Vieroittaminen voittaa? (WeWin-tutkimus)
perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jessie Hulst, The Hospital for Sick Children
Vieroittaminen voittaa? (WeWin-tutkimus): Kasvavatko PN-tutkinnon suorittaneet terveinä?
Lapset, joilla on suolen vajaatoiminta (IF), ovat riippuvaisia parenteraalisesta ravinnosta (PN).
Tämä liittyy toistuviin ja erilaisiin komplikaatioihin, kuten metaboliseen luusairauteen, mikroravinteiden puutteeseen ja epänormaaliin kehon koostumukseen.
Hoidon edistymisen ansiosta monet IF-potilaat pystyvät vieroittamaan PN:n; he ovat niin sanottuja PN-tutkinnon suorittaneita.
Tällä hetkellä ei tiedetä hyvin, kuinka usein komplikaatioita esiintyy PN:n vieroituksen jälkeen ja millä potilailla on suurin riski saada nämä komplikaatiot.
Siksi ehdotamme monikeskustutkimusta IF-potilailla, jotka vieroittivat PN:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, joilla on IF, ovat riippuvaisia PN:stä.
Tämä liittyy toistuviin ja erilaisiin komplikaatioihin, kuten metaboliseen luusairauteen, mikroravinteiden puutteeseen ja epänormaaliin kehon koostumukseen.
Hoidon edistymisen ansiosta monet IF-potilaat pystyvät vieroittamaan PN:n; he ovat niin sanottuja PN-tutkinnon suorittaneita.
Tällä hetkellä ei tiedetä hyvin, kuinka usein komplikaatioita esiintyy PN:n vieroituksen jälkeen ja millä potilailla on suurin riski saada nämä komplikaatiot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytointi
- The Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessie Hulst, MD, PhD
- Sähköposti: jessie.hulst@sickkids.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Zujaja-Tul-Noor Zujaja-Tul-Noor, MSc
- Sähköposti: zujaja.tul-noor@sickkids.ca
-
Päätutkija:
- Jessie Hulst
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parenteraalisen ravitsemuksen valmistuneet, eli potilaat, jotka vieroittivat parenteraalisen ravitsemuksen sisällyttämisen yhteydessä vähintään 1 vuoden ajan ja joilla on ollut suolen vajaatoiminta, joka määritellään riippuvuudeksi täydentävästä PN-tuesta vähintään 60 päivän ajan 74 peräkkäisen päivän aikana, ja sen jälkeen suoliston toiminnan ja hoidon kehittämisryhmä (GIFT) -tiimi (SickKids) tai IF-tiimi (Erasmus MC) avohoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parenteraalisen ravitsemuksen valmistuneet vähintään 1 vuoden ajan, ja heillä on ollut suolen vajaatoiminta.
- Ikä alle 18 vuotta sisällyttämishetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei annettu suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SickKids
Potilaat, jotka on palkattu sairaalasta sairaiden lasten sairaalasta (SickKids), Toronto, Kanada
|
lasten suolen vajaatoimintapotilaat, jotka on vieroitettu parenteraalisesta ravinnosta
|
|
Erasmus
Potilaat, jotka on rekrytoitu Erasmus MC-Sophia Children's Hospitalista, Rotterdamista, Alankomaista
|
lasten suolen vajaatoimintapotilaat, jotka on vieroitettu parenteraalisesta ravinnosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua PN:n vieroituksesta 18 vuoden ikään
|
Arvioi ravitsemuksellisten komplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien huono kasvu, hivenravinteiden puutteet, huono luusto, epänormaali ruumiinkoostumus ja viivästynyt murrosiän kehitys PN-tutkinnon suorittaneilla.
|
1 vuoden kuluttua PN:n vieroituksesta 18 vuoden ikään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000080824
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikille osallistujille annetaan yksilöllinen tutkimustunnus, jonka vain tutkimuksen tutkijat/koordinaattorit tietävät.
Yksilölliset tutkimustunnukset voidaan tunnistaa vain salatun päälinkityslokin kautta, joka on tallennettu turvalliselle sairaalapalvelimelle ja jaettuun kansioon, joka on vain kunkin sivuston nimetyn tutkimushenkilöstön käytettävissä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .