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Le sevrage est-il gagnant ? (Étude WeWin)

19 juin 2026 mis à jour par: Jessie Hulst, The Hospital for Sick Children

Le sevrage est-il gagnant ? (Étude WeWin) : Les diplômés en PN grandissent-ils en bonne santé ?

Les enfants souffrant d'insuffisance intestinale (IF) dépendent de la nutrition parentérale (PN). Ceci est associé à des complications fréquentes et diverses telles que des maladies métaboliques osseuses, des carences en micronutriments et une composition corporelle anormale. Grâce aux progrès des soins, de nombreux patients atteints de FI sont capables de sevrer de la NP ; ce sont ce qu'on appelle des diplômés PN. On ne sait actuellement pas bien à quelle fréquence des complications surviennent après le sevrage de la NP, ni quels patients sont les plus à risque de développer ces complications. Nous proposons donc une étude prospective multicentrique sur des patients pédiatriques atteints d'IF et sevrés de PN.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants atteints de FI dépendent de la PN. Ceci est associé à des complications fréquentes et diverses telles que des maladies métaboliques osseuses, des carences en micronutriments et une composition corporelle anormale. Grâce aux progrès des soins, de nombreux patients atteints de FI sont capables de sevrer de la NP ; ce sont ce qu'on appelle des diplômés PN. On ne sait actuellement pas bien à quelle fréquence des complications surviennent après le sevrage de la NP, ni quels patients sont les plus à risque de développer ces complications.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Diplômés en nutrition parentérale, c'est-à-dire : patients sevrés de la nutrition parentérale au moment de l'inclusion depuis au moins 1 an, avec des antécédents d'insuffisance intestinale, définis comme une dépendance à un soutien supplémentaire en NP pendant au moins 60 jours dans un intervalle de 74 jours consécutifs et suivis par l'équipe du Groupe pour l'amélioration de la fonction et du traitement intestinaux (GIFT) (SickKids) ou l'équipe IF (Erasmus MC) en ambulatoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Diplômé en Nutrition Parentérale depuis au moins 1 an, avec des antécédents d'insuffisance intestinale.
  • Âge <18 ans au moment de l'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • Aucun consentement fourni.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants malades
Patients recrutés à l'Hospital for Sick Children (SickKids), Toronto, Canada
Autre: Sevrage de la nutrition parentérale
patients pédiatriques atteints d'insuffisance intestinale qui ont été sevrés de la nutrition parentérale
Erasmus
Patients recrutés à l'hôpital pour enfants Erasmus MC-Sophia, Rotterdam, Pays-Bas
Autre: Sevrage de la nutrition parentérale
patients pédiatriques atteints d'insuffisance intestinale qui ont été sevrés de la nutrition parentérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: De 1 an après le sevrage de la PN jusqu'à 18 ans
Évaluer la fréquence des complications nutritionnelles, notamment une mauvaise croissance, des carences en micronutriments, une mauvaise santé osseuse, une composition corporelle anormale et un développement pubertaire retardé chez les diplômés PN.
De 1 an après le sevrage de la PN jusqu'à 18 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Collaborateurs

Erasmus Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Première publication (Réel)

29 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000080824

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Tous les participants se verront attribuer un identifiant d'étude unique connu uniquement des enquêteurs/coordonnateurs de l'étude. Les identifiants uniques de l'étude ne seront identifiables que via un journal de liaison principal crypté stocké sur un serveur hospitalier sécurisé et un dossier partagé qui n'est accessible qu'au personnel d'étude désigné sur chaque site.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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