¿Destetar es ganar? (Estudio WeWin)
19 de junio de 2026 actualizado por: Jessie Hulst, The Hospital for Sick Children
¿Destetar es ganar? (Estudio WeWin): ¿Están creciendo sanos los graduados de PN?
Los niños con insuficiencia intestinal (FI) dependen de la nutrición parenteral (NP).
Esto se asocia con complicaciones frecuentes y diversas, como enfermedades metabólicas óseas, deficiencias de micronutrientes y composición corporal anormal.
Debido a los avances en la atención, muchos pacientes con IF pueden suspender la NP; son los llamados graduados de la PN.
Actualmente no se sabe bien con qué frecuencia ocurren complicaciones después de suspender la NP y qué pacientes tienen mayor riesgo de desarrollar estas complicaciones.
Por tanto, proponemos un estudio prospectivo multicéntrico en pacientes pediátricos con IF que abandonaron la NP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con IF dependen de la NP.
Esto se asocia con complicaciones frecuentes y diversas, como enfermedades metabólicas óseas, deficiencias de micronutrientes y composición corporal anormal.
Debido a los avances en la atención, muchos pacientes con IF pueden suspender la NP; son los llamados graduados de la PN.
Actualmente no se sabe bien con qué frecuencia ocurren complicaciones después de suspender la NP y qué pacientes tienen mayor riesgo de desarrollar estas complicaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Reclutamiento
- The Hospital for Sick Children
-
Contacto:
- Jessie Hulst, MD, PhD
- Correo electrónico: jessie.hulst@sickkids.ca
-
Contacto:
- Zujaja-Tul-Noor Zujaja-Tul-Noor, MSc
- Correo electrónico: zujaja.tul-noor@sickkids.ca
-
Investigador principal:
- Jessie Hulst
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Graduados en Nutrición Parenteral, es decir: pacientes que abandonaron la Nutrición Parenteral en el momento de la inclusión durante al menos 1 año, con antecedentes de insuficiencia intestinal, definida como dependencia del soporte suplementario de NP durante un mínimo de 60 días dentro de un intervalo de 74 días consecutivos y seguido de el equipo del Grupo para la Mejora de la Función y Tratamiento Intestinal (GIFT) (SickKids) o el equipo IF (Erasmus MC) de forma ambulatoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Licenciado en Nutrición Parenteral con al menos 1 año de antigüedad, con antecedentes de insuficiencia intestinal.
- Edad <18 años en el momento de la inclusión.
Criterio de exclusión:
- No se proporcionó consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños enfermos
Pacientes reclutados en el Hospital for Sick Children (SickKids), Toronto, Canadá.
|
Pacientes pediátricos con insuficiencia intestinal que han sido retirados de la nutrición parenteral.
|
|
Erasmo
Pacientes reclutados en el Erasmus MC-Sophia Children's Hospital, Rotterdam, Países Bajos.
|
Pacientes pediátricos con insuficiencia intestinal que han sido retirados de la nutrición parenteral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: Desde 1 año después del abandono de la NP hasta los 18 años
|
Evaluar la frecuencia de complicaciones nutricionales, incluido el crecimiento deficiente, las deficiencias de micronutrientes, la mala salud ósea, la composición corporal anormal y el retraso en el desarrollo puberal en graduados de NP.
|
Desde 1 año después del abandono de la NP hasta los 18 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000080824
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
A todos los participantes se les asignará una identificación de estudio única que solo conocen los investigadores/coordinadores del estudio.
Las identificaciones únicas del estudio solo serán identificables a través de un registro de enlace maestro cifrado almacenado en un servidor hospitalario seguro y una carpeta compartida a la que solo puede acceder el personal del estudio designado en cada sitio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .