Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odstawienie od piersi wygrywa? (badanie WeWin)

19 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jessie Hulst, The Hospital for Sick Children

Odstawienie od piersi wygrywa? (Badanie WeWin): Czy absolwenci PN dorastają zdrowo?

Dzieci z niewydolnością jelit (IF) są uzależnione od żywienia pozajelitowego (PN). Wiąże się to z częstymi i różnorodnymi powikłaniami, takimi jak metaboliczne choroby kości, niedobory mikroelementów i nieprawidłowy skład ciała. Dzięki postępowi w opiece wielu pacjentów z IF może odstawić PN; są to tzw. absolwenci PN. Obecnie nie wiadomo dokładnie, jak często występują powikłania po odstawieniu PN i u których pacjentów występuje największe ryzyko wystąpienia tych powikłań. Dlatego proponujemy wieloośrodkowe badanie prospektywne z udziałem dzieci i młodzieży z IF, które odstawiły od PN.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci z IF zależą od PN. Wiąże się to z częstymi i różnorodnymi powikłaniami, takimi jak metaboliczne choroby kości, niedobory mikroelementów i nieprawidłowy skład ciała. Dzięki postępowi w opiece wielu pacjentów z IF może odstawić PN; są to tzw. absolwenci PN. Obecnie nie wiadomo dobrze, jak często występują powikłania po odstawieniu PN i u których pacjentów występuje największe ryzyko wystąpienia tych powikłań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Absolwenci żywienia pozajelitowego, tj.: pacjenci, którzy w chwili włączenia odstawili od żywienia pozajelitowego przez co najmniej 1 rok, z niewydolnością jelit w wywiadzie, zdefiniowaną jako uzależnienie od dodatkowego wspomagania PN przez co najmniej 60 dni w odstępie 74 kolejnych dni, a następnie zespół Grupy ds. Poprawy Funkcjonowania i Leczenia Jelit (GIFT) (SickKids) lub zespół IF (Erasmus MC) w trybie ambulatoryjnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Absolwentka żywienia pozajelitowego od co najmniej 1 roku, z historią niewydolności jelit.
  • Wiek <18 lat w momencie włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chore Dzieci
Pacjenci rekrutowani ze Szpitala dla Chorych Dzieci (SickKids) w Toronto, Kanada
Inny: Odstawienie żywienia pozajelitowego
u dzieci i młodzieży z niewydolnością jelit, które zostały odstawione od żywienia pozajelitowego
Erasmusa
Pacjenci rekrutowani ze Szpitala Dziecięcego Erasmus MC-Sophia w Rotterdamie, Holandia
Inny: Odstawienie żywienia pozajelitowego
u dzieci i młodzieży z niewydolnością jelit, które zostały odstawione od żywienia pozajelitowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: Od 1. roku życia po odstawieniu od piersi PN do 18. roku życia
Ocena częstości powikłań żywieniowych, w tym słabego wzrostu, niedoborów mikroelementów, złego stanu kości, nieprawidłowej budowy ciała i opóźnionego rozwoju dojrzewania u absolwentów PN.
Od 1. roku życia po odstawieniu od piersi PN do 18. roku życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Współpracownicy

Erasmus Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000080824

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkim uczestnikom zostanie przypisany unikalny identyfikator badania znany wyłącznie badaczom/koordynatorom badania. Unikalne identyfikatory badań będą możliwe do zidentyfikowania wyłącznie na podstawie zaszyfrowanego głównego dziennika powiązań przechowywanego na bezpiecznym serwerze szpitalnym i w udostępnionym folderze, do którego dostęp mają wyłącznie wyznaczeni pracownicy badania w każdym ośrodku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj