Desmamar é vencer? (Estudo WeWin)
19 de junho de 2026 atualizado por: Jessie Hulst, The Hospital for Sick Children
Desmamar é vencer? (Estudo WeWin): Os graduados do PN estão crescendo saudáveis?
Crianças com insuficiência intestinal (FI) dependem de nutrição parenteral (NP).
Isto está associado a complicações frequentes e diversas, como doenças ósseas metabólicas, deficiências de micronutrientes e composição corporal anormal.
Devido aos avanços nos cuidados, muitos pacientes com FI conseguem desmamar a NP; eles são os chamados graduados do PN.
Atualmente não se sabe bem com que frequência ocorrem complicações após o desmame da NP e quais pacientes correm maior risco de desenvolver essas complicações.
Propomos, portanto, um estudo prospectivo multicêntrico em pacientes pediátricos com FI que desmamaram da NP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com FI dependem de PN.
Isto está associado a complicações frequentes e diversas, como doenças ósseas metabólicas, deficiências de micronutrientes e composição corporal anormal.
Devido aos avanços nos cuidados, muitos pacientes com FI conseguem desmamar a NP; eles são os chamados graduados do PN.
Atualmente não se sabe bem com que frequência ocorrem complicações após o desmame da NP e quais pacientes correm maior risco de desenvolver essas complicações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Recrutamento
- The Hospital for Sick Children
-
Contato:
- Jessie Hulst, MD, PhD
- E-mail: jessie.hulst@sickkids.ca
-
Contato:
- Zujaja-Tul-Noor Zujaja-Tul-Noor, MSc
- E-mail: zujaja.tul-noor@sickkids.ca
-
Investigador principal:
- Jessie Hulst
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Graduados em Nutrição Parenteral, ou seja: pacientes desmamados da Nutrição Parenteral no momento da inclusão há pelo menos 1 ano, com histórico de insuficiência intestinal, definida como dependência de suporte suplementar de NP por no mínimo 60 dias em um intervalo de 74 dias consecutivos e seguido de a equipa do Grupo de Melhoria da Função e Tratamento Intestinal (GIFT) (SickKids) ou equipa do IF (Erasmus MC) em regime de ambulatório.
Descrição
Critério de inclusão:
- Graduados em Nutrição Parenteral há pelo menos 1 ano, com histórico de insuficiência intestinal.
- Idade <18 anos no momento da inclusão.
Critério de exclusão:
- Nenhum consentimento fornecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças Doentes
Pacientes recrutados no Hospital for Sick Children (SickKids), Toronto, Canadá
|
pacientes pediátricos com insuficiência intestinal que foram desmamados da nutrição parenteral
|
|
Erasmo
Pacientes recrutados no Hospital Infantil Erasmus MC-Sophia, Rotterdam, Holanda
|
pacientes pediátricos com insuficiência intestinal que foram desmamados da nutrição parenteral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações
Prazo: De 1 ano após o desmame da PN até os 18 anos de idade
|
Avalie a frequência de complicações nutricionais, incluindo crescimento deficiente, deficiências de micronutrientes, problemas de saúde óssea, composição corporal anormal e atraso no desenvolvimento puberal em graduados em PN.
|
De 1 ano após o desmame da PN até os 18 anos de idade
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000080824
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os participantes receberão um ID de estudo exclusivo, conhecido apenas pelos investigadores/coordenadores do estudo.
As IDs exclusivas do estudo só serão identificáveis por meio de um registro de link mestre criptografado armazenado em um servidor hospitalar seguro e em uma pasta compartilhada que só pode ser acessada pela equipe designada do estudo em cada centro.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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