Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er fravænning at vinde? (WeWin-undersøgelse)

19. juni 2026 opdateret af: Jessie Hulst, The Hospital for Sick Children

Er fravænning at vinde? (WeWin-undersøgelse): Er PN-kandidater ved at vokse op sunde?

Børn med tarmsvigt (IF) er afhængige af parenteral ernæring (PN). Dette er forbundet med hyppige og forskellige komplikationer såsom metabolisk knoglesygdom, mikronæringsstofmangel og unormal kropssammensætning. På grund af fremskridt i plejen er mange patienter med IF i stand til at vænne sig fra PN; de er såkaldte PN-kandidater. Det er i øjeblikket ikke velkendt, hvor ofte komplikationer opstår efter fravænning fra PN, og hvilke patienter der har størst risiko for at udvikle disse komplikationer. Vi foreslår derfor et multicenter prospektivt studie på pædiatriske patienter med IF, der vænnede sig fra PN.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med IF er afhængige af PN. Dette er forbundet med hyppige og forskellige komplikationer såsom metabolisk knoglesygdom, mikronæringsstofmangel og unormal kropssammensætning. På grund af fremskridt inden for pleje er mange patienter med IF i stand til at vænne sig fra PN; de er såkaldte PN-kandidater. Det er i øjeblikket ikke velkendt, hvor ofte komplikationer opstår efter fravænning fra PN, og hvilke patienter der har størst risiko for at udvikle disse komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parenteral Nutrition-kandidater, dvs.: patienter, der er vænnet fra Parenteral Nutrition på tidspunktet for inklusion i mindst 1 år, med en historie med tarmsvigt, defineret som afhængighed af supplerende PN-støtte i minimum 60 dage inden for et 74 dages på hinanden følgende interval og efterfulgt af Gruppen til Forbedring af Tarmfunktion og Behandling (GIFT) team (SickKids) eller IF team (Erasmus MC) som ambulant.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parenteral Nutrition kandidater i mindst 1 år, med en historie med tarmsvigt.
  • Alder <18 år på tidspunktet for optagelse.

Eksklusionskriterier:

  • Der er ikke givet samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Syge børn
Patienter rekrutteret fra Hospital for Sick Children (SickKids), Toronto, Canada
Andet: Fravænning fra parenteral ernæring
pædiatriske tarmsvigtpatienter, der er blevet vænnet fra parenteral ernæring
Erasmus
Patienter rekrutteret fra Erasmus MC-Sophia Children's Hospital, Rotterdam, Holland
Andet: Fravænning fra parenteral ernæring
pædiatriske tarmsvigtpatienter, der er blevet vænnet fra parenteral ernæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: Fra 1 år efter fravænning fra PN til 18 års alderen
Vurder hyppigheden af ​​ernæringsmæssige komplikationer, herunder dårlig vækst, mangel på mikronæringsstoffer, dårlig knoglesundhed, unormal kropssammensætning og forsinket pubertetsudvikling hos PN-kandidater.
Fra 1 år efter fravænning fra PN til 18 års alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

Erasmus Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000080824

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle deltagere vil blive tildelt et unikt studie-id, som kun er kendt af undersøgelsens efterforskere/koordinatorer. De unikke undersøgelses-id'er vil kun kunne identificeres gennem en krypteret master-linking-log, der er gemt på en sikker hospitalsserver og delt mappe, som kun er tilgængelig for udpeget undersøgelsespersonale på hvert sted.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner