이유식은 승리인가? (위윈 연구)
2026년 6월 19일 업데이트: Jessie Hulst, The Hospital for Sick Children
이유식은 승리인가? (WeWin Study): PN 졸업생들은 건강하게 성장하고 있나요?
장부전(IF)이 있는 소아는 비경구 영양(PN)에 의존합니다.
이는 대사성 뼈 질환, 미량 영양소 결핍 및 비정상적인 신체 구성과 같은 빈번하고 다양한 합병증과 관련이 있습니다.
치료의 발전으로 인해 많은 IF 환자가 PN을 중단할 수 있습니다. 그들은 소위 PN 졸업생이라고 불립니다.
PN을 중단한 후 합병증이 얼마나 자주 발생하는지, 그리고 어떤 환자가 이러한 합병증이 발생할 위험이 가장 높은지는 현재 잘 알려져 있지 않습니다.
따라서 우리는 PN을 중단한 IF 소아 환자에 대한 다기관 전향적 연구를 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
IF가 있는 어린이는 PN에 의존합니다.
이는 대사성 뼈 질환, 미량 영양소 결핍 및 비정상적인 신체 구성과 같은 빈번하고 다양한 합병증과 관련이 있습니다.
치료의 발전으로 인해 많은 IF 환자가 PN을 중단할 수 있습니다. 그들은 소위 PN 졸업생이라고 불립니다.
PN을 중단한 후 합병증이 얼마나 자주 발생하는지, 그리고 어떤 환자가 이러한 합병증이 발생할 위험이 가장 높은지는 현재 잘 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- 모병
- The Hospital for Sick Children
-
연락하다:
- Jessie Hulst, MD, PhD
- 이메일: jessie.hulst@sickkids.ca
-
연락하다:
- Zujaja-Tul-Noor Zujaja-Tul-Noor, MSc
- 이메일: zujaja.tul-noor@sickkids.ca
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수석 연구원:
- Jessie Hulst
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비경구 영양 졸업자, 즉 연속 74일 간격 내에서 최소 60일 동안 보충적 PN 지원에 의존하는 것으로 정의된 장부전 병력이 있고 포함 당시 최소 1년 동안 비경구 영양을 중단한 환자 장 기능 및 치료 개선 그룹(GIFT) 팀(SickKids) 또는 IF 팀(Erasmus MC)에 외래 환자로 참여합니다.
설명
포함 기준:
- 장부전 병력이 있는 비경구영양학 졸업자는 최소 1년입니다.
- 포함 당시 연령 <18세.
제외 기준:
- 동의가 제공되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아픈 아이들
캐나다 토론토의 아픈 아동 병원(SickKids)에서 모집된 환자
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비경구 영양공급을 중단한 소아 장부전 환자
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에라스무스
네덜란드 로테르담의 에라스무스 MC-소피아 아동병원에서 모집된 환자
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비경구 영양공급을 중단한 소아 장부전 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: PN을 떼는 후 1년부터 18세까지
|
PN 졸업생의 성장 부진, 미량 영양소 결핍, 뼈 건강 불량, 비정상적인 신체 구성, 사춘기 발달 지연 등 영양 합병증의 빈도를 평가합니다.
|
PN을 떼는 후 1년부터 18세까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000080824
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 참가자에게는 연구 조사자/코디네이터에게만 알려진 고유한 연구 ID가 할당됩니다.
고유한 연구 ID는 보안 병원 서버에 저장된 암호화된 마스터 링크 로그와 각 사이트의 지정된 연구 직원만 액세스할 수 있는 공유 폴더를 통해서만 식별할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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