Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afslanken is winnen? (WeWin-onderzoek)

19 juni 2026 bijgewerkt door: Jessie Hulst, The Hospital for Sick Children

Afslanken is winnen? (WeWin-onderzoek): Worden PN-afgestudeerden gezond?

Kinderen met darmfalen (IF) zijn afhankelijk van parenterale voeding (PN). Dit gaat gepaard met frequente en diverse complicaties, zoals metabole botziekte, tekorten aan micronutriënten en een abnormale lichaamssamenstelling. Dankzij de vooruitgang in de zorg kunnen veel patiënten met IF PN afbouwen; het zijn zogenaamde PN-afgestudeerden. Het is momenteel niet goed bekend hoe vaak complicaties optreden na het afbouwen van PN, en welke patiënten het grootste risico lopen om deze complicaties te ontwikkelen. Wij stellen daarom een ​​prospectief onderzoek in meerdere centra voor bij pediatrische patiënten met IF bij wie de PN is afgebouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met IF zijn afhankelijk van PN. Dit gaat gepaard met frequente en diverse complicaties, zoals metabole botziekte, tekorten aan micronutriënten en een abnormale lichaamssamenstelling. Dankzij de vooruitgang in de zorg kunnen veel patiënten met IF PN afbouwen; het zijn zogenaamde PN-afgestudeerden. Het is momenteel niet goed bekend hoe vaak complicaties optreden na het afbouwen van PN, en welke patiënten het grootste risico lopen om deze complicaties te ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Afgestudeerden op het gebied van parenterale voeding, d.w.z. patiënten die op het moment van inclusie gedurende ten minste 1 jaar zijn gestopt met parenterale voeding, met een voorgeschiedenis van darmfalen, gedefinieerd als afhankelijkheid van aanvullende PN-ondersteuning gedurende minimaal 60 dagen binnen een interval van 74 opeenvolgende dagen, gevolgd door het Groepsverbetering Darmfunctie en Behandeling (GIFT) team (SickKids) of IF team (Erasmus MC) als polikliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Parenterale Voeding is minimaal 1 jaar afgestudeerd, met een voorgeschiedenis van darmfalen.
  • Leeftijd <18 jaar op het moment van opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Er is geen toestemming gegeven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zieke kinderen
Patiënten gerekruteerd uit het Hospital for Sick Children (SickKids), Toronto, Canada
Ander: Parenterale voeding afbouwen
pediatrische patiënten met darmfalen die geen parenterale voeding meer hebben
Erasmus
Patiënten geworven uit het Erasmus MC-Sophia Kinderziekenhuis, Rotterdam, Nederland
Ander: Parenterale voeding afbouwen
pediatrische patiënten met darmfalen die geen parenterale voeding meer hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: Vanaf 1 jaar na het afbouwen van PN tot 18 jaar
Beoordeel de frequentie van voedingscomplicaties, waaronder slechte groei, tekorten aan micronutriënten, slechte botgezondheid, abnormale lichaamssamenstelling en vertraagde puberale ontwikkeling bij PN-afgestudeerden.
Vanaf 1 jaar na het afbouwen van PN tot 18 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Medewerkers

Erasmus Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000080824

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle deelnemers krijgen een unieke onderzoeks-ID toegewezen die alleen bekend is bij de onderzoekers/coördinatoren van het onderzoek. De unieke onderzoeks-ID's zijn alleen identificeerbaar via een gecodeerd master-linkinglogboek dat is opgeslagen op een beveiligde ziekenhuisserver en een gedeelde map die alleen toegankelijk is voor aangewezen onderzoekspersoneel op elke locatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren