Отлучение от груди – это победа? (Исследование WeWin)
19 июня 2026 г. обновлено: Jessie Hulst, The Hospital for Sick Children
Отлучение от груди – это победа? (Исследование WeWin): Растут ли выпускники PN здоровыми?
Дети с кишечной недостаточностью (КИН) зависят от парентерального питания (ПН).
Это связано с частыми и различными осложнениями, такими как метаболические заболевания костей, дефицит микроэлементов и аномальное строение тела.
Благодаря достижениям в области лечения многие пациенты с ИН могут отказаться от ПП; они так называемые выпускники PN.
В настоящее время недостаточно известно, как часто возникают осложнения после прекращения ПП и какие пациенты подвергаются наибольшему риску развития этих осложнений.
Поэтому мы предлагаем провести многоцентровое проспективное исследование с участием педиатрических пациентов с ИФ, которые прекратили ПП.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети с ИФ зависят от ПН.
Это связано с частыми и различными осложнениями, такими как метаболические заболевания костей, дефицит микроэлементов и аномальное строение тела.
Благодаря достижениям в области лечения многие пациенты с ИН могут отказаться от ПП; они так называемые выпускники PN.
В настоящее время недостаточно известно, как часто возникают осложнения после прекращения ПП и какие пациенты подвергаются наибольшему риску развития этих осложнений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Рекрутинг
- The Hospital for Sick Children
-
Контакт:
- Jessie Hulst, MD, PhD
- Электронная почта: jessie.hulst@sickkids.ca
-
Контакт:
- Zujaja-Tul-Noor Zujaja-Tul-Noor, MSc
- Электронная почта: zujaja.tul-noor@sickkids.ca
-
Главный следователь:
- Jessie Hulst
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выпускники парентерального питания, т.е.: пациенты, отлученные от парентерального питания на момент включения в течение как минимум 1 года, с историей кишечной недостаточности, определяемой как зависимость от дополнительной поддержки ПП в течение как минимум 60 дней в течение 74 последовательных дней с последующим группой улучшения функции и лечения кишечника (GIFT) (SickKids) или командой IF (Erasmus MC) в амбулаторных условиях.
Описание
Критерии включения:
- Выпускники парентерального питания со стажем не менее 1 года с историей кишечной недостаточности.
- Возраст <18 лет на момент включения.
Критерий исключения:
- Согласие не предоставлено.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
БольныеДети
Пациенты, набранные из Больницы для больных детей (SickKids), Торонто, Канада.
|
педиатрические пациенты с кишечной недостаточностью, отлученные от парентерального питания
|
|
Эразм
Пациенты, набранные из детской больницы Эразмус МС-София, Роттердам, Нидерланды.
|
педиатрические пациенты с кишечной недостаточностью, отлученные от парентерального питания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: От 1 года после отмены ПП до 18 лет.
|
Оцените частоту осложнений, связанных с питанием, включая плохой рост, дефицит микроэлементов, плохое здоровье костей, аномальное строение тела и задержку полового развития у выпускников PN.
|
От 1 года после отмены ПП до 18 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000080824
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Всем участникам будет присвоен уникальный идентификатор исследования, известный только исследователям/координаторам исследования.
Уникальные идентификаторы исследования можно будет идентифицировать только через зашифрованный журнал главной связи, хранящийся на защищенном больничном сервере и в общей папке, доступной только назначенному исследовательскому персоналу на каждом сайте.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .