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急性虚血性脳卒中治療のためのオゾン自己血液療法に関する臨床研究

2024年7月25日 更新者:Heyun Cheng、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
急性脳血管疾患の治療にオゾン化自己血液療法を適用した臨床研究では、この治療の安全性と有効性が検証され、その作用機序も調査されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 頭蓋CTまたはMRI検査によって確認された、初めての脳卒中、症状発現から24時間以内に入院した、
  2. 年齢 > 18 歳、
  3. NIHSS スコアが 4 ~ 15 の間、
  4. TOAST による大動脈アテローム性動脈硬化症としての分類、
  5. 完全な臨床記録、退院後少なくとも 3 か月の追跡期間、
  6. 上腕血液穿刺治療を受ける意欲とインフォームドコンセントの提供

除外基準:

  1. その他の神経疾患、椎骨脳底動脈疾患による脳梗塞、心塞栓性脳卒中または大血管炎、急性または慢性の感染症、自己免疫疾患または血液疾患、悪性腫瘍、精神異常、重度の心臓、肝臓、または腎臓の機能障害、脳内出血、および頭蓋脳手術歴。
  2. オゾン療法の禁忌には、甲状腺機能亢進症、ファビズム、重度の凝固障害、穿刺部位バリアの異常などが含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
標準治療
最高の標準治療
実験的:実験群1
酸素投与と標準治療が行われた
実験的:実験群2
オゾン療法と標準治療が行われました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SOD(スーパーオキシドジスムターゼ)の発現
時間枠:7日
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2022年10月31日

研究の完了 (実際)

2022年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月25日

最初の投稿 (実際)

2024年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月25日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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