Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er avvenning å vinne? (WeWin-studie)

19. juni 2026 oppdatert av: Jessie Hulst, The Hospital for Sick Children

Er avvenning å vinne? (WeWin-studie): Er PN-kandidater som vokser opp sunne?

Barn med tarmsvikt (IF) er avhengig av parenteral ernæring (PN). Dette er assosiert med hyppige og ulike komplikasjoner som metabolsk bensykdom, mangler på mikronæringsstoffer og unormal kroppssammensetning. På grunn av fremskritt i omsorgen er mange pasienter med IF i stand til å avvenne PN; de er såkalte PN-utdannede. Det er foreløpig ikke godt kjent hvor ofte komplikasjoner oppstår etter avvenning fra PN, og hvilke pasienter som har størst risiko for å utvikle disse komplikasjonene. Vi foreslår derfor en multisenter prospektiv studie på pediatriske pasienter med IF som avventet PN.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn med IF er avhengig av PN. Dette er assosiert med hyppige og ulike komplikasjoner som metabolsk beinsykdom, mangler på mikronæringsstoffer og unormal kroppssammensetning. På grunn av fremskritt i omsorgen er mange pasienter med IF i stand til å avvenne PN; de er såkalte PN-utdannede. Det er foreløpig ikke godt kjent hvor ofte komplikasjoner oppstår etter avvenning fra PN, og hvilke pasienter som har størst risiko for å utvikle disse komplikasjonene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Parenteral Nutrition-kandidater, dvs.: pasienter som er avvent fra Parenteral Nutrition ved inklusjonstidspunktet i minst 1 år, med en historie med tarmsvikt, definert som avhengighet av supplerende PN-støtte i minimum 60 dager innenfor et 74 påfølgende dagers intervall og etterfulgt av gruppen for forbedring av tarmfunksjon og behandling (GIFT) team (SickKids) eller IF team (Erasmus MC) som poliklinisk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parenteral Nutrition uteksaminert i minst 1 år, med en historie med tarmsvikt.
  • Alder <18 år på tidspunktet for inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ikke gitt samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SickKids
Pasienter rekruttert fra Hospital for Sick Children (SickKids), Toronto, Canada
Annen: Avvenning fra parenteral ernæring
pediatriske tarmsviktpasienter som er avventet fra parenteral ernæring
Erasmus
Pasienter rekruttert fra Erasmus MC-Sophia Children's Hospital, Rotterdam, Nederland
Annen: Avvenning fra parenteral ernæring
pediatriske tarmsviktpasienter som er avventet fra parenteral ernæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: Fra 1 år etter avvenning fra PN til 18 års alder
Vurder hyppigheten av ernæringskomplikasjoner inkludert dårlig vekst, mangler på mikronæringsstoffer, dårlig beinhelse, unormal kroppssammensetning og forsinket pubertetsutvikling hos PN-kandidater.
Fra 1 år etter avvenning fra PN til 18 års alder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbeidspartnere

Erasmus Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000080824

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle deltakere vil bli tildelt en unik studie-ID som kun er kjent for studieforskerne/koordinatorene. De unike studie-ID-ene vil kun kunne identifiseres gjennom en kryptert master-linking-logg lagret på en sikker sykehusserver og delt mappe som kun er tilgjengelig for utpekt studiepersonell på hvert nettsted.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere