Hulst
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非経口栄養学卒業生、すなわち：患者は、包含時に少なくとも1年間非経口栄養法を断念しており、腸不全の病歴があり、連続74日間隔のうち少なくとも60日間の補足的なPNサポートへの依存として定義され、その後は外来患者として、腸機能改善治療グループ (GIFT) チーム (SickKids) または IF チーム (エラスムス MC) に参加してください。
説明
包含基準:
- 非経口栄養学を卒業してから少なくとも 1 年が経過し、腸管不全の病歴がある人。
- 参加時の年齢は 18 歳未満。
除外基準:
- 同意はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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シックキッズ
カナダ、トロントの病児病院（SickKids）から集められた患者
|
非経口栄養をやめた小児腸不全患者
|
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エラスムス
オランダ、ロッテルダムのエラスムス MC ソフィア小児病院から集められた患者
|
非経口栄養をやめた小児腸不全患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症
時間枠：PN断乳後1年後から18歳まで
|
PN卒業生における成長不良、微量栄養素欠乏、骨の健康状態の悪化、体組成の異常、思春期発育の遅れなどの栄養合併症の頻度を評価します。
|
PN断乳後1年後から18歳まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2029年6月1日
研究の完了 (推定)
2034年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月24日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月19日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1000080824
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
すべての参加者には、研究調査者/コーディネーターのみが知っている固有の研究 ID が割り当てられます。
固有の研究 ID は、安全な病院サーバーと各施設の指定された研究スタッフのみがアクセスできる共有フォルダーに保存された暗号化されたマスターリンク ログを通じてのみ識別可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。